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心态和简短干预的有效性 - 复制 (MindsetBI-R)

2023年5月9日 更新者:Lucas Keller、University of Konstanz

更新风险 (DFG 441551024) - 工作包 2 - 心态影响简短干预的有效性

基于动机访谈的简短干预 (BI) 可有效减少酒精使用。 在这项研究中,研究人员检验了这样一个假设,即心态会增加危险饮酒学生样本中 BI 的积极影响。

受试者将是 AUDIT 确定的有危险饮酒的学生。 所有参与者都以两种形式之一接收世界卫生组织 (WHO) 的 ASSIST 链接 BI。 有或没有决策平衡要素(干预十个步骤中的步骤 6-9)。 在 ASSIST-linked BI 之前,参与者被随机分配到三种心态条件之一。 他们要么深思熟虑未解决的问题(深思熟虑的心态),要么计划实施既定目标(实施心态),要么执行控制任务(控制条件)。

研究人员通过时间线回溯法评估与酒精相关的风险认知、治疗动机和饮酒的变化。 研究人员还评估了研究期间的 THC 消耗量。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员将努力加深我们对心态诱导对应对危险饮酒学生动机干预的影响的理解。 在早期的一项研究中,研究人员发现,实施心态与动机访谈对实际风险行为有交互作用,但对风险感知没有影响。 研究人员将针对潜在的潜在过程(例如,对变革的抵制、承诺),以及补偿和泛化效应,包括对替代风险物质的消费进行评估。

调查人员以与消费相关的风险为目标,并解决心态与动机访谈之间的相互作用。 将心态诱导与筛选和简短干预工具相结合,其中评估个人的风险状况,干预者提供反馈,进行决策平衡练习,并使用动机访谈的技术,调查人员发现对冒险的影响但不是风险认知。 我们的操作对特定领域风险承担量表的分量表中的一般风险承担和特定问卷中与酒精相关的风险感知都没有显着影响。 尽管如此,实施型思维模式的参与者设法平均每月减少了大约 7 到 8 个标准单位的饮酒量(相当于大约五杯葡萄酒),而审慎型思维模式的参与者实际上将他们的饮酒量增加了类似的量。 研究人员希望复制早期的发现,同时通过以下方式丰富我们的研究设计:a) 控制条件,以测试执行心态是否减少饮酒、慎重心态是否增加饮酒,或两者同时发生,b) 测试补偿和/或泛化效应通过包括对另一种物质的评估,即四氢大麻酚 (THC),看看参与者是否可以通过增加替代品的消费来补偿他们减少的酒精消费,或者他们是否可以自我调节两者的消费,以及 c) 测试决策平衡是否与 ASSIST 相关的简短干预的一个要素正在推动心态之间的差异。

设计。 实验遵循 3 介于(心态:审议 vs. 实施 vs. 控制)x 2 介于(简短干预:短形式 [无决策平衡] 与长形式 [有决策平衡])之间的析因实验设计。 主要因变量是基于时间线回溯 (TLFB) 的物质消耗自我报告、酒精相关风险感知以及与简短干预本身相关的调节/中介变量(例如,承诺、开放性、对变革的抵制)。

假设。 在控制条件下,研究人员希望看到与早期关于动机性访谈在减少酒精方面的有效性的研究类似的结果。 然而,在审议和实施的心态条件下,研究人员希望看到更细微的画面,类似于我们之前的实验。 为了更好地理清这一点,研究人员将在个性化反馈之后的简短干预会议期间以及随后的决策平衡练习之后,即简短干预的两个后续部分中,包括特定的阻力和承诺评级。 研究人员假设,协商心态参与者在个性化反馈期间会表现出低阻力,但在决策平衡练习后会表现出高阻力,而承诺模式则相反。 另一方面,执行心态参与者在决策平衡练习后预计会表现出相反的阻力和承诺模式;然而,目前尚不清楚该小组将如何回应个性化反馈程序。 此外,研究人员想探讨消费量的减少/增加是否特定于简短干预中涉及的一种物质,或者消费量的监管是否也会影响一般化或补偿方面的替代物质。 由于流行率很高(例如,在早期研究中为 64%),研究人员使用 THC 作为模型替代品。

程序。 该过程将与我们之前的实验非常相似。 参与者将首先使用在线问卷进行筛选,只有有饮酒风险的人(如 AUDIT 所示)将被邀请参加第一次实验室会议。 然后参与者接受心态操纵。 调查人员将确保干预者对参与者的心态状况视而不见,并且心态操纵将涉及与物质使用无关的问题或项目。 此后,干预人员将在面谈环境中评估个人对一组物质的风险行为(使用 WHO 的 ASSIST 手册),并向参与者提供有关其消费的个性化反馈(即,简短干预的第一阶段)。 然后,干预者将对参与者的个人饮酒情况进行动机访谈(即简短干预的第二阶段)。 之后,干预者将评估参与者在干预期间的抵抗程度。 此后,参与者使用 TLFB 报告他们过去四个星期的酒精和 THC 消费量,并填写一系列问卷。 四个星期后,参与者返回参加第二次实验室会议,他们再次使用 TLFB 再次填写相同的问卷电池以评估他们(特定于酒精的)风险感知并评估他们的酒精和 THC 消费量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz、Baden-Württemberg、德国、78462
        • University of Konstanz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 审核 > 8 在预筛选中

排除标准:

  • 酒精使用障碍或物质使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:审慎的心态
参与者会收到一份纸/铅笔问卷,唤起一种审慎的心态。 调查问卷要求参与者考虑为实现目标而行动与不行动的积极和消极的短期和长期后果。 该程序基于先前对行动阶段的心态理论的研究。
Peter M. Gollwitzer 及其同事在研究中使用的标准心态操纵
实验性的:执行心态
参与者会收到一份唤起执行心态的纸笔问卷。 问卷要求参与者计划何时、何地以及如何朝着目标迈出五个步骤。 该程序基于先前对行动阶段的心态理论的研究。
Peter M. Gollwitzer 及其同事在研究中使用的标准心态操纵
实验性的:决策平衡BI
参与者通过与训练有素的干预人员的面谈接受与 ASSIST 相关的简短干预。 决策平衡元素描述了手册十个步骤中的步骤 6-9。 它们包括探索饮酒的积极和消极方面,相互权衡,关注消极方面,并询问参与者他们对消极方面的关注程度。
世卫组织与 ASSIST 相关的简短干预(有和没有步骤 6-9,决策平衡要素)
实验性的:无决策平衡 BI
参与者通过与训练有素的干预人员的面谈接受与 ASSIST 相关的简短干预。 这是与 ASSIST 相关的简短干预的简短形式。 它删除了上面描述的决策平衡元素。
世卫组织与 ASSIST 相关的简短干预(有和没有步骤 6-9,决策平衡要素)
其他:控制组
参与者在对照组中执行填充任务,在无意义的文本段落中划掉特定字母。
Peter M. Gollwitzer 及其同事在研究中使用的标准心态操纵

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒量的变化
大体时间:干预前 4 周和干预后 4 周
通过时间线回溯方法评估
干预前 4 周和干预后 4 周
THC 使用的变化
大体时间:干预前 4 周和干预后 4 周
通过时间线回溯方法评估
干预前 4 周和干预后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人风险认知的变化(一般)
大体时间:在两次会议之间(即 4 周)
通过一个问题进行评估,询问参与者他们承担风险的意愿如何(11 分制)
在两次会议之间(即 4 周)
个人风险认知的变化(特定于酒精)
大体时间:在两次会议之间(即 4 周)
通过问卷进行评估,以评估与酒精相关的风险认知
在两次会议之间(即 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lucas Keller, PhD、University of Konstanz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月8日

初级完成 (实际的)

2023年3月2日

研究完成 (实际的)

2023年3月2日

研究注册日期

首次提交

2021年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月8日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Mindset BI Replication 2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在公共存储库的匿名数据文件中。

IPD 共享时间框架

根据美国心理学会的建议,提交给同行评审的期刊后至少 7 年

IPD 共享访问标准

任何人都可以通过出版物中数据文件的链接访问匿名数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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