Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

État d'esprit et efficacité d'une intervention brève - Réplication (MindsetBI-R)

9 mai 2023 mis à jour par: Lucas Keller, University of Konstanz

Mise à jour des risques (DFG 441551024) - Lot de travaux 2 - Les mentalités influencent l'efficacité d'une brève intervention

Les interventions brèves (IB) basées sur l'entretien motivationnel sont efficaces pour réduire la consommation d'alcool. Dans cette étude, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle les états d'esprit augmentent les effets positifs du BI parmi un échantillon d'étudiants buveurs à risque.

Les sujets seront des élèves ayant une consommation d'alcool à risque identifiée par l'AUDIT. Tous les participants reçoivent le BI lié à ASSIST de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sous l'une des deux formes. Soit avec ou sans élément d'équilibre décisionnel (étapes 6 à 9 parmi les dix étapes de l'intervention). Avant le BI lié à ASSIST, les participants sont assignés au hasard à l'une des trois conditions d'état d'esprit. Ils délibèrent sur un problème non résolu (état d'esprit délibératif), planifient la mise en œuvre d'un objectif défini (état d'esprit de mise en œuvre) ou exécutent une tâche de contrôle (condition de contrôle).

Les enquêteurs mesurent le changement dans les perceptions des risques liés à l'alcool, la motivation au traitement et la consommation d'alcool, évalués par la méthode de suivi chronologique. Les enquêteurs évaluent également la consommation de THC au cours de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs essaieront de faire progresser notre compréhension des effets des inductions d'état d'esprit pour faire face aux interventions motivationnelles chez les élèves qui consomment dangereusement de l'alcool. Dans une étude antérieure, les enquêteurs ont trouvé un effet interactif des mentalités de mise en œuvre avec des entretiens motivationnels sur le comportement à risque réel, mais pas sur la perception du risque. Les chercheurs cibleront les processus sous-jacents potentiels (par exemple, la résistance au changement, l'engagement), ainsi que les effets de compensation et de généralisation en incluant l'évaluation de la consommation de substances à risque alternatives.

Les enquêteurs ciblent les risques liés à la consommation et abordent les interactions entre les états d'esprit et l'entretien motivationnel. En combinant une induction de l'état d'esprit avec un outil de dépistage et d'intervention brève dans lequel le statut de risque de l'individu était évalué, et l'interventionniste fournissait des commentaires, menait un exercice d'équilibre décisionnel et utilisait des techniques d'entretien motivationnel, les enquêteurs ont trouvé des effets sur la prise de risque mais pas perception du risque. Ni la prise de risque générale dans les sous-échelles de l'échelle de prise de risque spécifique au domaine ni la perception du risque lié à l'alcool dans un questionnaire spécifique n'ont été significativement affectées par nos manipulations. Pourtant, les participants à un état d'esprit de mise en œuvre ont réussi à réduire leur consommation mensuelle d'alcool en moyenne d'environ 7 à 8 unités standard (équivalant à environ cinq verres de vin) tandis que les participants à un état d'esprit délibératif ont en fait augmenté leur consommation d'alcool d'une quantité similaire. Les enquêteurs veulent reproduire les résultats antérieurs tout en enrichissant simultanément notre plan de recherche avec a) une condition de contrôle pour tester si l'état d'esprit de mise en œuvre a diminué la consommation d'alcool, l'état d'esprit délibératif a augmenté la consommation d'alcool, ou si les deux se sont produits simultanément, b) tester les effets de compensation et/ou de généralisation en incluant l'évaluation d'une autre substance, à savoir le tétrahydrocannabinol (THC), pour voir si les participants peuvent compenser leur consommation réduite d'alcool par une consommation accrue de substituts ou s'ils peuvent autoréguler la consommation des deux, et c) pour tester si l'équilibre décisionnel élément de la brève intervention liée à ASSIST est à l'origine des différences entre les mentalités.

Conception. L'expérience suit une conception expérimentale factorielle de 3 entre (état d'esprit : délibératif vs mise en œuvre vs contrôle) x 2 entre (intervention brève : forme courte [sans équilibre décisionnel] vs forme longue [avec équilibre décisionnel]). Les principales variables dépendantes sont les auto-déclarations basées sur la chronologie de suivi (TLFB) de la consommation de substances, la perception des risques liés à l'alcool et les variables modératrices/médiatrices liées à la brève intervention elle-même (par exemple, l'engagement, l'ouverture, la résistance au changement).

Hypothèses. Dans la condition de contrôle, les enquêteurs s'attendent à voir des résultats similaires à des travaux antérieurs sur l'efficacité de l'entretien motivationnel dans la réduction de l'alcool. Dans la condition d'état d'esprit délibératif et de mise en œuvre, cependant, les enquêteurs s'attendent à voir une image plus nuancée, similaire à notre expérience précédente. Pour mieux démêler cela, les enquêteurs incluront des notes spécifiques de résistance et d'engagement lors de la brève séance d'intervention après la rétroaction personnalisée et après l'exercice d'équilibre décisionnel qui suit, les deux parties suivantes de la brève intervention. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'état d'esprit délibératif montreraient une faible résistance lors de la rétroaction personnalisée, mais une résistance élevée après l'exercice d'équilibre décisionnel, et le schéma opposé pour l'engagement. Les participants à l'état d'esprit de mise en œuvre, d'autre part, sont censés montrer le schéma opposé de résistance et d'engagement après l'exercice d'équilibre décisionnel ; on ne sait cependant pas comment ce groupe réagira à la procédure de rétroaction personnalisée. De plus, les enquêteurs veulent explorer si la réduction/augmentation de la consommation est spécifique à la seule substance qui est abordée dans la brève intervention ou si la réglementation de la consommation affecte également les substances alternatives en termes de généralisation ou de compensation. Les enquêteurs utilisent le THC comme substitut de modèle en raison de la prévalence élevée (par exemple, 64 % dans une étude antérieure.

Procédure. La procédure sera très similaire à notre expérience précédente. Les participants seront d'abord sélectionnés à l'aide d'un questionnaire en ligne, et seules les personnes à risque (comme indiqué par l'AUDIT) seront invitées à la première session de laboratoire. Les participants reçoivent ensuite la manipulation de l'état d'esprit. Les enquêteurs s'assureront que l'interventionniste sera aveugle à l'état d'esprit des participants et que la manipulation de l'état d'esprit impliquera un problème ou un projet qui n'est pas lié à la consommation de substances. Par la suite, l'interventionniste évaluera le comportement à risque des individus vis-à-vis d'un ensemble de substances (à l'aide du manuel ASSIST de l'OMS) dans le cadre d'un entretien et donnera aux participants un retour individualisé sur leur consommation (c'est-à-dire la première phase de la brève intervention). L'interventionniste mènera ensuite une entrevue motivationnelle sur la consommation personnelle d'alcool des participants (c'est-à-dire la deuxième phase de la brève intervention). Par la suite, l'interventionniste évaluera le degré de résistance des participants lors de l'intervention. Par la suite, les participants déclarent leur consommation d'alcool et de THC au cours des quatre dernières semaines à l'aide du TLFB et remplissent une série de questionnaires. Quatre semaines plus tard, les participants sont de retour pour une deuxième session de laboratoire au cours de laquelle ils remplissent à nouveau la même batterie de questionnaires pour évaluer leur perception du risque (spécifique à l'alcool) et pour évaluer leur consommation d'alcool et de THC, toujours à l'aide du TLFB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Allemagne, 78462
        • University of Konstanz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AUDIT > 8 dans une présélection

Critère d'exclusion:

  • Trouble lié à la consommation d'alcool ou trouble lié à l'utilisation de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État d'esprit délibératif
Les participants reçoivent un questionnaire papier/crayon qui évoque un état d'esprit délibératif. Le questionnaire demande aux participants de délibérer sur les conséquences positives et négatives à court et à long terme d'agir ou de ne pas agir vers un objectif. Cette procédure est basée sur des recherches antérieures sur la théorie de l'état d'esprit des phases d'action.
Manipulation de l'état d'esprit standard telle qu'utilisée dans la recherche par Peter M. Gollwitzer et ses collègues
Expérimental: État d'esprit de mise en œuvre
Les participants reçoivent un questionnaire papier/crayon qui évoque un état d'esprit de mise en œuvre. Le questionnaire demande aux participants de planifier quand, où et comment franchir cinq étapes vers un objectif. Cette procédure est basée sur des recherches antérieures sur la théorie de l'état d'esprit des phases d'action.
Manipulation de l'état d'esprit standard telle qu'utilisée dans la recherche par Peter M. Gollwitzer et ses collègues
Expérimental: Balance décisionnelle BI
Les participants reçoivent l'intervention brève liée à ASSIST via un entretien avec un interventionniste formé. L'élément d'équilibre décisionnel décrit les étapes 6 à 9 des dix étapes du manuel. Il s'agit notamment de sonder les côtés positifs et négatifs de la consommation d'alcool, de les comparer les uns aux autres, de se concentrer sur les côtés négatifs et de demander aux participants à quel point ils sont préoccupés par les côtés négatifs.
Intervention brève liée à ASSIST de l'OMS (avec et sans les étapes 6 à 9, l'élément d'équilibre décisionnel)
Expérimental: Pas d'équilibre décisionnel BI
Les participants reçoivent l'intervention brève liée à ASSIST via un entretien avec un interventionniste formé. Il s'agit de la forme abrégée de l'intervention brève liée à ASSIST. Il supprime l'élément d'équilibre décisionnel décrit ci-dessus.
Intervention brève liée à ASSIST de l'OMS (avec et sans les étapes 6 à 9, l'élément d'équilibre décisionnel)
Autre: Groupe de contrôle
Les participants effectuent une tâche de remplissage dans le groupe témoin, barrant une lettre spécifique dans les paragraphes de texte absurde.
Manipulation de l'état d'esprit standard telle qu'utilisée dans la recherche par Peter M. Gollwitzer et ses collègues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation d'alcool
Délai: 4 semaines avant et 4 semaines après l'intervention
Évalué via la méthode Timeline Followback
4 semaines avant et 4 semaines après l'intervention
Changement dans l'utilisation du THC
Délai: 4 semaines avant et 4 semaines après l'intervention
Évalué via la méthode Timeline Followback
4 semaines avant et 4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perception individuelle du risque (général)
Délai: Entre deux sessions (soit 4 semaines)
Évalué via une seule question demandant aux participants dans quelle mesure ils sont prêts à prendre des risques (sur une échelle de 11 points)
Entre deux sessions (soit 4 semaines)
Modification de la perception individuelle du risque (spécifique à l'alcool)
Délai: Entre deux sessions (soit 4 semaines)
Évalué via le Questionnaire pour évaluer la perception des risques liés à l'alcool
Entre deux sessions (soit 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucas Keller, PhD, University of Konstanz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mindset BI Replication 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans un fichier de données anonymisé sur un référentiel public.

Délai de partage IPD

Lors de la soumission à une revue à comité de lecture et pendant au moins 7 ans, comme conseillé par l'American Psychological Association

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront accessibles à toute personne disposant d'un lien vers le fichier de données dans la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention sur l'état d'esprit

3
S'abonner