- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05167435
Myofascial frigørelsesteknik vs posterior-anterior glidning på ikke-specifikke lænderygsmerter
Myofascial frigivelsesteknik vs posterior-anterior glidning på ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Uspecifikke lænderygsmerter > 3 måneder
8 og 45 år
IPMR og civile muskuloskeletale ambulatoriepatienter
Uden refererede bensmerter
Ekskluderingskriterier:
Ethvert traume, spinal infektion eller tumor, spinal fraktur, tidligere spinal operation, systemisk sygdom, fibromyalgi, cauda equine syndrom, alvorlig kronisk sygdom, specifik neurologisk sygdom (slagtilfælde, MS og Parkinsons sygdom)
Ukontrolleret diabetes eller hypertension
Drægtige hunner
Spondylolistese, spinal stenose, spondylolyse, ankyloserende spondylitis, strukturel deformitet, medfødt deformation, diskussygdom, sacroiliitis, alvorlig strukturel deformitet, skoliose, aktiv strukturel underskud og alvorlig postural abnormitet
Akut koronar sygdom
Astmatiske patienter
Enhver kontraindikation ordineret til myofascial behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (intervention)
Myofascial frigivelse (efter tværhåndsfrigørelsesteknikker for myofascial frigivelse på en måde af 2 minutters tilgang: Krydshåndfrigørelse af ryg [For Thoracolumbar Fascia] Krydshåndfrigivelse af Lumbosacral Junction [L5-S1] Krydshåndfrigørelse af lateralt lænderygområde [for quadratus lumborum]) vil blive forsynet med konventionel terapi, herunder strækøvelser (strækøvelser) af Latissimus Dorsi [10 sekunders hold, 10 reps, 2 sæt], Quadratus Lumborum Stretching [10 sekunders hold, 3 reps, 1 sæt bilateralt], udstrækning af lænden [10 sekunders hold, 10 reps, 2 sæt], Hamstringsstrækning [10] sekunders hold, 10 reps, 2 sæt bilateralt], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 sek hold, 10 reps, 2 sæt bilateralt] med varighed af hvile vil være på tredive sekunder efter fem minutter) og termoterapi vil blive givet i 20 minutter |
Myofascial frigivelse er et blidt vedvarende tryk, der forlænger fascie-adhæsioner, så væv kan vende tilbage til korrekt omstilling.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrol)
Posterior-anterior glidning: Grad 1-4 [afhængig af tolerance] (120 svingninger pr. minut x 3 sæt, varighed af hvile mellem hvert sæt: 30 sekunder) vil blive forsynet med den samme konventionelle terapi som i gruppe A (intervention)
|
Posterior-anterior mobilisering er en standard vurderings- og behandlingsteknik for de fleste klinikere.
Det er en mobiliseringsteknik, der involverer passive oscillerende bevægelser påført et hvirvelsegment i en posteroanterior retning (bagside til front).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) efter 6 uger (efter intervention).
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
|
Patienten vil blive bedt om at markere smertens kvalitet og intensitet på en skala fra 0-10, der måler smerteniveauet.
0 refererer til ingen smerte og 10 refererer til værre mulig smerte og opfattes som maksimal.
|
Baseline og Post Intervention
|
|
Ændring fra baseline i smerte på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) ved 12 ugers opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Patienten vil blive bedt om at markere smertens kvalitet og intensitet på en skala fra 0-10, der måler smerteniveauet.
0 refererer til ingen smerte og 10 refererer til værre mulig smerte og opfattes som maksimal.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra 6 uger (efter intervention) i smerte på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) ved 12 ugers opfølgning.
Tidsramme: Efter intervention og 12 ugers opfølgning
|
Patienten vil blive bedt om at markere smertens kvalitet og intensitet på en skala fra 0-10, der måler smerteniveauet.
0 refererer til ingen smerte og 10 refererer til værre mulig smerte og opfattes som maksimal.
|
Efter intervention og 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i handicap på Roland Morris Disability Questionnaire efter 6 uger (efter intervention).
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
|
Der vil blive givet en liste med 24 sætninger, som viser sig at være vanskelige at udføre af rygsmerter.
Patienten vil blive bedt om at markere sætningen.
Jo højere antallet af domme repræsenterer, jo større intensitet af handicap betyder ekstremt handicap.
På den anden side betyder, at jo lavere antal sætninger, der er markeret, jo lavere score på skalaen, f.eks. som 0 (nul) viser ingen handicap.
|
Baseline og Post Intervention
|
|
Ændring fra baseline i handicap på Roland Morris Disability Questionnaire ved 12 ugers opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Der vil blive givet en liste med 24 sætninger, som viser sig at være vanskelige at udføre af rygsmerter.
Patienten vil blive bedt om at markere sætningen.
Jo højere antallet af domme repræsenterer, jo større intensitet af handicap betyder ekstremt handicap.
På den anden side betyder, at jo lavere antal sætninger, der er markeret, jo lavere score på skalaen, f.eks. som 0 (nul) viser ingen handicap.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra 6 uger (efter intervention) i handicap på Roland Morris Disability Questionnaire ved 12 ugers opfølgning.
Tidsramme: Efter intervention og 12 ugers opfølgning
|
Der vil blive givet en liste med 24 sætninger, som viser sig at være vanskelige at udføre af rygsmerter.
Patienten vil blive bedt om at markere sætningen.
Jo højere antallet af domme repræsenterer, jo større intensitet af handicap betyder ekstremt handicap.
På den anden side betyder, at jo lavere antal sætninger, der er markeret, jo lavere score på skalaen, f.eks. som 0 (nul) viser ingen handicap.
|
Efter intervention og 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på WHOQOL BREF efter 6 uger (efter intervention).
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
|
Dette spørgeskema vurderer livskvaliteten i sammenhæng med et individs fysiske helbred, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Ud over disse 4 domæner stilles 2 spørgsmål separat for at evaluere en persons overordnede opfattelse af livskvalitet og om en persons overordnede opfattelse af deres helbred.
Jo højere score angiver jo højere livskvalitet og lavere score angiver lavere livskvalitet.
Alle 26 vurderingsspørgsmål i spørgeskemaet har et interval på 1-5. 3 af spørgsmålene er negativt formuleret og bliver derfor omvendt scoret ved beregning af domænescores - en score på 5 bliver en 1 og omvendt, en score på 4 bliver en toer og omvendt osv.
Dette udføres på spørgsmål 3, 4 og 26.
Du gør dette, før du beregner eventuelle domænescores.
Domænets score tilføjes derefter for at få den endelige score.
|
Baseline og Post Intervention
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på WHOQOL BREF efter 12 ugers opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
|
Dette spørgeskema vurderer livskvaliteten i sammenhæng med et individs fysiske helbred, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Ud over disse 4 domæner stilles 2 spørgsmål separat for at evaluere en persons overordnede opfattelse af livskvalitet og om en persons overordnede opfattelse af deres helbred.
Jo højere score angiver jo højere livskvalitet og lavere score angiver lavere livskvalitet.
Alle 26 vurderingsspørgsmål i spørgeskemaet har et interval på 1-5. 3 af spørgsmålene er negativt formuleret og bliver derfor omvendt scoret ved beregning af domænescores - en score på 5 bliver en 1 og omvendt, en score på 4 bliver en toer og omvendt osv.
Dette udføres på spørgsmål 3, 4 og 26.
Du gør dette, før du beregner eventuelle domænescores.
Domænets score tilføjes derefter for at få den endelige score.
|
Baseline og 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra 6 uger (efter intervention) i livskvalitet på WHOQOL BREF ved 12 ugers opfølgning.
Tidsramme: Efter intervention og 12 ugers opfølgning
|
Dette spørgeskema vurderer livskvaliteten i sammenhæng med et individs fysiske helbred, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Ud over disse 4 domæner stilles 2 spørgsmål separat for at evaluere en persons overordnede opfattelse af livskvalitet og om en persons overordnede opfattelse af deres helbred.
Jo højere score angiver jo højere livskvalitet og lavere score angiver lavere livskvalitet.
Alle 26 vurderingsspørgsmål i spørgeskemaet har et interval på 1-5. 3 af spørgsmålene er negativt formuleret og bliver derfor omvendt scoret ved beregning af domænescores - en score på 5 bliver en 1 og omvendt, en score på 4 bliver en toer og omvendt osv.
Dette udføres på spørgsmål 3, 4 og 26.
Du gør dette, før du beregner eventuelle domænescores.
Domænets score tilføjes derefter for at få den endelige score.
|
Efter intervention og 12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians, Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Walker J. Back pain: pathogenesis, diagnosis and management. Nurs Stand. 2012 Dec 5-11;27(14):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2012.12.27.14.49.c9478.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Yu SH, Sim YH, Kim MH, Bang JH, Son KH, Kim JW, Kim HJ. The effect of abdominal drawing-in exercise and myofascial release on pain, flexibility, and balance of elderly females. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2812-2815. doi: 10.1589/jpts.28.2812. Epub 2016 Oct 28.
- Buchbinder R, Blyth FM, March LM, Brooks P, Woolf AD, Hoy DG. Placing the global burden of low back pain in context. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013 Oct;27(5):575-89. doi: 10.1016/j.berh.2013.10.007. Epub 2013 Oct 12.
- Fouquet N, Bodin J, Descatha A, Petit A, Ramond A, Ha C, Roquelaure Y. Prevalence of thoracic spine pain in a surveillance network. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):122-5. doi: 10.1093/occmed/kqu151. Epub 2014 Oct 24.
- Bernstein IA, Malik Q, Carville S, Ward S. Low back pain and sciatica: summary of NICE guidance. BMJ. 2017 Jan 6;356:i6748. doi: 10.1136/bmj.i6748. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2021 Jul 14;374:n1627.
- Anderson RU, Wise D, Sawyer T, Glowe P, Orenberg EK. 6-day intensive treatment protocol for refractory chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome using myofascial release and paradoxical relaxation training. J Urol. 2011 Apr;185(4):1294-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.076. Epub 2011 Feb 22.
- Bae HI, Kim DY, Sung YH. Effects of a static stretch using a load on low back pain patients with shortened tensor fascia lata. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):227-231. doi: 10.12965/jer.1734910.455. eCollection 2017 Apr.
Hjælpsomme links
- Doherty M, Ralston S.H. Musculoskeletal disease. Davidson's Principles and Practice of Medicine, 21st Edition. Churchill Livingstone, Elsevier. 2010.
- Arun B. Effects of myofascial release therapy on pain related disability, quality of sleep and depression in older adults with chronic low back pain. Int J Physiother Res 2014;2(1):318-23.
- Duncan R. myofascial release hands-on guides for therapists. 1st ed. Florida, United States of America: Hum Kinet Inc 2014.
- Thomas Scioscia M. Back Muscles and Low Back Pain. Spine-health. 2021.
- Morán Esquerdo O, Arechabala I. Stretching Exercises Encyclopedia. Maidenhead: Meyer & Meyer Sport; 2013.
- Raza S, Awan WA, Ghauri MW, Mahmood T, Abbas S. Effectiveness of spinal stabilization exercises with and without stretching of Latissimus dorsi Muscle in chronic mechanical low back pain. RMJ. 2020; 45(4): 857-862.
- Sauer S, Biancalana M. Trigger point therapy for low back pain. New Harbinger Publications; 2010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Swaniya
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Eksperimentel myofascial frigivelse
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet