Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindset og effektiviteten af ​​en kort intervention - replikering (MindsetBI-R)

9. maj 2023 opdateret af: Lucas Keller, University of Konstanz

Opdateringsrisiko (DFG 441551024) - Arbejdspakke 2 - Tankegange påvirker effektiviteten af ​​en kort intervention

Korte interventioner (BI) baseret på motiverende samtaler er effektive til at reducere alkoholforbrug. I denne undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at tankesæt øger de positive effekter af BI blandt et udvalg af studerende, der drikker risikable.

Emner vil være studerende med risikabelt alkoholforbrug som identificeret af AUDIT. Alle deltagere modtager Verdenssundhedsorganisationens (WHO) ASSIST-forbundne BI i en af ​​to former. Enten med eller uden et beslutningsmæssigt balanceelement (trin 6-9 fra interventionens ti trin). Før den ASSIST-forbundne BI tildeles deltagerne tilfældigt en af ​​tre mindset-betingelser. De overvejer enten et uløst problem (deliberativ tankegang), planlægger implementeringen af ​​et fastsat mål (implementerende tankegang) eller udfører en kontrolopgave (kontroltilstand).

Efterforskerne måler ændringen i alkoholrelaterede risikoopfattelser, behandlingsmotivation og alkoholdrikning som vurderet via tidslinjeopfølgningsmetoden. Efterforskerne vurderer også THC-forbruget under undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at fremme vores forståelse af virkningerne af mindset-induktioner for at håndtere motiverende indgreb hos elever, der drikker farligt. I en tidligere undersøgelse fandt efterforskerne en interaktiv effekt af implementerende tankegange med motiverende interviews på faktisk risikoadfærd, men ikke risikoopfattelse. Efterforskerne vil målrette potentielle underliggende processer (f.eks. modstand mod forandring, engagement) samt kompensations- og generaliseringseffekter ved at inkludere vurderingen af ​​forbrug af alternative risikable stoffer.

Efterforskerne målretter mod forbrugsrelaterede risici og adresserer interaktioner mellem tankesæt og motiverende interviews. Ved at kombinere en mindset-induktion med et screenings- og kort interventionsværktøj, hvor individets risikostatus blev vurderet, og interventionisten gav feedback, gennemførte en beslutningsbalanceøvelse og brugte teknikker fra motiverende interviews, fandt efterforskerne effekter på risikotagning, men ikke risikoopfattelse. Hverken generel risikotagning i underskalaerne af den Domain-Specific Risk-Taking Scale eller alkoholrelateret risikoopfattelse i et specifikt spørgeskema blev signifikant påvirket af vores manipulationer. Alligevel lykkedes det deltagere i en implementerende tankegang at reducere deres månedlige alkoholforbrug i gennemsnit med omkring 7 til 8 standardenheder (svarende til omkring fem glas vin), mens deltagere i en deliberativ tankegang faktisk øgede deres alkoholforbrug med en tilsvarende mængde. Efterforskerne ønsker at replikere de tidligere resultater og samtidig berige vores forskningsdesign med a) en kontrolbetingelse for at teste, om den implementerende tankegang mindskede drikkeri, den deliberative tankegang øgede drikkeri, eller begge dele skete samtidigt, b) test for kompensations- og/eller generaliseringseffekter ved at inkludere vurderingen af ​​et andet stof, nemlig Tetrahydrocannabinol (THC), for at se, om deltagerne kan kompensere for deres reducerede alkoholforbrug ved øget forbrug af erstatninger, eller om de kan selvregulere forbruget af begge, og c) for at teste, om beslutningsbalancen element i den ASSIST-forbundne korte intervention er at drive forskellene mellem tankesæt.

Design. Eksperimentet følger en 3 mellem (Mindset: deliberativ vs. implementerende vs. kontrol) x 2 mellem (Kort indgreb: kort form [uden beslutningsbalance] vs. lang form [med beslutningsmæssig balance]) faktorielt eksperimentelt design. De vigtigste afhængige variabler er de Timeline Followback (TLFB)-baserede selvrapporter af stofforbrug, alkoholrelateret risikoopfattelse og modererende/formidlende variabler relateret til selve den korte intervention (f.eks. engagement, åbenhed, modstand mod forandring).

Hypoteser. I kontroltilstanden forventer efterforskerne at se resultater svarende til tidligere arbejde med effektiviteten af ​​motiverende interviews til at reducere alkohol. I den deliberative og implementerende tankegang-tilstand forventer efterforskerne dog at se et mere nuanceret billede, svarende til vores tidligere eksperiment. For bedre at skille dette ud, vil efterforskerne inkludere specifikke modstands- og engagementsvurderinger under den korte interventionssession efter den personlige feedback og efter den beslutningsmæssige balanceøvelse, der følger, de to efterfølgende dele af den korte intervention. Efterforskerne antager, at deltagere i overvejende mindset ville vise lav modstand under personlig feedback, men høj modstand efter beslutningsbalanceøvelsen og det modsatte mønster for engagement. Implementerende mindset-deltagere forventes på den anden side at vise det modsatte mønster for modstand og engagement efter den beslutningsmæssige balanceøvelse; Det er dog stadig uklart, hvordan denne gruppe vil reagere på den personlige feedback-procedure. Endvidere ønsker efterforskerne at undersøge, om reduktionen/stigningen i forbruget er specifik for det ene stof, der behandles i den korte intervention, eller om regulering af forbruget også påvirker alternative stoffer i form af generalisering eller kompensation. Efterforskerne bruger THC som en modelerstatning på grund af den høje prævalens (f.eks. 64 % i en tidligere undersøgelse.

Procedure. Fremgangsmåden vil være meget lig vores tidligere eksperiment. Deltagerne vil først blive screenet ved hjælp af et online-spørgeskema, og kun personer i risikogruppen (som angivet af AUDIT) vil blive inviteret til den første laboratoriesession. Deltagerne modtager derefter mindset-manipulationen. Efterforskerne vil sikre, at interventionisten vil være blind for deltagernes mindset-tilstand, og at mindset-manipulationen vil involvere et problem eller et projekt, der ikke er relateret til stofbrug. Derefter vil interventionisten vurdere individernes risikoadfærd med hensyn til et sæt stoffer (ved hjælp af WHO's ASSIST-manual) i et interview og give deltagerne individuel feedback på deres forbrug (dvs. den første fase af den korte intervention). Interventionisten vil derefter gennemføre en motiverende samtale om deltagernes personlige alkoholforbrug (dvs. anden fase af den korte intervention). Bagefter vil interventionisten vurdere, hvor modstandsdygtig deltagerne opførte sig under interventionen. Derefter rapporterer deltagerne deres alkohol- og THC-forbrug i de sidste fire uger ved hjælp af TLFB og udfylder en række spørgeskemaer. Fire uger senere er deltagerne tilbage til en anden laboratoriesession, hvor de igen udfylder det samme batteri af spørgeskemaer for at vurdere deres (alkoholspecifikke) risikoopfattelse og for at vurdere deres alkohol- og THC-forbrug, igen ved hjælp af TLFB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Tyskland, 78462
        • University of Konstanz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AUDIT > 8 i en forhåndsscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholmisbrug eller misbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deliberativ tankegang
Deltagerne modtager et papir/blyant spørgeskema, der fremkalder en deliberativ tankegang. Spørgeskemaet beder deltagerne om at overveje de positive og negative kort- og langsigtede konsekvenser af at handle kontra ikke at handle mod et mål. Denne procedure er baseret på tidligere forskning i tankegangsteorien om handlingsfaser.
Standard mindset manipulation som brugt i forskning af Peter M. Gollwitzer og kolleger
Eksperimentel: Implementerende tankegang
Deltagerne modtager et papir/blyant-spørgeskema, der fremkalder en implementerende tankegang. Spørgeskemaet beder deltagerne om at planlægge hvornår, hvor og hvordan de skal tage fem skridt mod et mål. Denne procedure er baseret på tidligere forskning i tankegangsteorien om handlingsfaser.
Standard mindset manipulation som brugt i forskning af Peter M. Gollwitzer og kolleger
Eksperimentel: Beslutningsbalance BI
Deltagerne modtager den ASSIST-forbundne Brief Intervention via et interview med en uddannet interventionist. Beslutningsbalanceelementet beskriver trin 6-9 af manualens ti trin. De omfatter at undersøge de positive og negative sider af alkoholforbrug, veje dem mod hinanden, fokusere på de negative sider og spørge deltagerne, hvor bekymrede de er over for de negative sider.
WHO's ASSIST-forbundne kort intervention (med og uden trin 6-9, beslutningsbalanceelementet)
Eksperimentel: Ingen beslutningssaldo BI
Deltagerne modtager den ASSIST-forbundne Brief Intervention via et interview med en uddannet interventionist. Dette er den korte form af den ASSIST-forbundne korte intervention. Det dropper beslutningsbalanceelementet, der er beskrevet ovenfor.
WHO's ASSIST-forbundne kort intervention (med og uden trin 6-9, beslutningsbalanceelementet)
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne udfører en udfyldningsopgave i kontrolgruppen ved at overstrege et bestemt bogstav i afsnit af nonsenstekst.
Standard mindset manipulation som brugt i forskning af Peter M. Gollwitzer og kolleger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: 4 uger før og 4 uger efter interventionen
Vurderet via Timeline Followback-metoden
4 uger før og 4 uger efter interventionen
Ændring i THC-brug
Tidsramme: 4 uger før og 4 uger efter interventionen
Vurderet via Timeline Followback-metoden
4 uger før og 4 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i individuel risikoopfattelse (generelt)
Tidsramme: Ind imellem to sessioner (dvs. 4 uger)
Vurderet via et enkelt spørgsmål, der spørger deltagerne, hvor villige de er til at tage risici (på en 11-trins skala)
Ind imellem to sessioner (dvs. 4 uger)
Ændring i individuel risikoopfattelse (alkoholspecifik)
Tidsramme: Ind imellem to sessioner (dvs. 4 uger)
Vurderet via Spørgeskemaet for at vurdere alkoholrelateret risikoopfattelse
Ind imellem to sessioner (dvs. 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas Keller, PhD, University of Konstanz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mindset BI Replication 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I en anonymiseret datafil på et offentligt depot.

IPD-delingstidsramme

Ved indsendelse til et peer-reviewed tidsskrift og i mindst 7 år som anbefalet af American Psychological Association

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede data vil være tilgængelige for alle med et link til datafilen i publikationen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Mindset-intervention

Abonner