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Técnica de liberación miofascial vs deslizamiento posterior-anterior en dolor lumbar inespecífico

19 de febrero de 2022 actualizado por: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Técnica de liberación miofascial frente a deslizamiento posterior-anterior en el dolor lumbar inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este ensayo de control aleatorizado es determinar la eficacia de la liberación miofascial en pacientes con dolor lumbar inespecífico para mejorar el dolor, la discapacidad y la calidad de vida. Este estudio se lleva a cabo en el departamento de fisioterapia ambulatoria del Instituto Sindh de Medicina Física y Rehabilitación. , Karachi (antiguo instituto de la Universidad Dow de Ciencias de la Salud) y el departamento de pacientes ambulatorios musculoesqueléticos de la Dra. Ruth K. M. Pfau, Hospital Civil de Karachi entre 72 pacientes con dolor de espalda inespecífico sobre la base de una técnica de muestreo no probabilística intencional con detección de criterios de estudio a través de un médico consultor (ciego). Después de tomar el consentimiento informado, todos los participantes serán asignados al azar en dos grupos a través de un segundo investigador que no está involucrado en la detección, la evaluación inicial y la intervención. El grupo 1 recibirá liberación miofascial con estiramiento generalizado de la espalda baja y termoterapia y el grupo 2 recibirá deslizamiento posterior-anterior con estiramiento generalizado de la espalda baja y termoterapia. Se proporcionarán un total de 18 sesiones. Los resultados se evaluarán al inicio, en la última sesión y después de 12 semanas de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Dolor lumbar inespecífico > 3 meses

8 y 45 años

Pacientes del departamento civil de pacientes externos musculoesqueléticos y IPMR

Sin dolor de pierna referido

Criterio de exclusión:

Cualquier traumatismo, infección o tumor espinal, fractura espinal, cirugía espinal previa, enfermedad sistémica, fibromialgia, síndrome de cauda equina, enfermedad crónica grave, enfermedad neurológica específica (ictus, EM y enfermedad de Parkinson)

Diabetes o hipertensión no controlada

Hembras embarazadas

Espondilolistesis, estenosis espinal, espondilolisis, espondilitis anquilosante, deformidad estructural, deformación congénita, enfermedad del disco, sacroilitis, deformidad estructural grave, escoliosis, déficit estructural activo y anomalía postural grave

Enfermedad coronaria aguda

Pacientes asmáticos

Cualquier contraindicación prescrita para el tratamiento miofascial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Intervención)

Liberación miofascial (Siguiendo las técnicas de liberación miofascial con las manos cruzadas en un enfoque de 2 minutos:

Liberación de la espalda con las manos cruzadas [para la fascia toracolumbar] Liberación de la unión lumbosacra con las manos cruzadas [L5-S1] Liberación de la zona lateral de la espalda con las manos cruzadas [para el cuadrado lumbar]) se proporcionará con terapia convencional que incluye ejercicios de estiramiento (estiramientos de Latissimus Dorsi [mantener 10 segundos, 10 repeticiones, 2 series], Estiramiento de Quadratus Lumborum [mantener 10 segundos, 3 repeticiones, 1 serie bilateral], Estiramiento de la parte inferior de la espalda [mantener 10 segundos, 10 repeticiones, 2 series], Estiramiento de isquiotibiales [10 segundos de retención, 10 repeticiones, 2 series bilaterales], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 segundos de retención, 10 repeticiones, 2 series bilaterales] con una duración de descanso de treinta segundos después de cinco minutos) y se dará Termoterapia durante 20 minutos
Otro: Liberación miofascial experimental
La liberación miofascial es una presión sostenida suave que alarga las adherencias fasciales para que el tejido pueda volver a la realineación adecuada.
Comparador activo: Grupo B (Control)
Deslizamiento posterior-anterior: Grado 1-4 [dependiendo de la tolerancia] (120 oscilaciones por minuto x 3 series, Duración del descanso entre cada serie: 30 segundos) se proporcionará con la misma terapia convencional que en el Grupo A (Intervención)
Otro: Deslizamiento Posterior-Anterior
La movilización posterior-anterior es una técnica estándar de evaluación y tratamiento para la mayoría de los médicos. Es una técnica de movilización que consiste en movimientos pasivos oscilatorios aplicados a un segmento vertebral en dirección posteroanterior (Back to front).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor en el Cuestionario 2 de McGill de formato corto (SFMPQ-2) a las 6 semanas (después de la intervención).
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención
Se le pedirá al paciente que marque la Calidad e Intensidad del dolor en una escala de 0-10 que mide el nivel de dolor. El 0 refiere ausencia de dolor y el 10 refiere peor dolor posible y percibido como máximo.
Línea de base y post intervención
Cambio desde el inicio en el dolor en el Cuestionario 2 de McGill de formato corto (SFMPQ-2) a las 12 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas de seguimiento
Se le pedirá al paciente que marque la Calidad e Intensidad del dolor en una escala de 0-10 que mide el nivel de dolor. El 0 refiere ausencia de dolor y el 10 refiere peor dolor posible y percibido como máximo.
Línea de base y 12 semanas de seguimiento
Cambio desde las 6 semanas (posteriores a la intervención) en el dolor en el Cuestionario 2 de McGill de formato corto (SFMPQ-2) a las 12 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Post intervención y seguimiento a las 12 semanas
Se le pedirá al paciente que marque la Calidad e Intensidad del dolor en una escala de 0-10 que mide el nivel de dolor. El 0 refiere ausencia de dolor y el 10 refiere peor dolor posible y percibido como máximo.
Post intervención y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en la discapacidad en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris a las 6 semanas (después de la intervención).
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención
Se proporcionará una lista de 24 oraciones que los pacientes con dolor de espalda encuentran difíciles de hacer. Se le pedirá al paciente que marque la oración. A mayor número de sentencias representa mayor intensidad de invalidez significa invalidez extrema. Por otro lado, cuanto menor sea el número de oraciones marcadas, menor será la puntuación en la escala, por ejemplo, como 0 (cero) no muestra discapacidad.
Línea de base y post intervención
Cambio desde el inicio en la discapacidad en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris a las 12 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas de seguimiento
Se proporcionará una lista de 24 oraciones que los pacientes con dolor de espalda encuentran difíciles de hacer. Se le pedirá al paciente que marque la oración. A mayor número de sentencias representa mayor intensidad de invalidez significa invalidez extrema. Por otro lado, cuanto menor sea el número de oraciones marcadas, menor será la puntuación en la escala, por ejemplo, como 0 (cero) no muestra discapacidad.
Línea de base y 12 semanas de seguimiento
Cambio desde las 6 semanas (posterior a la intervención) en la discapacidad en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris a las 12 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Post intervención y seguimiento a las 12 semanas
Se proporcionará una lista de 24 oraciones que los pacientes con dolor de espalda encuentran difíciles de hacer. Se le pedirá al paciente que marque la oración. A mayor número de sentencias representa mayor intensidad de invalidez significa invalidez extrema. Por otro lado, cuanto menor sea el número de oraciones marcadas, menor será la puntuación en la escala, por ejemplo, como 0 (cero) no muestra discapacidad.
Post intervención y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida en el WHOQOL BREF a las 6 semanas (posterior a la intervención).
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención
Este cuestionario evalúa la calidad de vida en el contexto de la salud física, psicológica, las relaciones sociales y el entorno de un individuo. Aparte de estos 4 dominios, se hacen 2 preguntas por separado para evaluar la percepción general de un individuo sobre la calidad de vida y sobre la percepción general de un individuo sobre su salud. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida y menor será la calidad de vida. Las 26 preguntas de evaluación del cuestionario tienen un rango de 1 a 5. 3 de las preguntas están redactadas negativamente y, por lo tanto, se invierten cuando se calculan las puntuaciones del dominio: una puntuación de 5 se convierte en 1 y viceversa, una puntuación de 4 se convierte en dos y viceversa, etc. Esto se realiza en las preguntas 3, 4 y 26. Haga esto antes de calcular cualquier puntaje de dominio. Las puntuaciones de los dominios se suman para obtener la puntuación final.
Línea de base y post intervención
Cambio desde el inicio en la calidad de vida en el WHOQOL BREF a las 12 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas de seguimiento
Este cuestionario evalúa la calidad de vida en el contexto de la salud física, psicológica, las relaciones sociales y el entorno de un individuo. Aparte de estos 4 dominios, se hacen 2 preguntas por separado para evaluar la percepción general de un individuo sobre la calidad de vida y sobre la percepción general de un individuo sobre su salud. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida y menor será la calidad de vida. Las 26 preguntas de evaluación del cuestionario tienen un rango de 1 a 5. 3 de las preguntas están redactadas negativamente y, por lo tanto, se invierten cuando se calculan las puntuaciones del dominio: una puntuación de 5 se convierte en 1 y viceversa, una puntuación de 4 se convierte en dos y viceversa, etc. Esto se realiza en las preguntas 3, 4 y 26. Haga esto antes de calcular cualquier puntaje de dominio. Las puntuaciones de los dominios se suman para obtener la puntuación final.
Línea de base y 12 semanas de seguimiento
Cambio desde las 6 semanas (posterior a la intervención) en la calidad de vida en el WHOQOL BREF a las 12 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Post intervención y seguimiento a las 12 semanas
Este cuestionario evalúa la calidad de vida en el contexto de la salud física, psicológica, las relaciones sociales y el entorno de un individuo. Aparte de estos 4 dominios, se hacen 2 preguntas por separado para evaluar la percepción general de un individuo sobre la calidad de vida y sobre la percepción general de un individuo sobre su salud. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida y menor será la calidad de vida. Las 26 preguntas de evaluación del cuestionario tienen un rango de 1 a 5. 3 de las preguntas están redactadas negativamente y, por lo tanto, se invierten cuando se calculan las puntuaciones del dominio: una puntuación de 5 se convierte en 1 y viceversa, una puntuación de 4 se convierte en dos y viceversa, etc. Esto se realiza en las preguntas 3, 4 y 26. Haga esto antes de calcular cualquier puntaje de dominio. Las puntuaciones de los dominios se suman para obtener la puntuación final.
Post intervención y seguimiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dow University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Swaniya

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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