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Denkweisen und die Wirksamkeit einer kurzen Intervention – Replikation (MindsetBI-R)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Lucas Keller, University of Konstanz

Risikoaktualisierung (DFG 441551024) – Arbeitspaket 2 – Mindsets beeinflussen die Wirksamkeit einer Kurzintervention

Kurzinterventionen (BI), die auf motivierenden Interviews basieren, sind wirksam bei der Reduzierung des Alkoholkonsums. In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass Denkweisen die positiven Auswirkungen von BI bei einer Studentenstichprobe riskanter Trinker verstärken.

Bei den Probanden handelt es sich um Schüler mit riskantem Alkoholkonsum, wie im AUDIT festgestellt. Alle Teilnehmer erhalten das ASSIST-linked BI der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in einer von zwei Formen. Entweder mit oder ohne Entscheidungsausgleichselement (Schritte 6–9 aus den zehn Schritten der Intervention). Vor dem ASSIST-linked BI werden die Teilnehmer zufällig einer von drei Mindset-Bedingungen zugeordnet. Sie denken entweder über ein ungelöstes Problem nach (deliberative Denkweise), planen die Umsetzung eines gesetzten Ziels (implementelle Denkweise) oder führen eine Kontrollaufgabe durch (Kontrollbedingung).

Die Forscher messen die Veränderung der alkoholbedingten Risikowahrnehmung, der Behandlungsmotivation und des Alkoholkonsums anhand der Timeline-Follow-Back-Methode. Die Forscher bewerten auch den THC-Konsum während der Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher versuchen, unser Verständnis der Auswirkungen von Mindset-Induktionen für den Umgang mit Motivationsinterventionen bei Schülern, die gefährlich trinken, zu verbessern. In einer früheren Studie fanden die Forscher einen interaktiven Effekt von umsetzungsorientierten Denkweisen mit motivierenden Interviews auf das tatsächliche Risikoverhalten, nicht jedoch auf die Risikowahrnehmung. Die Forscher werden potenzielle zugrunde liegende Prozesse (z. B. Widerstand gegen Veränderungen, Engagement) sowie Kompensations- und Generalisierungseffekte untersuchen, indem sie die Bewertung des Konsums alternativer riskanter Substanzen einbeziehen.

Die Forscher zielen auf konsumbedingte Risiken ab und befassen sich mit Wechselwirkungen zwischen Denkweisen und motivierender Gesprächsführung. Durch die Kombination einer Mindset-Induktion mit einem Screening- und Kurzinterventionstool, bei dem der Risikostatus der Person bewertet wurde, der Interventionist Feedback gab, eine Entscheidungsbalanceübung durchführte und Techniken aus Motivationsinterviews verwendete, fanden die Forscher Auswirkungen auf die Risikobereitschaft, jedoch keine Risikowahrnehmung. Weder die allgemeine Risikobereitschaft in den Subskalen der domänenspezifischen Risikobereitschaftsskala noch die alkoholbezogene Risikowahrnehmung in einem bestimmten Fragebogen wurden durch unsere Manipulationen signifikant beeinflusst. Dennoch gelang es Teilnehmern mit einer umsetzenden Denkweise, ihren monatlichen Alkoholkonsum im Durchschnitt um etwa 7 bis 8 Standardeinheiten (entspricht etwa fünf Gläsern Wein) zu reduzieren, während Teilnehmer mit einer deliberativen Denkweise ihren Alkoholkonsum tatsächlich um einen ähnlichen Betrag erhöhten. Die Forscher wollen die früheren Erkenntnisse reproduzieren und gleichzeitig unser Forschungsdesign um a) eine Kontrollbedingung bereichern, um zu testen, ob die implementierende Denkweise den Alkoholkonsum verringerte, die deliberative Denkweise den Alkoholkonsum erhöhte oder beides gleichzeitig geschah, b) um Kompensations- und/oder Generalisierungseffekte zu testen durch Einbeziehung der Bewertung einer anderen Substanz, nämlich Tetrahydrocannabinol (THC), um zu sehen, ob die Teilnehmer ihren reduzierten Alkoholkonsum durch verstärkten Konsum von Ersatzstoffen kompensieren können oder ob sie den Konsum beider Substanzen selbst regulieren können, und c) um zu testen, ob die Entscheidungsbalance besteht Ein Element der mit ASSIST verknüpften Kurzintervention ist es, die Unterschiede zwischen den Denkweisen voranzutreiben.

Design. Das Experiment folgt einem faktoriellen experimentellen Design aus 3 zwischen (Denkweise: deliberativ vs. umsetzend vs. Kontrolle) x 2 zwischen (Kurzintervention: Kurzform [ohne Entscheidungsbalance] vs. Langform [mit Entscheidungsbalance]). Die wichtigsten abhängigen Variablen sind die auf dem Timeline Followback (TLFB) basierenden Selbstberichte über den Substanzkonsum, die alkoholbedingte Risikowahrnehmung und moderierende/vermittelnde Variablen im Zusammenhang mit der kurzen Intervention selbst (z. B. Engagement, Offenheit, Widerstand gegen Veränderungen).

Hypothesen. Unter der Kontrollbedingung erwarten die Forscher ähnliche Ergebnisse wie frühere Arbeiten zur Wirksamkeit motivierender Interviews bei der Reduzierung von Alkohol. Im Zustand der deliberativen und umsetzenden Denkweise erwarten die Forscher jedoch ein differenzierteres Bild, ähnlich wie bei unserem vorherigen Experiment. Um dies besser zu entwirren, werden die Forscher während der kurzen Interventionssitzung nach dem personalisierten Feedback und nach der Entscheidungsbalance-Übung, die darauf folgt, die beiden folgenden Teile der kurzen Intervention spezifische Widerstands- und Engagementbewertungen einbeziehen. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer mit deliberativer Denkweise während des personalisierten Feedbacks einen geringen Widerstand zeigen würden, nach der Entscheidungsbalance-Übung jedoch einen hohen Widerstand und das entgegengesetzte Muster für Engagement. Von den Teilnehmern der umsetzungsorientierten Denkweise hingegen wird erwartet, dass sie nach der Entscheidungsbalance-Übung das gegenteilige Muster in Bezug auf Widerstand und Engagement zeigen; Es bleibt jedoch unklar, wie diese Gruppe auf das personalisierte Feedbackverfahren reagieren wird. Darüber hinaus wollen die Forscher untersuchen, ob die Reduzierung/Erhöhung des Konsums spezifisch für die eine Substanz ist, die in der Kurzintervention angesprochen wird, oder ob die Regulierung des Konsums auch alternative Substanzen im Sinne einer Generalisierung oder Kompensation betrifft. Aufgrund der hohen Prävalenz (z. B. 64 % in einer früheren Studie) verwenden die Forscher THC als Modellersatz.

Verfahren. Das Verfahren wird unserem vorherigen Experiment sehr ähnlich sein. Die Teilnehmer werden zunächst mithilfe eines Online-Fragebogens überprüft und nur gefährdete Personen (wie im AUDIT angegeben) werden zur ersten Laborsitzung eingeladen. Anschließend erhalten die Teilnehmer die Mindset-Manipulation. Die Ermittler stellen sicher, dass der Interventionist für die Denkweise der Teilnehmer blind ist und dass die Manipulation der Denkweise ein Problem oder Projekt beinhaltet, das nicht mit Substanzkonsum zusammenhängt. Anschließend bewertet der Interventionist in einem Interview das Risikoverhalten der Personen in Bezug auf eine Reihe von Substanzen (unter Verwendung des ASSIST-Handbuchs der WHO) und gibt den Teilnehmern ein individuelles Feedback zu ihrem Konsum (d. h. die erste Phase der Kurzintervention). Anschließend führt der Interventionist ein Motivationsinterview über den persönlichen Alkoholkonsum der Teilnehmer durch (d. h. die zweite Phase der Kurzintervention). Anschließend bewertet der Interventionist, wie resistent sich die Teilnehmer während der Intervention verhalten haben. Anschließend melden die Teilnehmer ihren Alkohol- und THC-Konsum der letzten vier Wochen mithilfe des TLFB und füllen eine Reihe von Fragebögen aus. Vier Wochen später kehren die Teilnehmer zu einer zweiten Laborsitzung zurück, in der sie erneut dieselben Fragebögen ausfüllen, um ihre (alkoholspezifische) Risikowahrnehmung und ihren Alkohol- und THC-Konsum zu bewerten, wiederum mithilfe des TLFB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Deutschland, 78462
        • University of Konstanz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AUDIT > 8 in einem Vorscreening

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholkonsumstörung oder Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deliberative Denkweise
Die Teilnehmer erhalten einen Papier-/Bleistiftfragebogen, der eine deliberative Denkweise hervorruft. Der Fragebogen fordert die Teilnehmer auf, über die positiven und negativen kurz- und langfristigen Konsequenzen nachzudenken, wenn sie auf ein Ziel hin handeln oder nicht. Dieses Vorgehen basiert auf früheren Forschungen zur Mindset-Theorie der Handlungsphasen.
Standardmanipulation der Denkweise, wie sie in der Forschung von Peter M. Gollwitzer und Kollegen verwendet wird
Experimental: Implementierende Denkweise
Die Teilnehmer erhalten einen Papier-/Bleistiftfragebogen, der eine umsetzungsorientierte Denkweise hervorruft. Der Fragebogen fordert die Teilnehmer auf, das Wann, Wo und Wie der fünf Schritte in Richtung eines Ziels zu planen. Dieses Vorgehen basiert auf früheren Forschungen zur Mindset-Theorie der Handlungsphasen.
Standardmanipulation der Denkweise, wie sie in der Forschung von Peter M. Gollwitzer und Kollegen verwendet wird
Experimental: Entscheidungsbilanz BI
Die Teilnehmer erhalten die ASSIST-verknüpfte Kurzintervention über ein Interview mit einem ausgebildeten Interventionisten. Das Entscheidungsbalance-Element beschreibt die Schritte 6–9 der zehn Schritte des Handbuchs. Dazu gehört es, die positiven und negativen Seiten des Alkoholkonsums zu untersuchen, sie gegeneinander abzuwägen, sich auf die negativen Seiten zu konzentrieren und die Teilnehmer zu fragen, wie besorgt sie über die negativen Seiten sind.
ASSIST-linked Short Intervention der WHO (mit und ohne Schritte 6–9, dem Element der Entscheidungsbalance)
Experimental: Kein Decisional Balance BI
Die Teilnehmer erhalten die ASSIST-verknüpfte Kurzintervention über ein Interview mit einem ausgebildeten Interventionisten. Dies ist die Kurzform der ASSIST-linked Brief Intervention. Das oben beschriebene Entscheidungsausgleichselement entfällt.
ASSIST-linked Short Intervention der WHO (mit und ohne Schritte 6–9, dem Element der Entscheidungsbalance)
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer führen in der Kontrollgruppe eine Füllaufgabe durch und streichen in Absätzen mit unsinnigem Text einen bestimmten Buchstaben durch.
Standardmanipulation der Denkweise, wie sie in der Forschung von Peter M. Gollwitzer und Kollegen verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Alkoholkonsum
Zeitfenster: 4 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
Bewertet mit der Timeline-Followback-Methode
4 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
Änderung des THC-Konsums
Zeitfenster: 4 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
Bewertet mit der Timeline-Followback-Methode
4 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der individuellen Risikowahrnehmung (allgemein)
Zeitfenster: Zwischen zwei Sitzungen (d. h. 4 Wochen)
Bewertet anhand einer einzigen Frage, in der die Teilnehmer gefragt werden, wie bereit sie sind, Risiken einzugehen (auf einer 11-Punkte-Skala).
Zwischen zwei Sitzungen (d. h. 4 Wochen)
Veränderung der individuellen Risikowahrnehmung (alkoholspezifisch)
Zeitfenster: Zwischen zwei Sitzungen (d. h. 4 Wochen)
Bewertet anhand des Fragebogens zur Beurteilung der alkoholbedingten Risikowahrnehmung
Zwischen zwei Sitzungen (d. h. 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucas Keller, PhD, University of Konstanz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mindset BI Replication 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In einer anonymisierten Datendatei in einem öffentlichen Repository.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Einreichung bei einer von Experten begutachteten Zeitschrift und für mindestens 7 Jahre, wie von der American Psychological Association empfohlen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten sind für jeden zugänglich, der über einen Link zur Datendatei in der Veröffentlichung verfügt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Mindset-Intervention

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