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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05166993
동맥 파형 왜곡에 대한 동적 전자 필터
2021년 12월 22일 업데이트: Gianluca Villa, University of Florence
동맥압 파형 왜곡: 저감쇠/공명 아티팩트의 자동 보정을 위한 새로운 동적 전자 필터. 전향적 연구
침습성 혈압(IBP)은 중환자의 동맥압(AP) 모니터링을 위한 황금 표준입니다. 그럼에도 불구하고 IBP는 과소감쇠/공명 아티팩트의 영향을 받을 수 있으며 결국 AP 과대평가로 이어집니다. 이러한 경우 맥박 윤곽법을 적용하면 모니터에서 잘못된 혈류역학 데이터도 전달됩니다. 이 문제를 극복하기 위해 MostCareUp(압력 기록 분석 방법(PRAM)으로 구동되는 PCM)은 공진 AP 파형을 자동으로 보정하는 동적 전자 필터(EFMC)로 구현되었습니다.
EFMC를 테스트하기 위해 전자적으로 보정된 AP와 파생된 심박출량을 압력 파형을 정규화하기 위해 특별히 제작된 조정 가능한 감쇠 장치인 Accudynamic으로 보정된 각각의 원시 데이터와 비교했습니다(본 연구: 참조 방법).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 후 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 저감쇠/공명 아티팩트의 영향을 받는 침습성 혈압(요골 동맥)이 있는 ICU 환자
제외 기준:
- 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본 연구는 MostCareUp 전자 필터를 테스트하기 위한 것입니다.
기간: 15 분
|
전자적으로 보정된 동맥압과 파생된 심박출량 값을 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 기계적 조절식 감쇠 장치인 Accudynamic으로 보정된 값과 비교하는 전자 필터를 테스트합니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10285 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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