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Dynamischer elektronischer Filter für arterielle Wellenformverzerrung

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Gianluca Villa, University of Florence

Arterielle Druckwellenformverzerrung: ein neuer dynamischer elektronischer Filter zur automatischen Korrektur von Unterdämpfungs-/Resonanzartefakten. Eine prospektive Studie

Der invasive Blutdruck (IBP) ist der Goldstandard für die Überwachung des arteriellen Drucks (AP) bei kritisch kranken Patienten. Dennoch kann der IBP durch Unterdämpfungs-/Resonanzartefakte beeinträchtigt werden, die schließlich zu einer AP-Überschätzung führen. Auch in diesen Fällen liefert der Monitor bei Anwendung einer Pulskonturmethode falsche hämodynamische Daten. Um dieses Problem zu lösen, wurde MostCareUp (ein PCM mit Druckaufzeichnungsanalysemethode, PRAM) mit einem dynamischen elektronischen Filter (EFMC) implementiert, das die resonante AP-Wellenform automatisch korrigiert.

Um die EFMC zu testen, wurden der elektronisch korrigierte AP und das abgeleitete Herzzeitvolumen mit entsprechenden Rohdaten verglichen, die mit dem Accudynamic korrigiert wurden, einem einstellbaren Dämpfungsgerät, das speziell für die Normalisierung der Druckwellenform hergestellt wurde (in unserer Studie: die Referenzmethode).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf die postoperative Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Intensivpatienten mit invasivem Blutdruck (Radialarterie), die von Unterdämpfungs-/Resonanzartefakten betroffen sind;

Ausschlusskriterien:

- Arrhythmien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel der vorliegenden Studie war es, den elektronischen Filter MostCareUp zu testen
Zeitfenster: 15 Minuten
Testen des elektronischen Filters durch Vergleichen des elektronisch korrigierten arteriellen Drucks und der abgeleiteten Herzzeitvolumenwerte mit denen, die mit dem Accudynamic korrigiert wurden, einem mechanisch einstellbaren Dämpfungsgerät, das üblicherweise in der klinischen Praxis verwendet wird.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florence

Ermittler

  • Studienleiter: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10285 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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