Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego a poślizg tylno-przedni w przypadku niespecyficznego bólu krzyża

19 lutego 2022 zaktualizowane przez: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego a poślizg tylno-przedni w przypadku niespecyficznego bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest określenie skuteczności uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża w celu poprawy bólu, niepełnosprawności i jakości życia. , Karaczi (dawny instytut Dow University of Health Sciences) i ambulatorium układu mięśniowo-szkieletowego dr Ruth KM Pfau, Civil Hospital Karaczi wśród 72 pacjentów z nieswoistym bólem pleców na podstawie nieprawdopodobieństwa celowej techniki próbkowania z badaniem przesiewowym pod kątem kryteriów badania za pomocą lekarz konsultant (zaślepiony). Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przez drugiego badacza, który nie jest zaangażowany w badania przesiewowe, ocenę wyjściową i interwencję. Grupa 1 otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe z uogólnionym rozciąganiem dolnej części pleców i termoterapią, a Grupa 2 otrzyma poślizg tylno-przedni z uogólnionym rozciąganiem dolnej części pleców i termoterapią. W sumie odbędzie się 18 sesji. Wyniki zostaną ocenione na początku badania, podczas ostatniej sesji i po 12 tygodniach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niespecyficzny ból krzyża > 3 miesiące

8 i 45 lat

IPMR i pacjenci ambulatoryjnego oddziału cywilnego narządu ruchu

Bez rzutowanego bólu nóg

Kryteria wyłączenia:

Jakikolwiek uraz, infekcja lub guz kręgosłupa, złamanie kręgosłupa, wcześniejsza operacja kręgosłupa, choroba ogólnoustrojowa, fibromialgia, zespół ogona końskiego, poważna choroba przewlekła, specyficzna choroba neurologiczna (udar, stwardnienie rozsiane i choroba Parkinsona)

Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie

Kobiety w ciąży

Kręgozmyk, zwężenie kanału kręgowego, spondyloliza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, deformacja strukturalna, deformacja wrodzona, choroba krążka międzykręgowego, zapalenie krzyżowo-biodrowe, ciężka deformacja strukturalna, skolioza, aktywny deficyt strukturalny i ciężka nieprawidłowość postawy

Ostra choroba wieńcowa

Pacjenci z astmą

Wszelkie przeciwwskazania przepisane do leczenia mięśniowo-powięziowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (interwencja)

Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (Postępując zgodnie z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego z krzyżem w ciągu 2 minut:

Uwalnianie krzyżowe pleców [w przypadku powięzi piersiowo-lędźwiowej] Uwalnianie krzyżowe połączenia lędźwiowo-krzyżowego [L5-S1] Uwalnianie krzyżowe dłoni w bocznej części dolnej części pleców [dla mięśnia czworogłowego lędźwi]) będzie zapewnione z konwencjonalną terapią, w tym ćwiczeniami rozciągającymi (rozciąganie Latissimus Dorsi [10 sekund zatrzymania, 10 powtórzeń, 2 serie], Quadratus Lumborum Stretching [10 sekund zatrzymania, 3 powtórzenia, 1 zestaw obustronnie], Rozciąganie dolnej części pleców [10 sekund zatrzymania, 10 powtórzeń, 2 serie], Rozciąganie ścięgna podkolanowego [10 sekundowe zatrzymanie, 10 powtórzeń, 2 zestawy obustronnie], Rozciąganie Tensor Fasciae Latae [10 sekundowe zatrzymanie, 10 powtórzeń, 2 zestawy dwustronne] z odpoczynkiem trwającym trzydzieści sekund po pięciu minutach) i Termoterapia będzie prowadzona przez 20 minut
Inny: Eksperymentalne uwalnianie mięśniowo-powięziowe
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to delikatny, długotrwały nacisk, który wydłuża zrosty powięziowe, dzięki czemu tkanka może powrócić do prawidłowego ustawienia.
Aktywny komparator: Grupa B (kontrola)
Ślizganie tylno-przednie: stopień 1-4 [w zależności od tolerancji] (120 oscylacji na minutę x 3 serie, czas odpoczynku między każdą serią: 30 sekund) będzie objęty taką samą konwencjonalną terapią jak w grupie A (interwencja)
Inny: Ślizganie tylno-przednie
Mobilizacja tylno-przednia jest standardową techniką oceny i leczenia dla większości klinicystów. Jest to technika mobilizacji polegająca na biernych ruchach oscylacyjnych przykładanych do segmentu kręgowego w kierunku tylno-przednim (od tyłu do przodu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) po 6 tygodniach (po interwencji).
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie Jakości i Natężenia bólu w skali od 0 do 10, która mierzy poziom bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 odnosi się do gorszego możliwego bólu i postrzeganego jako maksymalny.
Wyjściowa i po interwencji
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) po 12 tygodniach obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-tygodniowa obserwacja
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie Jakości i Natężenia bólu w skali od 0 do 10, która mierzy poziom bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 odnosi się do gorszego możliwego bólu i postrzeganego jako maksymalny.
Linia bazowa i 12-tygodniowa obserwacja
Zmiana bólu od 6 tygodni (po interwencji) w kwestionariuszu Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) po 12 tygodniach obserwacji.
Ramy czasowe: Po interwencji i 12-tygodniowa obserwacja
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie Jakości i Natężenia bólu w skali od 0 do 10, która mierzy poziom bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 odnosi się do gorszego możliwego bólu i postrzeganego jako maksymalny.
Po interwencji i 12-tygodniowa obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa po 6 tygodniach (po interwencji).
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji
Dostarczona zostanie lista 24 zdań, które są trudne do wykonania przez pacjentów z bólem pleców. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie zdania. Im większa liczba orzeczonych wyroków, tym większe nasilenie niepełnosprawności, czyli skrajnej niepełnosprawności. Z drugiej strony im mniejsza liczba zaznaczonych zdań, tym niższy wynik na skali, np. 0 (zero) oznacza brak niepełnosprawności.
Wyjściowa i po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej niepełnosprawności w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa po 12 tygodniach obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-tygodniowa obserwacja
Dostarczona zostanie lista 24 zdań, które są trudne do wykonania przez pacjentów z bólem pleców. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie zdania. Im większa liczba orzeczonych wyroków, tym większe nasilenie niepełnosprawności, czyli skrajnej niepełnosprawności. Z drugiej strony im mniejsza liczba zaznaczonych zdań, tym niższy wynik na skali, np. 0 (zero) oznacza brak niepełnosprawności.
Linia bazowa i 12-tygodniowa obserwacja
Zmiana od 6 tygodni (po interwencji) w niepełnosprawności w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa po 12 tygodniach obserwacji.
Ramy czasowe: Po interwencji i 12-tygodniowa obserwacja
Dostarczona zostanie lista 24 zdań, które są trudne do wykonania przez pacjentów z bólem pleców. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie zdania. Im większa liczba orzeczonych wyroków, tym większe nasilenie niepełnosprawności, czyli skrajnej niepełnosprawności. Z drugiej strony im mniejsza liczba zaznaczonych zdań, tym niższy wynik na skali, np. 0 (zero) oznacza brak niepełnosprawności.
Po interwencji i 12-tygodniowa obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w jakości życia w WHOQOL BREF po 6 tygodniach (po interwencji).
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji
Kwestionariusz ten ocenia jakość życia w kontekście zdrowia fizycznego, relacji psychologicznych, społecznych i środowiska jednostki. Poza tymi 4 domenami, 2 pytania są zadawane oddzielnie w celu oceny ogólnego postrzegania jakości życia przez jednostkę oraz ogólnego postrzegania przez jednostkę jej zdrowia. Im wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia, a niższy wynik oznacza niższą jakość życia. Wszystkie 26 pytań oceniających w kwestionariuszu ma zakres od 1 do 5. 3 pytania są sformułowane negatywnie i dlatego są punktowane odwrotnie przy obliczaniu wyników w dziedzinie - wynik 5 staje się 1 i odwrotnie, wynik 4 staje się dwójką i odwrotnie itd. Odbywa się to na pytania 3, 4 i 26. Robisz to przed obliczeniem jakichkolwiek wyników domeny. Wyniki domeny są następnie dodawane, aby uzyskać wynik końcowy.
Wyjściowa i po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w jakości życia w WHOQOL BREF po 12 tygodniach obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz ten ocenia jakość życia w kontekście zdrowia fizycznego, relacji psychologicznych, społecznych i środowiska jednostki. Poza tymi 4 domenami, 2 pytania są zadawane oddzielnie w celu oceny ogólnego postrzegania jakości życia przez jednostkę oraz ogólnego postrzegania przez jednostkę jej zdrowia. Im wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia, a niższy wynik oznacza niższą jakość życia. Wszystkie 26 pytań oceniających w kwestionariuszu ma zakres od 1 do 5. 3 pytania są sformułowane negatywnie i dlatego są punktowane odwrotnie przy obliczaniu wyników w dziedzinie - wynik 5 staje się 1 i odwrotnie, wynik 4 staje się dwójką i odwrotnie itd. Odbywa się to na pytania 3, 4 i 26. Robisz to przed obliczeniem jakichkolwiek wyników domeny. Wyniki domeny są następnie dodawane, aby uzyskać wynik końcowy.
Linia bazowa i 12-tygodniowa obserwacja
Zmiana od 6 tygodni (po interwencji) w jakości życia na WHOQOL BREF po 12 tygodniach obserwacji.
Ramy czasowe: Po interwencji i 12-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz ten ocenia jakość życia w kontekście zdrowia fizycznego, relacji psychologicznych, społecznych i środowiska jednostki. Poza tymi 4 domenami, 2 pytania są zadawane oddzielnie w celu oceny ogólnego postrzegania jakości życia przez jednostkę oraz ogólnego postrzegania przez jednostkę jej zdrowia. Im wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia, a niższy wynik oznacza niższą jakość życia. Wszystkie 26 pytań oceniających w kwestionariuszu ma zakres od 1 do 5. 3 pytania są sformułowane negatywnie i dlatego są punktowane odwrotnie przy obliczaniu wyników w dziedzinie - wynik 5 staje się 1 i odwrotnie, wynik 4 staje się dwójką i odwrotnie itd. Odbywa się to na pytania 3, 4 i 26. Robisz to przed obliczeniem jakichkolwiek wyników domeny. Wyniki domeny są następnie dodawane, aby uzyskać wynik końcowy.
Po interwencji i 12-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Swaniya

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Eksperymentalne uwalnianie mięśniowo-powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj