Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindsets en de effectiviteit van een korte interventie - replicatie (MindsetBI-R)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Lucas Keller, University of Konstanz

Risico bijwerken (DFG 441551024) - Werkpakket 2 - Mindsets beïnvloeden de effectiviteit van een korte interventie

Korte Interventies (BI) op basis van Motiverende Gespreksvoering zijn effectief in het terugdringen van alcoholgebruik. In deze studie testen de onderzoekers de hypothese dat mindsets de positieve effecten van BI verhogen bij een studentensteekproef van risicovolle drinkers.

Onderwerpen zijn studenten met riskant alcoholgebruik zoals geïdentificeerd door de AUDIT. Alle deelnemers ontvangen de ASSIST-gekoppelde BI van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in een van twee vormen. Al dan niet met een beslissingsevenwichtselement (stap 6-9 van de tien stappen van de interventie). Vóór de ASSIST-gekoppelde BI worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie mindset-condities. Ze beraadslagen over een onopgelost probleem (deliberatieve mindset), plannen de implementatie van een bepaald doel (implementerende mindset) of voeren een controletaak uit (controleconditie).

De onderzoekers meten de verandering in aan alcohol gerelateerde risicopercepties, behandelmotivatie en alcoholgebruik zoals beoordeeld via de tijdlijn-follow-back-methode. De onderzoekers beoordelen ook het THC-verbruik tijdens het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers proberen ons begrip te vergroten van de effecten van mindset-inducties voor het omgaan met motiverende interventies bij gevaarlijk drinkende studenten. In een eerdere studie vonden de onderzoekers een interactief effect van implementatie-mindsets met motiverende gespreksvoering op daadwerkelijk risicogedrag, maar niet op risicoperceptie. De onderzoekers zullen zich richten op mogelijke onderliggende processen (bijv. weerstand tegen verandering, betrokkenheid), evenals compensatie- en generalisatie-effecten door de beoordeling van het gebruik van alternatieve risicovolle stoffen op te nemen.

De onderzoekers richten zich op consumptiegerelateerde risico's en richten zich op interacties tussen mindsets en motiverende gespreksvoering. Door een mentaliteitsinductie te combineren met een tool voor screening en korte interventie waarin de risicostatus van het individu werd beoordeeld, en de interventionist feedback gaf, een beslissingsevenwichtsoefening uitvoerde en technieken uit motiverende gespreksvoering gebruikte, vonden de onderzoekers effecten op het nemen van risico's, maar niet op het nemen van risico's. risicoperceptie. Noch het nemen van algemene risico's in de subschalen van de domeinspecifieke risico-nemende schaal, noch de perceptie van alcoholgerelateerde risico's in een specifieke vragenlijst werd significant beïnvloed door onze manipulaties. Toch slaagden deelnemers met een implementatiegerichte mentaliteit erin hun maandelijkse alcoholconsumptie gemiddeld met ongeveer 7 tot 8 standaardeenheden te verminderen (wat overeenkomt met ongeveer vijf glazen wijn), terwijl deelnemers met een deliberatieve mentaliteit hun alcoholgebruik met een vergelijkbaar bedrag verhoogden. De onderzoekers willen de eerdere bevindingen repliceren en tegelijkertijd ons onderzoeksontwerp verrijken met a) een controleconditie om te testen of de implementatiegerichte mentaliteit het drinken verminderde, de deliberatieve mentaliteit het drinken verhoogde, of beide gelijktijdig plaatsvonden, b) testen op compensatie- en/of generalisatie-effecten door de beoordeling van een andere stof op te nemen, namelijk tetrahydrocannabinol (THC), om te zien of deelnemers hun verminderde alcoholconsumptie kunnen compenseren door een verhoogde consumptie van vervangende middelen of dat ze de consumptie van beide zelf kunnen reguleren, en c) om te testen of de beslissingsbalans onderdeel van de aan ASSIST gekoppelde korte interventie is het aansturen van de verschillen tussen mindsets.

Ontwerp. Het experiment volgt een 3 tussen (Mindset: deliberatieve vs. implementatie vs. controle) x 2 tussen (korte interventie: korte vorm [zonder beslissingsevenwicht] vs. lange vorm [met beslissingsbalans]) factorieel experimenteel ontwerp. De belangrijkste afhankelijke variabelen zijn de op tijdlijn followback (TLFB) gebaseerde zelfrapportages van middelengebruik, alcoholgerelateerde risicoperceptie en modererende/medierende variabelen die verband houden met de korte interventie zelf (bijv. betrokkenheid, openheid, weerstand tegen verandering).

Hypothesen. In de controleconditie verwachten de onderzoekers vergelijkbare resultaten als eerder onderzoek naar de effectiviteit van motiverende gespreksvoering bij het verminderen van alcohol. In de deliberatieve en implementerende mindset-conditie verwachten de onderzoekers echter een genuanceerder beeld, vergelijkbaar met ons vorige experiment. Om dit beter te ontwarren, zullen de onderzoekers specifieke weerstands- en commitment-scores opnemen tijdens de korte interventiesessie na de gepersonaliseerde feedback en na de beslissingsevenwichtsoefening die volgt, de twee volgende delen van de korte interventie. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de deliberatieve mindset weinig weerstand zouden vertonen tijdens gepersonaliseerde feedback, maar veel weerstand na de beslissingsbalansoefening, en het tegenovergestelde patroon voor toewijding. Aan de andere kant wordt van deelnemers aan de implementatiegerichte mentaliteit verwacht dat ze het tegenovergestelde patroon vertonen voor weerstand en toewijding na de beslissingsevenwichtsoefening; het blijft echter onduidelijk hoe deze groep zal reageren op de gepersonaliseerde feedbackprocedure. Verder willen de onderzoekers nagaan of de afname/toename van het gebruik specifiek is voor het ene middel dat in de korte interventie aan de orde komt of dat regulering van het gebruik ook effect heeft op alternatieve middelen in termen van generalisatie of compensatie. De onderzoekers gebruiken THC als vervangingsmodel vanwege de hoge prevalentie (bijv. 64% in een eerder onderzoek).

Procedure. De procedure zal erg lijken op ons vorige experiment. Deelnemers worden eerst gescreend met behulp van een online vragenlijst en alleen risicodrinkende personen (zoals aangegeven door de AUDIT) worden uitgenodigd voor de eerste labsessie. Deelnemers krijgen dan de mindsetmanipulatie. De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat de interventionist blind is voor de mentaliteitstoestand van de deelnemers en dat de mentaliteitsmanipulatie een probleem of project betreft dat geen verband houdt met middelengebruik. Daarna beoordeelt de interventionist het risicogedrag van de individuen met betrekking tot een reeks stoffen (met behulp van de ASSIST-handleiding van de WHO) in een interviewomgeving en geeft de deelnemers geïndividualiseerde feedback over hun consumptie (d.w.z. de eerste fase van de korte interventie). De interventionist zal vervolgens een motiverend interview houden over de persoonlijke alcoholconsumptie van de deelnemers (d.w.z. de tweede fase van de korte interventie). Daarna beoordeelt de interventionist hoe resistent de deelnemers zich gedroegen tijdens de interventie. Daarna rapporteren deelnemers hun alcohol- en THC-gebruik van de afgelopen vier weken met behulp van de TLFB en vullen ze een reeks vragenlijsten in. Vier weken later zijn de deelnemers terug voor een tweede labsessie waarin ze opnieuw dezelfde reeks vragenlijsten invullen om hun (alcoholspecifieke) risicoperceptie en hun alcohol- en THC-consumptie te beoordelen, opnieuw met behulp van de TLFB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Duitsland, 78462
        • University of Konstanz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AUDIT > 8 in een prescreening

Uitsluitingscriteria:

  • Een stoornis in het gebruik van alcohol of een stoornis in het gebruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deliberatieve mentaliteit
Deelnemers ontvangen een papieren/potloodvragenlijst die een deliberatieve mindset oproept. De vragenlijst vraagt ​​deelnemers na te denken over de positieve en negatieve korte- en langetermijngevolgen van handelen versus niet handelen in de richting van een doel. Deze procedure is gebaseerd op eerder onderzoek naar de mindset-theorie van actiefasen.
Standaard mentaliteitsmanipulatie zoals gebruikt in onderzoek door Peter M. Gollwitzer en collega's
Experimenteel: Implementele mentaliteit
Deelnemers krijgen een papieren/potloodvragenlijst die een implementatiementaliteit oproept. De vragenlijst vraagt ​​deelnemers om te plannen wanneer, waar en hoe vijf stappen naar een doel moeten worden gezet. Deze procedure is gebaseerd op eerder onderzoek naar de mindset-theorie van actiefasen.
Standaard mentaliteitsmanipulatie zoals gebruikt in onderzoek door Peter M. Gollwitzer en collega's
Experimenteel: Beslissingsbalans BI
Deelnemers ontvangen de aan ASSIST gekoppelde korte interventie via een interview met een getrainde interventionist. Het element beslissingsbalans beschrijft de stappen 6-9 van de tien stappen van de handleiding. Ze omvatten het peilen naar de positieve en negatieve kanten van alcoholgebruik, ze tegen elkaar afwegen, focussen op de negatieve kanten en deelnemers vragen hoe bezorgd ze zijn over de negatieve kanten.
WHO's ASSIST-gekoppelde korte interventie (met en zonder stappen 6-9, het beslissingsevenwichtselement)
Experimenteel: Geen beslissingsbalans BI
Deelnemers ontvangen de aan ASSIST gekoppelde korte interventie via een interview met een getrainde interventionist. Dit is de korte vorm van de aan ASSIST gekoppelde korte interventie. Het laat het beslissingsevenwicht vallen dat hierboven is beschreven.
WHO's ASSIST-gekoppelde korte interventie (met en zonder stappen 6-9, het beslissingsevenwichtselement)
Ander: Controlegroep
Deelnemers voeren een opvultaak uit in de controlegroep, waarbij ze een specifieke letter doorstrepen in alinea's met onzintekst.
Standaard mentaliteitsmanipulatie zoals gebruikt in onderzoek door Peter M. Gollwitzer en collega's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 weken voor en 4 weken na de ingreep
Beoordeeld via de Timeline Followback-methode
4 weken voor en 4 weken na de ingreep
Verandering in THC-gebruik
Tijdsspanne: 4 weken voor en 4 weken na de ingreep
Beoordeeld via de Timeline Followback-methode
4 weken voor en 4 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in individuele risicoperceptie (algemeen)
Tijdsspanne: Tussen twee sessies (d.w.z. 4 weken)
Beoordeeld via een enkele vraag waarin deelnemers wordt gevraagd hoe bereid ze zijn om risico's te nemen (op een 11-puntsschaal)
Tussen twee sessies (d.w.z. 4 weken)
Verandering in individuele risicoperceptie (alcoholspecifiek)
Tijdsspanne: Tussen twee sessies (d.w.z. 4 weken)
Beoordeeld via de vragenlijst om de perceptie van alcoholgerelateerde risico's te beoordelen
Tussen twee sessies (d.w.z. 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucas Keller, PhD, University of Konstanz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mindset BI Replication 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In een geanonimiseerd databestand op een openbare repository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na indiening bij een collegiaal getoetst tijdschrift en gedurende ten minste 7 jaar zoals geadviseerd door de American Psychological Association

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens zijn toegankelijk voor iedereen met een link naar het gegevensbestand in de publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren