Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjøringsteknikk vs posterior-anterior glid på ikke-spesifikke korsryggsmerter

19. februar 2022 oppdatert av: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Myofascial frigjøringsteknikk vs posterior-anterior glid på ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å bestemme effektiviteten av myofascial frigjøring hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter for å forbedre smerte, funksjonshemming og livskvalitet. Denne studien utføres ved poliklinisk fysioterapiavdeling ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation. , Karachi (tidligere institutt ved Dow University of Health Sciences) og muskel- og skjelettpoliklinikk ved Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi blant 72 pasienter med uspesifikke ryggsmerter på grunnlag av ikke-sannsynlighetsformålsprøveteknikk med screening for studiekriterier gjennom en rådgivende lege (blind). Etter å ha tatt informert samtykke, vil alle deltakerne bli tilfeldig fordelt i to grupper gjennom en andre forsker som ikke er involvert i screening, baselinevurdering og intervensjon. Gruppe 1 vil motta myofascial frigjøring med generalisert strekk i korsryggen og termoterapi og gruppe 2 vil motta posterior-anterior glide med generalisert strekk i korsryggen og termoterapi. Det vil bli gitt totalt 18 økter. Resultatene vil bli vurdert ved baseline, ved siste økt og etter 12 ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Uspesifikke korsryggsmerter > 3 måneder

8 og 45 år

IPMR og sivil muskel- og skjelettpoliklinikkpasienter

Uten refererte bensmerter

Ekskluderingskriterier:

Ethvert traume, spinalinfeksjon eller svulst, spinalfraktur, tidligere spinalkirurgi, systemisk sykdom, fibromyalgi, cauda equine syndrom, alvorlig kronisk sykdom, spesifikk nevrologisk sykdom (slag, MS og Parkinsons sykdom)

Ukontrollert diabetes eller hypertensjon

Gravide kvinner

Spondylolistese, spinal stenose, spondylolyse, ankyloserende spondylitt, strukturell deformitet, medfødt deformasjon, skivesykdom, sacroiliitis, alvorlig strukturell deformitet, skoliose, aktiv strukturell defekt og alvorlig postural abnormitet

Akutt koronarsykdom

Astmatiske pasienter

Enhver kontraindikasjon foreskrevet for myofascial behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Intervensjon)

Myofascial frigjøring (etter krysshåndsfrigjøringsteknikker for myofascial frigjøring i en tilnærming på 2 minutter:

Krysshåndfrigjøring av rygg [For Thoracolumbar Fascia] Krysshåndfrigjøring av Lumbosacral Junction [L5-S1] Krysshåndfrigjøring av lateralt korsryggområde [for quadratus lumborum]) vil bli gitt med konvensjonell terapi inkludert strekkøvelser (strekkøvelser) av Latissimus Dorsi [10 sekunders hold, 10 reps, 2 sett], Quadratus Lumborum Stretching [10 sekunders hold, 3 reps, 1 sett bilateralt], strekk i korsryggen [10 sekunders hold, 10 reps, 2 sett], Hamstringsstretching [10] sekunder hold, 10 reps, 2 sett bilateralt], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 sek hold, 10 reps, 2 sett bilateralt] med varighet av hvile vil være på tretti sekunder etter fem minutter) og termoterapi vil bli gitt i 20 minutter
Annen: Myofascial frigjøringseksperimentell
Myofascial frigjøring er et mildt vedvarende trykk som forlenger fasciale adhesjoner slik at vev kan gå tilbake til riktig omstilling.
Aktiv komparator: Gruppe B (kontroll)
Posterior-anterior glidning: Grad 1-4 [avhengig av toleranse] (120 svingninger per minutt x 3 sett, Varighet av hvile mellom hvert sett: 30 sekunder) vil bli gitt med samme konvensjonelle terapi som i gruppe A (intervensjon)
Annen: Posterior-Anterior Glide
Posterior-anterior mobilisering er en standard vurderings- og behandlingsteknikk for de fleste klinikere. Det er en mobiliseringsteknikk som involverer passive oscillerende bevegelser påført et vertebralt segment i en posteroanterior retning (bakover mot front).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) ved 6 uker (etter intervensjon).
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
Pasienten vil bli bedt om å merke smertens kvalitet og intensitet på en skala fra 0-10 som måler smertenivået. 0 refererer til ingen smerte og 10 refererer til verre mulig smerte og oppfattet som maksimal.
Baseline og Post Intervention
Endring fra baseline i smerte på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) ved 12 ukers oppfølging.
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
Pasienten vil bli bedt om å merke smertens kvalitet og intensitet på en skala fra 0-10 som måler smertenivået. 0 refererer til ingen smerte og 10 refererer til verre mulig smerte og oppfattet som maksimal.
Baseline og 12 ukers oppfølging
Endring fra 6 uker (etter intervensjon) i smerte på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) ved 12 ukers oppfølging.
Tidsramme: Etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Pasienten vil bli bedt om å merke smertens kvalitet og intensitet på en skala fra 0-10 som måler smertenivået. 0 refererer til ingen smerte og 10 refererer til verre mulig smerte og oppfattet som maksimal.
Etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline i funksjonshemming på Roland Morris Disability Questionnaire ved 6 uker (etter intervensjon).
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
Det vil bli gitt en liste med 24 setninger som viser seg å være vanskelige å gjøre av pasienter med ryggsmerter. Pasienten vil bli bedt om å markere setningen. Jo høyere antall straffer representerer, jo større intensitet betyr funksjonshemming ekstrem funksjonshemming. På den annen side betyr jo lavere antall setninger som er markert, jo lavere poengsum på skalaen, for eksempel som 0 (null) viser ingen funksjonshemming.
Baseline og Post Intervention
Endring fra baseline i funksjonshemming på Roland Morris Disability Questionnaire ved 12 ukers oppfølging.
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
Det vil bli gitt en liste med 24 setninger som viser seg å være vanskelige å gjøre av pasienter med ryggsmerter. Pasienten vil bli bedt om å markere setningen. Jo høyere antall straffer representerer, jo større intensitet betyr funksjonshemming ekstrem funksjonshemming. På den annen side betyr jo lavere antall setninger som er markert, jo lavere poengsum på skalaen, for eksempel som 0 (null) viser ingen funksjonshemming.
Baseline og 12 ukers oppfølging
Endring fra 6 uker (post intervensjon) i funksjonshemming på Roland Morris Disability Questionnaire ved 12 ukers oppfølging.
Tidsramme: Etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Det vil bli gitt en liste med 24 setninger som viser seg å være vanskelige å gjøre av pasienter med ryggsmerter. Pasienten vil bli bedt om å markere setningen. Jo høyere antall straffer representerer, jo større intensitet betyr funksjonshemming ekstrem funksjonshemming. På den annen side betyr jo lavere antall setninger som er markert, jo lavere poengsum på skalaen, for eksempel som 0 (null) viser ingen funksjonshemming.
Etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline i livskvalitet på WHOQOL BREF ved 6 uker (etter intervensjon).
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
Dette spørreskjemaet vurderer livskvaliteten i sammenheng med et individs fysiske helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Annet enn disse 4 domenene stilles 2 spørsmål separat for å evaluere en persons generelle oppfatning av livskvalitet og om en persons generelle oppfatning av deres helse. Jo høyere poengsum betyr høyere livskvalitet og lavere poengsum betyr lavere livskvalitet. Alle de 26 vurderingsspørsmålene i spørreskjemaet har en rekkevidde på 1-5. 3 av spørsmålene er negativt formulert, og det blir reversert poengsum ved beregning av domenepoeng – en poengsum på 5 blir en 1 og omvendt, en poengsum på 4 blir en toer og omvendt osv. Dette utføres på spørsmål 3, 4 og 26. Du gjør dette før du beregner noen domenepoeng. Domenepoengsummene legges til for å få den endelige poengsummen.
Baseline og Post Intervention
Endring fra baseline i livskvalitet på WHOQOL BREF ved 12 ukers oppfølging.
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
Dette spørreskjemaet vurderer livskvaliteten i sammenheng med et individs fysiske helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Annet enn disse 4 domenene stilles 2 spørsmål separat for å evaluere en persons generelle oppfatning av livskvalitet og om en persons generelle oppfatning av deres helse. Jo høyere poengsum betyr høyere livskvalitet og lavere poengsum betyr lavere livskvalitet. Alle de 26 vurderingsspørsmålene i spørreskjemaet har en rekkevidde på 1-5. 3 av spørsmålene er negativt formulert, og det blir reversert poengsum ved beregning av domenepoeng – en poengsum på 5 blir en 1 og omvendt, en poengsum på 4 blir en toer og omvendt osv. Dette utføres på spørsmål 3, 4 og 26. Du gjør dette før du beregner noen domenepoeng. Domenepoengsummene legges til for å få den endelige poengsummen.
Baseline og 12 ukers oppfølging
Endring fra 6 uker (post intervensjon) i livskvalitet på WHOQOL BREF ved 12 ukers oppfølging.
Tidsramme: Etter intervensjon og 12 ukers oppfølging
Dette spørreskjemaet vurderer livskvaliteten i sammenheng med et individs fysiske helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Annet enn disse 4 domenene stilles 2 spørsmål separat for å evaluere en persons generelle oppfatning av livskvalitet og om en persons generelle oppfatning av deres helse. Jo høyere poengsum betyr høyere livskvalitet og lavere poengsum betyr lavere livskvalitet. Alle de 26 vurderingsspørsmålene i spørreskjemaet har en rekkevidde på 1-5. 3 av spørsmålene er negativt formulert, og det blir reversert poengsum ved beregning av domenepoeng – en poengsum på 5 blir en 1 og omvendt, en poengsum på 4 blir en toer og omvendt osv. Dette utføres på spørsmål 3, 4 og 26. Du gjør dette før du beregner noen domenepoeng. Domenepoengsummene legges til for å få den endelige poengsummen.
Etter intervensjon og 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Swaniya

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Myofascial frigjøringseksperimentell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere