Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajatusmallit ja lyhyen väliintulon tehokkuus – replikointi (MindsetBI-R)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lucas Keller, University of Konstanz

Riskin päivittäminen (DFG 441551024) - Työpaketti 2 - Ajattelutavat vaikuttavat lyhyen toimenpiteen tehokkuuteen

Motivoivaan haastatteluun perustuvat lyhyet interventiot (BI) vähentävät tehokkaasti alkoholin käyttöä. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan ajattelutavat lisäävät BI:n myönteisiä vaikutuksia riskialttiiden juojien opiskelijoiden otoksessa.

Aiheina ovat opiskelijat, joilla on AUDIT:n mukaan riskialtista alkoholin käyttöä. Kaikki osallistujat saavat Maailman terveysjärjestön (WHO) ASSIST-linkitetyn BI:n kahdessa muodossa. Joko päätöstasapainoelementin kanssa tai ilman (vaiheet 6-9 intervention kymmenestä vaiheesta). Ennen ASSIST-linkitettyä BI:tä osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta mielentilasta. He joko harkitsevat ratkaisematonta ongelmaa (deliberatiivinen ajattelutapa), suunnittelevat asetetun tavoitteen toteuttamista (implemental mindset) tai suorittavat ohjaustehtävän (ohjausehto).

Tutkijat mittaavat muutosta alkoholiin liittyvissä riskikäsityksissä, hoitomotivaatiossa ja alkoholin juomisessa aikajanaseurantamenetelmällä arvioituna. Tutkijat arvioivat myös THC:n kulutusta tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät edistää ymmärrystämme ajattelutavan induktioiden vaikutuksista selviytymiseen motivaatiointerventioista vaarallisesti juovilla opiskelijoilla. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat toteutettavien ajattelutapojen ja motivoivan haastattelun vuorovaikutteisen vaikutuksen todelliseen riskikäyttäytymiseen, mutta eivät riskin havaitsemiseen. Tutkijat kohdistavat huomionsa mahdollisiin taustalla oleviin prosesseihin (esim. muutosvastus, sitoutuminen) sekä kompensaatio- ja yleistysvaikutuksiin sisällyttämällä vaihtoehtoisten riskiaineiden kulutuksen arvioinnin.

Tutkijat keskittyvät kulutukseen liittyviin riskeihin ja vuorovaikutukseen ajattelutapojen ja motivoivan haastattelun välillä. Yhdistämällä ajattelutavan perehdytyksen seulonta- ja lyhytinterventiotyökaluun, jossa arvioitiin yksilön riskitilanne ja interventioterapeutti antoi palautetta, suoritti päätöksenteon tasapainoharjoituksen ja käytti motivoivan haastattelun tekniikoita, tutkijat havaitsivat vaikutuksia riskinottoon, mutta eivät riskin käsitys. Manipulaatiomme eivät vaikuttaneet merkittävästi yleiseen riskinottoon Domain-Specifisen Riskinotto-asteikon alaasteikoissa tai alkoholiin liittyvien riskien käsitykseen tietyssä kyselylomakkeessa. Toteuttavaan ajattelutapaan osallistuneet onnistuivat kuitenkin vähentämään kuukausittaista alkoholinkulutustaan ​​keskimäärin noin 7-8 standardiyksikköä (vastaa noin viittä lasillista viiniä), kun taas deliberatiivisen ajattelutavan osallistujat itse asiassa lisäsivät alkoholinkulutustaan ​​vastaavalla määrällä. Tutkijat haluavat toistaa aikaisemmat löydökset ja samalla rikastaa tutkimussuunnitelmaamme a) kontrolliehdon avulla testata, onko toteutettu ajattelutapa vähentänyt juomista, deliberatiivinen ajattelutapa lisännyt juomista vai tapahtuivatko molemmat samanaikaisesti, b) testata kompensaatio- ja/tai yleistysvaikutuksia. ottamalla mukaan toisen aineen, nimittäin tetrahydrokannabinolin (THC) arvioinnin, jotta nähdään, voivatko osallistujat kompensoida vähentynyttä alkoholinkulutustaan ​​lisäämällä korvikkeiden kulutusta vai voivatko he itse säädellä molempien kulutusta, ja c) testata, onko päätöksentekotasapaino ASSIST-linkitetty lyhyt interventio ajaa ajattelutapojen eroja.

Design. Kokeilu noudattaa 3 välistä (ajattelutapa: deliberatiivinen vs. toteuttava vs. kontrolli) x 2 välillä (lyhyt interventio: lyhyt muoto [ilman päätöksentekotasapainoa] vs. pitkä muoto [päätöksentasapainolla]) tekijäkokeilusuunnittelua. Tärkeimmät riippuvat muuttujat ovat Timeline Followback (TLFB) -pohjaiset itseraportit päihteiden käytöstä, alkoholiin liittyvien riskien havainnoinnista ja itse lyhyeen interventioon liittyvät moderointi-/välitysmuuttujat (esim. sitoutuminen, avoimuus, muutosvastus).

Hypoteesit. Kontrollitilassa tutkijat odottavat näkevänsä samanlaisia ​​tuloksia kuin aikaisemmassa työssä motivoivan haastattelun tehokkuudesta alkoholin vähentämisessä. Deliberatiivisessa ja toteuttavassa ajattelutavassa tutkijat odottavat kuitenkin näkevänsä vivahteikkaamman kuvan, joka on samanlainen kuin edellinen kokeilumme. Selvittääkseen tämän paremmin tutkijat sisällyttävät erityisiä vastustus- ja sitoutumisarvioita lyhyen interventioistunnon aikana henkilökohtaisen palautteen jälkeen ja sitä seuraavan päätöksenteon tasapainoharjoituksen jälkeen lyhyen intervention kaksi seuraavaa osaa. Tutkijat olettavat, että deliberatiivisen ajattelutavan osallistujat osoittaisivat alhaista vastustusta henkilökohtaisen palautteen aikana, mutta suurta vastustusta päätöksenteon tasapainoharjoituksen jälkeen ja päinvastaista sitoutumista. Toteuttavan ajattelutavan osallistujien sitä vastoin odotetaan osoittavan päinvastaista vastustusta ja sitoutumista päätöksenteon tasapainoharjoituksen jälkeen; jää kuitenkin epäselväksi, kuinka tämä ryhmä reagoi henkilökohtaiseen palautemenettelyyn. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, onko kulutuksen väheneminen/lisäys vain yhdelle lyhyessä interventiossa käsitellylle aineelle ominaista vai vaikuttaako kulutuksen sääntely myös vaihtoehtoisiin aineisiin yleistyksen tai kompensoinnin kannalta. Tutkijat käyttävät THC:tä mallin korvikkeena korkean esiintyvyyden vuoksi (esim. 64 % aikaisemmassa tutkimuksessa.

Menettely. Menettely on hyvin samanlainen kuin edellinen kokeilumme. Osallistujat seulotaan ensin online-kyselylomakkeella, ja ensimmäiseen laboratorioistuntoon kutsutaan vain alkoholia riskialttiit henkilöt (AUDIT:n mukaan). Osallistujat saavat sitten ajattelutavan manipuloinnin. Tutkijat varmistavat, että interventiovastaaja on sokea osallistujien mielentilalle ja että ajattelutavan manipulointiin liittyy ongelma tai projekti, joka ei liity päihteiden käyttöön. Tämän jälkeen interventioterapeutti arvioi yksilöiden riskikäyttäytymistä tiettyjen aineiden suhteen (käyttäen WHO:n ASSIST-käsikirjaa) haastattelussa ja antaa osallistujille yksilöllistä palautetta heidän kulutuksestaan ​​(eli lyhyen intervention ensimmäinen vaihe). Interventiovastaaja suorittaa sitten motivoivan haastattelun osallistujien henkilökohtaisesta alkoholinkäytöstä (eli lyhyen intervention toinen vaihe). Myöhemmin interventioterapeutti arvioi, kuinka vastustuskykyisiä osallistujat käyttäytyivät intervention aikana. Tämän jälkeen osallistujat raportoivat alkoholin ja THC:n kulutuksensa viimeisen neljän viikon aikana TLFB:n avulla ja täyttävät sarjan kyselylomakkeita. Neljä viikkoa myöhemmin osallistujat palaavat toiseen laboratorioistuntoon, jossa he täyttävät uudelleen saman kyselylomakkeen arvioidakseen (alkoholikohtaista) riskinäkemystään ja arvioidakseen alkoholi- ja THC-kulutuksensa jälleen TLFB:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Saksa, 78462
        • University of Konstanz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AUDIT > 8 esitarkastuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholinkäyttöhäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deliberatiivinen ajattelutapa
Osallistujat saavat paperi-/kynäkyselylomakkeen, joka herättää deliberatiivisen ajattelutavan. Kyselyssä osallistujia pyydetään pohtimaan positiivisia ja negatiivisia lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksia toimimisesta vs. tavoitteen saavuttamatta jättämisestä. Tämä menettely perustuu aiempaan tutkimukseen toimintavaiheiden ajattelutapateoriasta.
Normaali ajattelutavan manipulointi Peter M. Gollwitzerin ja kollegoiden tutkimuksessa käyttämänä
Kokeellinen: Toteutettu ajattelutapa
Osallistujat saavat paperi-/kynäkyselylomakkeen, joka herättää toteuttavan ajattelutavan. Kyselyssä osallistujia pyydetään suunnittelemaan, milloin, missä ja miten otetaan viisi askelta kohti tavoitetta. Tämä menettely perustuu aiempaan tutkimukseen toimintavaiheiden ajattelutapateoriasta.
Normaali ajattelutavan manipulointi Peter M. Gollwitzerin ja kollegoiden tutkimuksessa käyttämänä
Kokeellinen: Päätössaldo BI
Osallistujat saavat ASSIST-kytketyn lyhytintervention koulutetun interventioterapeutin haastattelussa. Päätössaldo-elementti kuvaa vaiheet 6-9 käsikirjan kymmenestä vaiheesta. Niihin kuuluu alkoholinkäytön positiivisten ja negatiivisten puolten tutkiminen, niiden punnitseminen toisiaan vastaan, negatiivisiin puoliin keskittyminen ja osallistujien kysyminen, kuinka huolissaan he ovat negatiivisista puolista.
WHO:n ASSIST-sidottu lyhyt interventio (ja ilman vaiheita 6-9, päätöksenteon tasapainoelementti)
Kokeellinen: Ei päätössaldoa BI
Osallistujat saavat ASSIST-kytketyn lyhytintervention koulutetun interventioterapeutin haastattelussa. Tämä on ASSIST-linkitetty lyhytintervention lyhyt muoto. Se pudottaa päätöksen saldon elementin, joka on kuvattu edellä.
WHO:n ASSIST-sidottu lyhyt interventio (ja ilman vaiheita 6-9, päätöksenteon tasapainoelementti)
Muut: Ohjausryhmä
Osallistujat suorittavat täyttötehtävän kontrolliryhmässä ja ylittävät tietyn kirjaimen järjettömän tekstin kappaleissa.
Normaali ajattelutavan manipulointi Peter M. Gollwitzerin ja kollegoiden tutkimuksessa käyttämänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
Arvioitu aikajanan seurantamenetelmällä
4 viikkoa ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
Muutos THC:n käytössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen
Arvioitu aikajanan seurantamenetelmällä
4 viikkoa ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksittäisen riskin käsityksessä (yleinen)
Aikaikkuna: Kahden istunnon välillä (eli 4 viikkoa)
Arvioidaan yhdellä kysymyksellä, jossa kysytään osallistujilta, kuinka halukkaita he ovat ottamaan riskejä (11 pisteen asteikolla)
Kahden istunnon välillä (eli 4 viikkoa)
Muutos yksilön riskikäsityksessä (alkoholikohtainen)
Aikaikkuna: Kahden istunnon välillä (eli 4 viikkoa)
Arvioitu kyselylomakkeella alkoholiin liittyvien riskien arvioimiseksi
Kahden istunnon välillä (eli 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas Keller, PhD, University of Konstanz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mindset BI Replication 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidussa tiedostossa julkisessa arkistossa.

IPD-jaon aikakehys

Lähetettynä vertaisarvioituun julkaisuun ja vähintään 7 vuoden ajan American Psychological Associationin ohjeiden mukaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoidut tiedot ovat kaikkien saatavilla, joilla on linkki julkaisussa olevaan tiedostoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa