Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondolkodásmódok és a rövid beavatkozás hatékonysága – replikáció (MindsetBI-R)

2023. május 9. frissítette: Lucas Keller, University of Konstanz

A kockázat frissítése (DFG 441551024) – 2. munkacsomag – A gondolkodásmódok befolyásolják a rövid beavatkozás hatékonyságát

A motivációs interjún alapuló rövid beavatkozások (BI) hatékonyan csökkentik az alkoholfogyasztást. Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a gondolkodásmód növeli a BI pozitív hatásait a kockázatos alkoholfogyasztók tanulói körében.

A tantárgyak az AUDIT által azonosított kockázatos alkoholfogyasztású tanulók lesznek. Minden résztvevő megkapja az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ASSIST-hez kapcsolódó BI-jét, kétféle formában. Akár döntési egyensúly elemmel, akár anélkül (6-9 lépés a beavatkozás tíz lépéséből). Az ASSIST-hez kapcsolt BI előtt a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a három gondolkodásmód egyikéhez. Vagy egy megoldatlan problémát mérlegelnek (deliberatív gondolkodásmód), megtervezik egy kitűzött cél megvalósítását (implementált gondolkodásmód), vagy végrehajtanak egy ellenőrzési feladatot (kontrollfeltétel).

A nyomozók az alkohollal kapcsolatos kockázatfelfogásban, a kezelési motivációban és az alkoholfogyasztásban bekövetkezett változást mérik az idővonal-követés módszerével. A kutatók a vizsgálat során felmérik a THC-fogyasztást is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálják jobban megérteni a gondolkodásmód indukcióinak hatásait a veszélyesen ivó tanulók motivációs beavatkozásaival való megbirkózásban. Egy korábbi tanulmányban a kutatók azt találták, hogy a motivációs interjúkkal megvalósított gondolkodásmód interaktív hatása van a tényleges kockázati magatartásra, de nem a kockázatészlelésre. A vizsgálók a potenciális mögöttes folyamatokat (például a változással szembeni ellenállást, elkötelezettséget), valamint a kompenzációs és általánosító hatásokat célozzák meg az alternatív kockázatos anyagok fogyasztásának értékelésével.

A kutatók a fogyasztással kapcsolatos kockázatokat célozzák meg, és foglalkoznak a gondolkodásmód és a motivációs interjúk közötti interakciókkal. A gondolkodásmód indukcióját egy szűrési és rövid beavatkozási eszközzel kombinálva, amelyben az egyén kockázati státuszát értékelték, és az intervenciós visszajelzést adott, döntési egyensúlygyakorlatot végzett, és a motivációs interjúk technikáit használta, a vizsgálók megállapították, hogy a kockázatvállalásra hatással voltak, de nem. kockázat észlelése. Sem az általános kockázatvállalást a Domain-specifikus Kockázatvállalási Skála alskáláiban, sem az alkohollal kapcsolatos kockázatészlelést egy konkrét kérdőívben nem befolyásolták szignifikánsan a manipulációink. Ennek ellenére a végrehajtó gondolkodásmód résztvevőinek sikerült átlagosan körülbelül 7-8 standard egységgel csökkenteni a havi alkoholfogyasztásukat (ez nagyjából öt pohár bornak felel meg), míg a deliberatív gondolkodásmód résztvevői hasonló mértékben növelték alkoholfogyasztásukat. A kutatók a korábbi eredményeket szeretnék megismételni, miközben kutatási tervenket egyidejűleg gazdagítják a) egy kontrollfeltétellel annak tesztelésére, hogy az implementált gondolkodásmód csökkentette-e az ivást, a deliberatív gondolkodásmód növelte-e az ivást, vagy mindkettő egyidejűleg történt-e, b) a kompenzációs és/vagy általánosító hatások tesztelése. egy másik anyag, nevezetesen a tetrahidrokannabinol (THC) értékelésének bevonásával annak megállapítására, hogy a résztvevők kompenzálhatják-e csökkentett alkoholfogyasztásukat a helyettesítők fokozott fogyasztásával, vagy képesek-e önszabályozni mindkettő fogyasztását, és c) tesztelni, hogy a döntési egyensúly az ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozás egyik eleme a gondolkodásmódok közötti különbségek előmozdítása.

Tervezés. A kísérlet egy 3 közötti (Mindset: deliberatív vs. implementált vs. kontroll) x 2 közötti (Rövid beavatkozás: rövid forma [döntési egyensúly nélkül] vs. hosszú forma [döntési mérleggel]) faktoriális kísérleti tervezést követ. A fő függő változók a Timeline Followback (TLFB) alapú önbeszámolók a szerfogyasztásról, az alkohollal kapcsolatos kockázatészlelésről, valamint magához a rövid beavatkozáshoz kapcsolódó moderáló/közvetítő változók (pl. elkötelezettség, nyitottság, változással szembeni ellenállás).

Hipotézisek. A kontrollállapotban a vizsgálók hasonló eredményeket várnak, mint a korábbi, a motivációs interjúk alkoholfogyasztás-csökkentési hatékonyságát vizsgáló munkájukhoz. Deliberatív és végrehajtó gondolkodásmód esetén azonban a kutatók árnyaltabb képet várnak, hasonlóan korábbi kísérletünkhöz. Ennek jobb feltárása érdekében a vizsgálók a személyre szabott visszajelzést követő rövid beavatkozási ülésen, majd az azt követő döntési egyensúlygyakorlatot követően a rövid beavatkozás két további részében konkrét ellenállási és elkötelezettségi értékeléseket is beépítenek. A kutatók azt feltételezik, hogy a deliberatív gondolkodásmód résztvevői alacsony ellenállást mutatnak a személyre szabott visszajelzések során, de nagy ellenállást a döntési egyensúlygyakorlat után, és az elkötelezettség ellentétes mintáját. Ezzel szemben az implementációs gondolkodásmód résztvevőitől az ellentétes ellenállási és elkötelezettségi mintát kell mutatniuk a döntési egyensúlygyakorlat után; továbbra sem világos azonban, hogy ez a csoport hogyan reagál a személyre szabott visszajelzési eljárásra. Továbbá a kutatók azt szeretnék feltárni, hogy a fogyasztás csökkenése/növekedése a rövid beavatkozásban tárgyalt anyagra jellemző-e, vagy a fogyasztás szabályozása az alternatív anyagokat is érinti általánosítás vagy kompenzáció szempontjából. A kutatók a THC-t használják modellhelyettesítőként a magas prevalencia miatt (például egy korábbi tanulmányban 64%).

Eljárás. Az eljárás nagyon hasonló lesz az előző kísérletünkhöz. A résztvevőket először egy online kérdőív segítségével szűrik, és csak az alkoholfogyasztás kockázatának kitett személyeket (az AUDIT szerint) hívják meg az első laborülésre. A résztvevők ezután megkapják a gondolkodásmód manipulációját. A vizsgálók gondoskodnak arról, hogy az intervenciós vak legyen a résztvevők gondolkodásmódjának állapotára, és hogy a gondolkodásmód manipulálása olyan problémát vagy projektet foglaljon magában, amely nem kapcsolódik a szerhasználathoz. Ezt követően az intervenciós szakember felméri az egyének kockázati viselkedését egy adott szerrel kapcsolatban (a WHO ASSIST kézikönyvének felhasználásával) egy interjú keretein belül, és személyre szabott visszajelzést ad a résztvevőknek fogyasztásukról (azaz a rövid beavatkozás első szakaszában). Az intervenciós szakember ezután motivációs interjút készít a résztvevők személyes alkoholfogyasztásáról (vagyis a rövid beavatkozás második szakaszáról). Ezt követően az intervenciós szakember értékeli, mennyire ellenállóak voltak a résztvevők a beavatkozás során. Ezt követően a résztvevők beszámolnak alkohol- és THC-fogyasztásukról az elmúlt négy hétben a TLFB segítségével, és kitöltenek egy sor kérdőívet. Négy héttel később a résztvevők visszatérnek egy második laboratóriumi ülésre, ahol ismét ugyanazt a kérdőívet töltik ki, hogy felmérjék (alkoholspecifikus) kockázatérzetüket, és felmérjék alkohol- és THC-fogyasztásukat, ismét a TLFB segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Németország, 78462
        • University of Konstanz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AUDIT > 8 előszűrésben

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholfogyasztási zavar vagy szerhasználati zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Deliberatív gondolkodásmód
A résztvevők egy papír/ceruza kérdőívet kapnak, amely a mérlegelő gondolkodásmódot idézi. A kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy mérlegeljék, milyen pozitív és negatív rövid- és hosszú távú következményei vannak a cselekvésnek, illetve a nem cselekvésnek a cél érdekében. Ez az eljárás a cselekvési fázisok gondolkodásmód-elméletével kapcsolatos korábbi kutatásokon alapul.
Peter M. Gollwitzer és munkatársai által a kutatásban használt szokásos gondolkodásmód-manipuláció
Kísérleti: Implementált gondolkodásmód
A résztvevők papír/ceruza kérdőívet kapnak, amely egy implementációs gondolkodásmódot idéz. A kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kell megtenni öt lépést a cél felé. Ez az eljárás a cselekvési fázisok gondolkodásmód-elméletével kapcsolatos korábbi kutatásokon alapul.
Peter M. Gollwitzer és munkatársai által a kutatásban használt szokásos gondolkodásmód-manipuláció
Kísérleti: Határozati mérleg BI
A résztvevők az ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozást egy képzett intervencionistával készített interjún keresztül kapják meg. A döntési mérleg elem a kézikönyv tíz lépése közül a 6-9. lépést írja le. Ezek közé tartozik az alkoholfogyasztás pozitív és negatív oldalainak vizsgálata, egymáshoz képest mérlegelésük, a negatív oldalakra való összpontosítás, és a résztvevők megkérdezése, mennyire aggódnak a negatív oldalak miatt.
A WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozása (a 6-9. lépéssel, a döntési egyensúly elemmel és anélkül)
Kísérleti: Nincs határozati egyenleg BI
A résztvevők az ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozást egy képzett intervencionistával készített interjún keresztül kapják meg. Ez az ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozás rövid formája. Eldobja a fent leírt döntési mérleg elemet.
A WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozása (a 6-9. lépéssel, a döntési egyensúly elemmel és anélkül)
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevők kitöltési feladatot hajtanak végre a kontrollcsoportban, egy-egy betűt áthúzva értelmetlen szövegek bekezdéseiben.
Peter M. Gollwitzer és munkatársai által a kutatásban használt szokásos gondolkodásmód-manipuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alkoholfogyasztásban
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel utána
Idővonal-követési módszerrel értékelve
4 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel utána
Változás a THC használatában
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel utána
Idővonal-követési módszerrel értékelve
4 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egyéni kockázatfelfogásban (általános)
Időkeret: Két ülés között (azaz 4 hét)
Egyetlen kérdéssel értékelik, amelyben megkérdezik a résztvevőket, mennyire hajlandóak kockázatot vállalni (11 pontos skálán)
Két ülés között (azaz 4 hét)
Változás az egyéni kockázatfelfogásban (alkohol-specifikus)
Időkeret: Két ülés között (azaz 4 hét)
A kérdőív segítségével értékelték az alkohollal kapcsolatos kockázatok megítélését
Két ülés között (azaz 4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucas Keller, PhD, University of Konstanz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mindset BI Replication 2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Nyilvános adattáron lévő anonimizált adatfájlban.

IPD megosztási időkeret

Egy lektorált folyóiratba való benyújtás után és legalább 7 évig az Amerikai Pszichológiai Társaság tanácsa szerint

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált adatokhoz bárki hozzáférhet, aki a kiadványban található adatállományra hivatkozik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel