非特異的な腰痛に対する筋膜リリース法と後方前方グライドの比較
2022年2月19日 更新者：Syeda Waniya Riaz、Dow University of Health Sciences
非特異的腰痛に対する筋膜リリース法 vs 後前方グライド：無作為対照試験
この無作為対照試験の目的は、非特異的な腰痛患者の筋膜リリースの有効性を判断して、痛み、障害、および生活の質を改善することです。この試験は、シンド物理医学およびリハビリテーション研究所の外来理学療法部門で実施されています。 、カラチ (ダウ健康科学大学の元研究所) およびルース K. M. ファウ博士の筋骨格外来部門、カラチ市民病院は、非確率的目的サンプル技術に基づいて非特異的腰痛患者 72 人を対象に、相談医（盲目）。
インフォームド コンセントを取得した後、すべての参加者は、スクリーニング、ベースライン評価、および介入の提供に関与していない 2 番目の研究者を通じて、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループ 1 は、一般化された腰のストレッチングと温熱療法で筋膜リリースを受け、グループ 2 は、一般化された腰のストレッチングと温熱療法で後方前方グライドを受けます。
全18回のセッションを予定しています。
結果は、ベースライン時、最後のセッション時、および 12 週間のフォローアップ後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Dow University of Health Sciences
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Karachi、Sindh、パキスタン、75950
- Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
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Karachi、Sindh、パキスタン、75950
- Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
3か月を超える非特異的な腰痛
8歳と45歳
IPMRおよび市民筋骨格系外来患者
関連する脚の痛みなし
除外基準:
外傷、脊椎感染症または腫瘍、脊椎骨折、以前の脊椎手術、全身疾患、線維筋痛症、馬尾症候群、深刻な慢性疾患、特定の神経疾患（脳卒中、多発性硬化症、およびパーキンソン病）
コントロール不良の糖尿病または高血圧
妊娠中の女性
脊椎すべり症、脊柱管狭窄症、脊椎分離症、強直性脊椎炎、構造的変形、先天性変形、椎間板疾患、仙腸関節炎、重度の構造的変形、脊柱側弯症、活動性構造欠損、および重度の姿勢異常
急性冠疾患
喘息患者
-筋筋膜治療のために処方された禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（介入）
筋膜リリース (クロスハンド リリース テクニックに従い、2 分間のアプローチで筋膜リリースを行います。 背中のクロスハンドリリース [胸腰筋膜の場合] 腰仙接合部のクロスハンドリリース [L5-S1] 外側腰部のクロスハンドリリース [腰方形筋の場合]) は、ストレッチ体操 (ストレッチ広背筋ストレッチ [10秒ホールド、10レップ、2セット]、腰方形筋ストレッチ [10秒ホールド、3レップ、左右1セット]、腰ストレッチ [10秒ホールド、10レップ、2セット]、ハムストリングストレッチ [10秒ホールド、3レップ、1セット]秒保持、10 担当者、両側で 2 セット]、テンソル筋膜ストレッチング [10 秒間保持、10 担当者、両側で 2 セット]、持続時間の休憩は 5 分後に 30 秒になります)、20 分間の温熱療法が行われます。 |
筋膜リリースは、組織が適切な再編成に戻ることができるように、筋膜癒着を伸ばす穏やかな持続的な圧力です。
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アクティブコンパレータ：グループ B (コントロール)
前後滑走：グレード1～4【許容度による】（毎分120回×3セット、各セット間の休憩時間：30秒）は、グループA（介入）と同じ従来の治療法で提供されます。
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前後動員は、ほとんどの臨床医にとって標準的な評価および治療技術です。
これは、椎骨セグメントに後方前方方向 (後方から前方) に適用される受動的な振動運動を含む動員技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間（介入後）のShort Form McGill Questionnaire 2（SFMPQ-2）の痛みのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと介入後
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患者は、痛みのレベルを測定する 0 ～ 10 のスケールで痛みの質と強度をマークするように求められます。
0 は痛みがないことを表し、10 はよりひどい可能性のある痛みを表し、最大として知覚されます。
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ベースラインと介入後
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12週間のフォローアップでのShort Form McGill Questionnaire 2（SFMPQ-2）の痛みのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと12週間のフォローアップ
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患者は、痛みのレベルを測定する 0 ～ 10 のスケールで痛みの質と強度をマークするように求められます。
0 は痛みがないことを表し、10 はよりひどい可能性のある痛みを表し、最大として知覚されます。
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ベースラインと12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップでのShort Form McGill Questionnaire 2（SFMPQ-2）の痛みの6週間（介入後）からの変化。
時間枠：介入後および12週間のフォローアップ
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患者は、痛みのレベルを測定する 0 ～ 10 のスケールで痛みの質と強度をマークするように求められます。
0 は痛みがないことを表し、10 はよりひどい可能性のある痛みを表し、最大として知覚されます。
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介入後および12週間のフォローアップ
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Roland Morris Disability Questionnaire の 6 週間での障害のベースラインからの変化 (介入後)。
時間枠：ベースラインと介入後
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腰痛患者が行うのが難しいことがわかっている24の文章のリストが提供されます。
患者は文に印を付けるように求められます。
文の数が多いほど、障害の強度が高いことを表し、極度の障害を意味します。
一方、マークされた文の数が少ないほど、たとえば 0 (ゼロ) は障害がないことを示すように、スケールのスコアが低いことを意味します。
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ベースラインと介入後
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12週間のフォローアップにおけるRoland Morris Disability Questionnaireの障害のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと12週間のフォローアップ
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腰痛患者が行うのが難しいことがわかっている24の文章のリストが提供されます。
患者は文に印を付けるように求められます。
文の数が多いほど、障害の強度が高いことを表し、極度の障害を意味します。
一方、マークされた文の数が少ないほど、たとえば 0 (ゼロ) は障害がないことを示すように、スケールのスコアが低いことを意味します。
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ベースラインと12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップでのRoland Morris Disability Questionnaireの障害の6週間（介入後）からの変化。
時間枠：介入後および12週間のフォローアップ
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腰痛患者が行うのが難しいことがわかっている24の文章のリストが提供されます。
患者は文に印を付けるように求められます。
文の数が多いほど、障害の強度が高いことを表し、極度の障害を意味します。
一方、マークされた文の数が少ないほど、たとえば 0 (ゼロ) は障害がないことを示すように、スケールのスコアが低いことを意味します。
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介入後および12週間のフォローアップ
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6週間でのWHOQOL BREFの生活の質のベースラインからの変化（介入後）。
時間枠：ベースラインと介入後
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このアンケートは、個人の身体的健康、心理的、社会的関係、および環境の文脈の中で生活の質を評価します。
これらの 4 つのドメイン以外に、個人の生活の質の全体的な認識と、個人の健康の全体的な認識について評価するために、2 つの質問が別々に行われます。
スコアが高いほど生活の質が高く、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
アンケートの 26 の評価質問はすべて、1 ～ 5 の範囲です。質問のうち 3 つは否定的な言い回しであるため、ドメイン スコアの計算時に逆スコアが付けられます。スコア 5 は 1 になり、その逆、スコア 4 は 2 になり、その逆などです。
これは、質問 3、4、および 26 で実行されます。
これは、ドメイン スコアを計算する前に行います。
ドメイン スコアは、最終スコアを取得するために追加されます。
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ベースラインと介入後
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12週間のフォローアップでのWHOQOL BREFの生活の質のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと12週間のフォローアップ
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このアンケートは、個人の身体的健康、心理的、社会的関係、および環境の文脈の中で生活の質を評価します。
これらの 4 つのドメイン以外に、個人の生活の質の全体的な認識と、個人の健康の全体的な認識について評価するために、2 つの質問が別々に行われます。
スコアが高いほど生活の質が高く、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
アンケートの 26 の評価質問はすべて、1 ～ 5 の範囲です。質問のうち 3 つは否定的な言い回しであるため、ドメイン スコアの計算時に逆スコアが付けられます。スコア 5 は 1 になり、その逆、スコア 4 は 2 になり、その逆などです。
これは、質問 3、4、および 26 で実行されます。
これは、ドメイン スコアを計算する前に行います。
ドメイン スコアは、最終スコアを取得するために追加されます。
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ベースラインと12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップでのWHOQOL BREFの生活の質の6週間（介入後）からの変化。
時間枠：介入後および12週間のフォローアップ
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このアンケートは、個人の身体的健康、心理的、社会的関係、および環境の文脈の中で生活の質を評価します。
これらの 4 つのドメイン以外に、個人の生活の質の全体的な認識と、個人の健康の全体的な認識について評価するために、2 つの質問が別々に行われます。
スコアが高いほど生活の質が高く、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
アンケートの 26 の評価質問はすべて、1 ～ 5 の範囲です。質問のうち 3 つは否定的な言い回しであるため、ドメイン スコアの計算時に逆スコアが付けられます。スコア 5 は 1 になり、その逆、スコア 4 は 2 になり、その逆などです。
これは、質問 3、4、および 26 で実行されます。
これは、ドメイン スコアを計算する前に行います。
ドメイン スコアは、最終スコアを取得するために追加されます。
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介入後および12週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians, Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Walker J. Back pain: pathogenesis, diagnosis and management. Nurs Stand. 2012 Dec 5-11;27(14):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2012.12.27.14.49.c9478.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Yu SH, Sim YH, Kim MH, Bang JH, Son KH, Kim JW, Kim HJ. The effect of abdominal drawing-in exercise and myofascial release on pain, flexibility, and balance of elderly females. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2812-2815. doi: 10.1589/jpts.28.2812. Epub 2016 Oct 28.
- Buchbinder R, Blyth FM, March LM, Brooks P, Woolf AD, Hoy DG. Placing the global burden of low back pain in context. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013 Oct;27(5):575-89. doi: 10.1016/j.berh.2013.10.007. Epub 2013 Oct 12.
- Fouquet N, Bodin J, Descatha A, Petit A, Ramond A, Ha C, Roquelaure Y. Prevalence of thoracic spine pain in a surveillance network. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):122-5. doi: 10.1093/occmed/kqu151. Epub 2014 Oct 24.
- Bernstein IA, Malik Q, Carville S, Ward S. Low back pain and sciatica: summary of NICE guidance. BMJ. 2017 Jan 6;356:i6748. doi: 10.1136/bmj.i6748. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2021 Jul 14;374:n1627.
- Anderson RU, Wise D, Sawyer T, Glowe P, Orenberg EK. 6-day intensive treatment protocol for refractory chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome using myofascial release and paradoxical relaxation training. J Urol. 2011 Apr;185(4):1294-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.076. Epub 2011 Feb 22.
- Bae HI, Kim DY, Sung YH. Effects of a static stretch using a load on low back pain patients with shortened tensor fascia lata. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):227-231. doi: 10.12965/jer.1734910.455. eCollection 2017 Apr.
便利なリンク
- Doherty M, Ralston S.H. Musculoskeletal disease. Davidson's Principles and Practice of Medicine, 21st Edition. Churchill Livingstone, Elsevier. 2010.
- Arun B. Effects of myofascial release therapy on pain related disability, quality of sleep and depression in older adults with chronic low back pain. Int J Physiother Res 2014;2(1):318-23.
- Duncan R. myofascial release hands-on guides for therapists. 1st ed. Florida, United States of America: Hum Kinet Inc 2014.
- Thomas Scioscia M. Back Muscles and Low Back Pain. Spine-health. 2021.
- Morán Esquerdo O, Arechabala I. Stretching Exercises Encyclopedia. Maidenhead: Meyer & Meyer Sport; 2013.
- Raza S, Awan WA, Ghauri MW, Mahmood T, Abbas S. Effectiveness of spinal stabilization exercises with and without stretching of Latissimus dorsi Muscle in chronic mechanical low back pain. RMJ. 2020; 45(4): 857-862.
- Sauer S, Biancalana M. Trigger point therapy for low back pain. New Harbinger Publications; 2010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月19日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。