- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05166993
Динамический электронный фильтр для искажения формы артериального сигнала
Искажение формы волны артериального давления: новый динамический электронный фильтр для автоматической коррекции артефактов недостаточного демпфирования/резонанса. Проспективное исследование
Инвазивное артериальное давление (ИАД) является золотым стандартом мониторинга артериального давления (АД) у пациентов в критическом состоянии. Тем не менее, на IBP могут влиять артефакты недостаточного демпфирования/резонанса, которые в конечном итоге приводят к завышению оценки AP. В этих случаях, когда применяется метод контура пульса, монитор также выдает неверные гемодинамические данные. Чтобы обойти эту проблему, MostCareUp (PCM, основанный на аналитическом методе записи давления, PRAM) был реализован с динамическим электронным фильтром (EFMC), который автоматически корректирует резонансную форму волны AP.
Чтобы протестировать EFMC, АД с электронной коррекцией и полученный сердечный выброс сравнивали с соответствующими необработанными данными, скорректированными с помощью Accudynamic, регулируемого демпфирующего устройства, специально изготовленного для нормализации формы волны давления (в нашем исследовании: эталонный метод).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты ОИТ с инвазивным артериальным давлением (лучевая артерия), затронутые артефактами недостаточного демпфирования/резонанса;
Критерий исключения:
- Аритмии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настоящее исследование было направлено на тестирование электронного фильтра MostCareUp.
Временное ограничение: 15 минут
|
Проверить электронный фильтр, сравнивая артериальное давление с электронной коррекцией и полученные значения сердечного выброса с данными, скорректированными с помощью Accudynamic, механического регулируемого демпфирующего устройства, обычно используемого в клинической практике.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10285 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoРекрутинг
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceРекрутингКровяное давление | Операция | Общая анестезия | Интенсивная терапия | Гемодинамическая нестабильность | Сердечный выброс | Интервенционная радиология | Органная недостаточностьФранция