- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167435
Myofaskiaalinen vapautustekniikka vs posterior-etu-luisto epäspesifisessä alaselkäkivussa
Myofaskiaalinen vapautustekniikka vs. posterior-anterior-liuku epäspesifisessä alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäspesifinen alaselän kipu > 3 kuukautta
8 ja 45 vuotta
IPMR ja tuki- ja liikuntaelimistön avohoidon potilaat
Ilman lähetettyä jalkakipua
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa trauma, selkärangan infektio tai kasvain, selkärangan murtuma, aikaisempi selkärangan leikkaus, systeeminen sairaus, fibromyalgia, hevosen cauda-oireyhtymä, vakava krooninen sairaus, tietty neurologinen sairaus (aivohalvaus, MS-tauti ja Parkinsonin tauti)
Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
Raskaana olevat naiset
Spondylolisteesi, selkärangan ahtauma, spondylolyysi, selkärankareuma, rakenteellinen epämuodostuma, synnynnäinen epämuodostuma, välilevysairaus, sakroiliiitti, vakava rakenteellinen epämuodostuma, skolioosi, aktiivinen rakennevaje ja vakava asennon poikkeavuus
Akuutti sepelvaltimotauti
Astmapotilaat
Kaikki myofaskiaaliseen hoitoon määrätyt vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (interventio)
Myofaskiaalinen vapautuminen (Seuraamalla myofaskiaalisen vapautumisen ristikkäisiä tekniikoita 2 minuutin lähestymistavalla: Selän vapauttaminen ristiin [thoracolumbar fascia] Lumbosacral risteyksen vapauttaminen poikki kädestä [L5-S1] Lateraalisen alaselän alueen vapauttaminen poikki kädestä [quadratus lumborum]) tarjotaan tavanomaisella hoidolla, mukaan lukien venytysharjoitukset (venyttely) Latissimus Dorsi [10 sekuntia pito, 10 toistoa, 2 sarjaa], Quadratus Lumborum -venyttely [10 sekuntia pito, 3 toistoa, 1 sarja molemmin puolin], alaselän venyttely [10 sekuntia pito, 10 toistoa, 2 sarjaa], reisijänteen venyttely [10 sekuntia pito, 10 toistoa, 2 sarjaa molemmin puolin], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 s pito, 10 toistoa, 2 sarjaa molemmin puolin] lepojakson kesto on 30 sekuntia viiden minuutin jälkeen) ja lämpöterapiaa annetaan 20 minuuttia |
Myofaskiaalinen vapautus on lempeä ja jatkuva paine, joka pidentää fasciaalisia kiinnikkeitä niin, että kudos voi palata oikeaan uudelleen suuntautumiseen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (vertailu)
Taka-etu-luisto: Aste 1-4 [riippuen toleranssista] (120 värähtelyä minuutissa x 3 sarjaa, lepojakso kunkin sarjan välillä: 30 sekuntia) annetaan samalla tavanomaisella hoidolla kuin ryhmässä A (interventio)
|
Posterior-etu-mobilisaatio on tavallinen arviointi- ja hoitotekniikka useimmille kliinikoille.
Se on mobilisaatiotekniikka, joka sisältää passiivisia värähteleviä liikkeitä, jotka kohdistetaan nikaman segmenttiin posteroanteriorisessa suunnassa (takaisin eteen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lyhytmuotoisessa McGill Questionnaire 2:ssa (SFMPQ-2) 6 viikon kohdalla (intervention jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta
|
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun laatu ja intensiteetti asteikolla 0-10, joka mittaa kivun tasoa.
0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahempaa mahdollista kipua ja koetaan maksimiarvoksi.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta
|
|
Muutos lähtötasosta lyhytmuotoisessa McGill-kyselyssä 2 (SFMPQ-2) 12 viikon seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun laatu ja intensiteetti asteikolla 0-10, joka mittaa kivun tasoa.
0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahempaa mahdollista kipua ja koetaan maksimiarvoksi.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Muutos 6 viikosta (intervention jälkeinen) kivussa Short Form McGill Questionnaire 2:ssa (SFMPQ-2) 12 viikon seurannassa.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta ja 12 viikon seuranta
|
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun laatu ja intensiteetti asteikolla 0-10, joka mittaa kivun tasoa.
0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahempaa mahdollista kipua ja koetaan maksimiarvoksi.
|
Intervention jälkeinen seuranta ja 12 viikon seuranta
|
|
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa 6 viikon kohdalla (intervention jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta
|
Luettelo sisältää 24 lausetta, joita selkäkipupotilaiden on vaikea tehdä.
Potilasta pyydetään merkitsemään lause.
Mitä suurempi tuomioiden määrä edustaa, sitä suurempi vammaisuus tarkoittaa äärimmäistä vammaa.
Toisaalta mitä pienempi lausekkeiden määrä on merkitty, sitä pienempi pistemäärä asteikolla, kuten esimerkiksi 0 (nolla) ei osoita vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta
|
|
Muutos vamman lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa 12 viikon seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Luettelo sisältää 24 lausetta, joita selkäkipupotilaiden on vaikea tehdä.
Potilasta pyydetään merkitsemään lause.
Mitä suurempi tuomioiden määrä edustaa, sitä suurempi vammaisuus tarkoittaa äärimmäistä vammaa.
Toisaalta mitä pienempi lausekkeiden määrä on merkitty, sitä pienempi pistemäärä asteikolla, kuten esimerkiksi 0 (nolla) ei osoita vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Muutos 6 viikosta (intervention jälkeen) vammaisuudesta Roland Morris Disability Questionnairessa 12 viikon seurannassa.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta ja 12 viikon seuranta
|
Luettelo sisältää 24 lausetta, joita selkäkipupotilaiden on vaikea tehdä.
Potilasta pyydetään merkitsemään lause.
Mitä suurempi tuomioiden määrä edustaa, sitä suurempi vammaisuus tarkoittaa äärimmäistä vammaa.
Toisaalta mitä pienempi lausekkeiden määrä on merkitty, sitä pienempi pistemäärä asteikolla, kuten esimerkiksi 0 (nolla) ei osoita vammaisuutta.
|
Intervention jälkeinen seuranta ja 12 viikon seuranta
|
|
WHOQOL BREFin elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla (intervention jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta
|
Tämä kyselylomake arvioi elämänlaatua yksilön fyysisen terveyden, psyykkisten, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön kontekstissa.
Muut kuin nämä 4 aluetta, 2 kysymystä esitetään erikseen arvioimaan yksilön yleistä käsitystä elämänlaadusta ja yksilön yleistä käsitystä terveydestä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu ja pienempi pistemäärä heikompaa elämänlaatua.
Kaikkien kyselylomakkeen 26 arviointikysymyksen vaihteluväli on 1-5. 3 kysymyksistä on muotoiltu kielteisesti, joten ne pisteytetään käänteisesti verkkotunnuksen pisteitä laskettaessa - pisteestä 5 tulee 1 ja päinvastoin, pisteestä 4 tulee kaksi ja päinvastoin jne.
Tämä tehdään kysymyksillä 3, 4 ja 26.
Tee tämä ennen verkkotunnuspisteiden laskemista.
Verkkotunnuksen pisteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta
|
|
WHOQOL BREFin elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikon seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Tämä kyselylomake arvioi elämänlaatua yksilön fyysisen terveyden, psyykkisten, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön kontekstissa.
Muut kuin nämä 4 aluetta, 2 kysymystä esitetään erikseen arvioimaan yksilön yleistä käsitystä elämänlaadusta ja yksilön yleistä käsitystä terveydestä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu ja pienempi pistemäärä heikompaa elämänlaatua.
Kaikkien kyselylomakkeen 26 arviointikysymyksen vaihteluväli on 1-5. 3 kysymyksistä on muotoiltu kielteisesti, joten ne pisteytetään käänteisesti verkkotunnuksen pisteitä laskettaessa - pisteestä 5 tulee 1 ja päinvastoin, pisteestä 4 tulee kaksi ja päinvastoin jne.
Tämä tehdään kysymyksillä 3, 4 ja 26.
Tee tämä ennen verkkotunnuspisteiden laskemista.
Verkkotunnuksen pisteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Muutos 6 viikosta (intervention jälkeen) elämänlaadussa WHOQOL BREF:ssä 12 viikon seurannassa.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta ja 12 viikon seuranta
|
Tämä kyselylomake arvioi elämänlaatua yksilön fyysisen terveyden, psyykkisten, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön kontekstissa.
Muut kuin nämä 4 aluetta, 2 kysymystä esitetään erikseen arvioimaan yksilön yleistä käsitystä elämänlaadusta ja yksilön yleistä käsitystä terveydestä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu ja pienempi pistemäärä heikompaa elämänlaatua.
Kaikkien kyselylomakkeen 26 arviointikysymyksen vaihteluväli on 1-5. 3 kysymyksistä on muotoiltu kielteisesti, joten ne pisteytetään käänteisesti verkkotunnuksen pisteitä laskettaessa - pisteestä 5 tulee 1 ja päinvastoin, pisteestä 4 tulee kaksi ja päinvastoin jne.
Tämä tehdään kysymyksillä 3, 4 ja 26.
Tee tämä ennen verkkotunnuspisteiden laskemista.
Verkkotunnuksen pisteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
|
Intervention jälkeinen seuranta ja 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians, Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Walker J. Back pain: pathogenesis, diagnosis and management. Nurs Stand. 2012 Dec 5-11;27(14):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2012.12.27.14.49.c9478.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Yu SH, Sim YH, Kim MH, Bang JH, Son KH, Kim JW, Kim HJ. The effect of abdominal drawing-in exercise and myofascial release on pain, flexibility, and balance of elderly females. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2812-2815. doi: 10.1589/jpts.28.2812. Epub 2016 Oct 28.
- Buchbinder R, Blyth FM, March LM, Brooks P, Woolf AD, Hoy DG. Placing the global burden of low back pain in context. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013 Oct;27(5):575-89. doi: 10.1016/j.berh.2013.10.007. Epub 2013 Oct 12.
- Fouquet N, Bodin J, Descatha A, Petit A, Ramond A, Ha C, Roquelaure Y. Prevalence of thoracic spine pain in a surveillance network. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):122-5. doi: 10.1093/occmed/kqu151. Epub 2014 Oct 24.
- Bernstein IA, Malik Q, Carville S, Ward S. Low back pain and sciatica: summary of NICE guidance. BMJ. 2017 Jan 6;356:i6748. doi: 10.1136/bmj.i6748. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2021 Jul 14;374:n1627.
- Anderson RU, Wise D, Sawyer T, Glowe P, Orenberg EK. 6-day intensive treatment protocol for refractory chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome using myofascial release and paradoxical relaxation training. J Urol. 2011 Apr;185(4):1294-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.076. Epub 2011 Feb 22.
- Bae HI, Kim DY, Sung YH. Effects of a static stretch using a load on low back pain patients with shortened tensor fascia lata. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):227-231. doi: 10.12965/jer.1734910.455. eCollection 2017 Apr.
Hyödyllisiä linkkejä
- Doherty M, Ralston S.H. Musculoskeletal disease. Davidson's Principles and Practice of Medicine, 21st Edition. Churchill Livingstone, Elsevier. 2010.
- Arun B. Effects of myofascial release therapy on pain related disability, quality of sleep and depression in older adults with chronic low back pain. Int J Physiother Res 2014;2(1):318-23.
- Duncan R. myofascial release hands-on guides for therapists. 1st ed. Florida, United States of America: Hum Kinet Inc 2014.
- Thomas Scioscia M. Back Muscles and Low Back Pain. Spine-health. 2021.
- Morán Esquerdo O, Arechabala I. Stretching Exercises Encyclopedia. Maidenhead: Meyer & Meyer Sport; 2013.
- Raza S, Awan WA, Ghauri MW, Mahmood T, Abbas S. Effectiveness of spinal stabilization exercises with and without stretching of Latissimus dorsi Muscle in chronic mechanical low back pain. RMJ. 2020; 45(4): 857-862.
- Sauer S, Biancalana M. Trigger point therapy for low back pain. New Harbinger Publications; 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swaniya
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .