考え方と簡単な介入の効果 - レプリケーション (MindsetBI-R)
リスクの更新 (DFG 441551024) - 作業パッケージ 2 - マインドセットは短期介入の有効性に影響を与える
動機づけ面接に基づく簡単な介入(BI)は、アルコール摂取量を減らすのに効果的です。 この研究では、研究者らは、リスクの高い飲酒者の学生サンプルにおいて、考え方が BI のプラスの効果を高めるという仮説を検証しました。
対象となるのは、監査によって特定された危険なアルコール摂取のある学生です。 すべての参加者は、世界保健機関 (WHO) の ASSIST にリンクされた BI を 2 つの形式のいずれかで受け取ります。 決定的バランス要素の有無にかかわらず(介入の 10 ステップのステップ 6 ~ 9)。 ASSIST にリンクされた BI の前に、参加者は 3 つの考え方条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは、未解決の問題について熟慮するか (熟慮的考え方)、設定された目標の実装を計画するか (実装的考え方)、または制御タスクを実行します (制御条件)。
研究者らは、アルコール関連のリスク認識、治療動機、および飲酒量の変化をタイムラインフォローバック法で評価して測定します。 研究者らは研究中にTHC消費量も評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、危険な飲酒をしている生徒に対する動機付け介入に対処するためのマインドセット誘導の効果についての理解を進めることを試みる。 以前の研究では、研究者らは、実際のリスク行動については、リスク認識ではなく、動機付け面接による実践的考え方の相互作用効果を発見しました。 研究者らは、代替リスク物質の消費の評価を含めることにより、潜在的な根底にあるプロセス(変化への抵抗、コミットメントなど)、ならびに代償および一般化効果をターゲットにします。
研究者らは消費関連のリスクをターゲットにし、考え方と動機付け面接の間の相互作用に取り組んでいます。 マインドセット誘導を、個人のリスク状態が評価され、介入者がフィードバックを提供し、意思決定バランス演習を実施し、動機付け面接のテクニックを使用するスクリーニングおよび簡単な介入ツールと組み合わせたところ、研究者らは、リスクを取ることには効果があるが、そうではないことを発見した。リスク認識。 ドメイン固有のリスクテイキングスケールの下位スケールでの一般的なリスクテイクも、特定のアンケートにおけるアルコール関連のリスク認識も、私たちの操作によって大きな影響を受けることはありませんでした。 それでも、実行的な考え方の参加者は平均して月のアルコール消費量を約 7 ~ 8 標準単位(ワイン約 5 杯に相当)減らすことができましたが、熟慮的な考え方の参加者は実際に同じ量だけアルコール消費量を増やしました。 研究者らは、以前の発見を再現すると同時に、a) 実行的な考え方で飲酒が減少したか、熟考的な考え方で飲酒が増加したか、またはその両方が同時に起こったかどうかをテストするための対照条件、b) 代償効果および/または一般化効果のテストによって研究デザインを充実させたいと考えています。別の物質、すなわちテトラヒドロカンナビノール(THC)の評価を含めることによって、参加者が代替品の摂取量を増やすことでアルコール摂取量の減少を補うことができるかどうか、または両方の摂取量を自己規制できるかどうかを確認し、c) 決定的なバランスが取れているかどうかをテストします。 ASSIST に関連した簡単な介入の要素が、考え方の違いを引き起こしています。
デザイン。 実験は、(マインドセット: 熟議 vs. 実施 vs. 対照) の 3 x 2 (短期介入: 短期形式 [決定バランスなし] 対 長期形式 [決定バランスあり]) の要因実験計画に従います。 主な従属変数は、タイムラインフォローバック(TLFB)ベースの物質消費量の自己報告、アルコール関連のリスク認識、および短期間の介入自体に関連する調整/媒介変数(コミットメント、オープンさ、変化への抵抗など)です。
仮説。 対照条件では、研究者らは、アルコール削減における動機づけ面接の有効性に関する以前の研究と同様の結果が得られると期待している。 しかし、熟慮的かつ実行的な考え方の条件では、研究者らは、前回の実験と同様に、より微妙な状況がわかることを期待しています。 これをよりよく解きほぐすために、研究者は、個別化されたフィードバック後の短い介入セッションと、その後の意思決定バランス演習後の短い介入の 2 つの部分で、具体的な抵抗とコミットメントの評価を含めます。 研究者らは、熟慮型マインドセットの参加者は、個別化されたフィードバック中は低い抵抗を示すが、意思決定のバランスを実践した後は高い抵抗を示し、コミットメントではその逆のパターンを示すのではないかと仮説を立てています。 一方、実践的な考え方の参加者は、意思決定バランスの演習の後、反対の抵抗とコミットメントのパターンを示すことが期待されます。ただし、このグループが個別のフィードバック手順にどのように反応するかは依然として不明です。 さらに、研究者らは、消費量の減少/増加が、短期間の介入で取り上げられた単一の物質に特有のものなのか、あるいは消費の規制が一般化や補償の観点から代替物質にも影響を与えるのかどうかを調査したいと考えている。 研究者らはTHCの有病率が高い(例えば、以前の研究では64%)ため、モデル代替品としてTHCを使用しています。
手順。 この手順は前回の実験と非常に似ています。 参加者はまずオンラインアンケートを使用してスクリーニングされ、飲酒リスクのある人(監査によって示された)のみが最初のラボセッションに招待されます。 その後、参加者は思考操作を受けます。 研究者は、介入者が参加者のマインドセットの状態を認識できないこと、およびマインドセットの操作が薬物使用に関連しない問題やプロジェクトに関係していることを確認します。 その後、介入者はインタビュー環境で一連の物質に関する個人のリスク行動を評価し(WHO の ASSIST マニュアルを使用)、参加者にその摂取に関する個別のフィードバックを与えます(つまり、簡単な介入の第 1 段階)。 次に、介入者は、参加者の個人的なアルコール摂取量について動機付けインタビューを実施します(つまり、簡単な介入の第 2 段階)。 その後、介入者は介入中に参加者がどの程度抵抗したかを評価します。 その後、参加者はTLFBを使用して過去4週間のアルコールとTHCの摂取量を報告し、一連のアンケートに記入します。 4 週間後、参加者は 2 回目のラボ セッションに戻り、再び TLFB を使用して、(アルコール固有の) リスク認識を評価し、アルコールと THC の摂取量を評価するために、同じ一連のアンケートに再度記入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Württemberg
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Konstanz、Baden-Württemberg、ドイツ、78462
- University of Konstanz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 事前審査で AUDIT > 8
除外基準:
- アルコール使用障害または物質使用障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:熟慮する考え方
参加者は、熟考する姿勢を呼び起こす紙/鉛筆のアンケートを受け取ります。
このアンケートでは、目標に向かって行動した場合と行動しなかった場合の、短期的および長期的なプラスとマイナスの結果について熟考するよう参加者に求めています。
この手順は、行動フェーズのマインドセット理論に関する先行研究に基づいています。
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Peter M. Gollwitzer らの研究で使用されている標準的な思考操作
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実験的:実践的な考え方
参加者は、実践的な考え方を呼び起こす紙/鉛筆のアンケートを受け取ります。
このアンケートでは、参加者に、いつ、どこで、どのようにして目標に向かって 5 つのステップを踏むかを計画するよう求めます。
この手順は、行動フェーズのマインドセット理論に関する先行研究に基づいています。
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Peter M. Gollwitzer らの研究で使用されている標準的な思考操作
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実験的:決定残高BI
参加者は、訓練を受けた介入医との面接を通じて、ASSIST に関連付けられた簡単な介入を受けます。
意思決定バランス要素では、マニュアルの 10 のステップのうちのステップ 6 ~ 9 について説明します。
これらには、アルコール摂取のプラス面とマイナス面を調査し、それらを比較検討し、マイナス面に焦点を当て、マイナス面について参加者にどの程度懸念しているかを尋ねることが含まれます。
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WHO の ASSIST に関連した簡易介入 (ステップ 6 ~ 9、意思決定のバランス要素の有無にかかわらず)
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実験的:決定残高なし BI
参加者は、訓練を受けた介入医との面接を通じて、ASSIST に関連付けられた簡単な介入を受けます。
これは、ASSIST に関連した簡易介入の短縮形です。
上で説明した決定的なバランスの要素が削除されます。
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WHO の ASSIST に関連した簡易介入 (ステップ 6 ~ 9、意思決定のバランス要素の有無にかかわらず)
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他の:対照群
参加者は対照グループでフィラータスクを実行し、意味のないテキストの段落内の特定の文字を取り消します。
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Peter M. Gollwitzer らの研究で使用されている標準的な思考操作
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用量の変化
時間枠:介入の 4 週間前と介入後 4 週間
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タイムラインフォローバック方式で評価
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介入の 4 週間前と介入後 4 週間
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THC使用量の変化
時間枠:介入の 4 週間前と介入後 4 週間
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タイムラインフォローバック方式で評価
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介入の 4 週間前と介入後 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人のリスク認識の変化(全般)
時間枠:2 つのセッションの間 (つまり 4 週間)
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参加者にリスクを取る意欲を尋ねる単一の質問によって評価されます (11 ポイント スケール)
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2 つのセッションの間 (つまり 4 週間)
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個人のリスク認識の変化(アルコール別)
時間枠:2 つのセッションの間 (つまり 4 週間)
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アルコール関連のリスク認識を評価するためのアンケートによる評価
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2 つのセッションの間 (つまり 4 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lucas Keller, PhD、University of Konstanz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。