Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika myofasciálního uvolnění versus posteriorní klouzání při nespecifické bolesti dolní části zad

19. února 2022 aktualizováno: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Technika myofasciálního uvolnění versus posteriorní klouzání při nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolní studie je určit účinnost myofasciálního uvolnění u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad za účelem zlepšení bolesti, invalidity a kvality života Tato studie je prováděna na oddělení ambulantní fyzioterapie Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation , Karáčí (bývalý ústav Dow University of Health Sciences) a muskuloskeletální ambulance Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi mezi 72 pacienty s nespecifickými bolestmi zad na základě nepravděpodobné účelové vzorkovací techniky se screeningem kritérií studie prostřednictvím a konzultační lékař (slepý). Po obdržení informovaného souhlasu budou všichni účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin prostřednictvím druhého výzkumníka, který není zapojen do screeningu, základního hodnocení a poskytování intervence. Skupina 1 dostane myofasciální uvolnění s generalizovaným protažením dolní části zad a termoterapií a skupina 2 podstoupí posteriorní klouzání s generalizovaným protažením dolní části zad a termoterapií. Celkem bude poskytnuto 18 sezení. Výsledky budou hodnoceny na začátku, na posledním sezení a po 12 týdnech sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nespecifická bolest dolní části zad > 3 měsíce

8 a 45 let

Pacienti IPMR a civilní muskuloskeletální ambulance

Bez uvedené bolesti nohou

Kritéria vyloučení:

Jakékoli trauma, infekce nebo nádor páteře, zlomenina páteře, předchozí operace páteře, systémové onemocnění, fibromyalgie, syndrom cauda equine, závažné chronické onemocnění, specifické neurologické onemocnění (mrtvice, RS a Parkinsonova choroba)

Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze

Březí samice

Spondylolistéza, spinální stenóza, spondylolýza, ankylozující spondylitida, strukturální deformace, vrozená deformace, onemocnění ploténky, sakroiliitida, těžká strukturální deformita, skolióza, aktivní strukturální deficit a těžká posturální abnormalita

Akutní koronární onemocnění

Astmatickí pacienti

Jakákoli kontraindikace předepsaná pro myofasciální léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (zásah)

Myofasciální uvolnění (podle technik myofasciálního uvolnění zkříženou rukou způsobem 2minutového přístupu:

Zkřížené ruční uvolnění zad [pro torakolumbální fascii] Zkřížené ruční uvolnění lumbosakrální junkce [L5-S1] Zkřížené ruční uvolnění laterální dolní části zad [pro quadratus lumborum]) bude zajištěno konvenční terapií včetně protahovacích cvičení (strečink Latissimus Dorsi [10 sekund držení, 10 opakování, 2 sady], Quadratus Lumborum strečink [10 sekund držení, 3 opakování, 1 série bilaterálně], strečink dolní části zad [10 sekund držení, 10 opakování, 2 série], strečink hamstringů [10 sekundová pauza, 10 opakování, 2 sady bilaterálně], Tensor Fasciae Latae strečink [10 sekund držení, 10 opakování, 2 sady bilaterálně] s dobou odpočinku bude třicet sekund po pěti minutách) a termoterapie bude podávána po dobu 20 minut
Jiný: Experimentální myofasciální uvolňování
Myofasciální uvolnění je jemný trvalý tlak, který prodlužuje fasciální adheze, takže se tkáň může vrátit do správného uspořádání.
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrola)
Posterior-anterior klouzání: Stupeň 1-4 [v závislosti na toleranci] (120 kmitů za minutu x 3 sady, doba odpočinku mezi každou sérií: 30 sekund) bude poskytnuta stejná konvenční terapie jako ve skupině A (intervence)
Jiný: Posterior-Anterior Glide
Posteriorní mobilizace je standardní vyšetřovací a léčebnou technikou pro většinu lékařů. Jedná se o mobilizační techniku, která zahrnuje pasivní oscilační pohyby aplikované na segment obratle v posteroanteriorním směru (zezadu dopředu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty v krátkém dotazníku McGill 2 (SFMPQ-2) po 6 týdnech (po intervenci).
Časové okno: Základní a po intervenci
Pacient bude požádán, aby označil kvalitu a intenzitu bolesti na stupnici 0-10, která měří úroveň bolesti. 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje horší možnou bolest a je vnímána jako maximální.
Základní a po intervenci
Změna bolesti od výchozí hodnoty v krátkém dotazníku McGill 2 (SFMPQ-2) po 12 týdnech sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů sledování
Pacient bude požádán, aby označil kvalitu a intenzitu bolesti na stupnici 0-10, která měří úroveň bolesti. 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje horší možnou bolest a je vnímána jako maximální.
Výchozí stav a 12 týdnů sledování
Změna bolesti ze 6 týdnů (po intervenci) na Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) po 12 týdnech sledování.
Časové okno: Po intervenci a 12 týdnů sledování
Pacient bude požádán, aby označil kvalitu a intenzitu bolesti na stupnici 0-10, která měří úroveň bolesti. 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje horší možnou bolest a je vnímána jako maximální.
Po intervenci a 12 týdnů sledování
Změna zdravotního postižení od výchozí hodnoty v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire po 6 týdnech (po intervenci).
Časové okno: Základní a po intervenci
Bude poskytnut seznam 24 vět, které je pro pacienty s bolestmi zad obtížně proveditelné. Pacient bude vyzván, aby větu označil. Čím vyšší počet trestů představuje, tím větší intenzita postižení znamená extrémní postižení. Na druhou stranu, čím nižší je počet označených vět, tím nižší je skóre na škále, např. 0 (nula) nevykazuje žádné postižení.
Základní a po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v invaliditě v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire po 12 týdnech sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů sledování
Bude poskytnut seznam 24 vět, které je pro pacienty s bolestmi zad obtížně proveditelné. Pacient bude vyzván, aby větu označil. Čím vyšší počet trestů představuje, tím větší intenzita postižení znamená extrémní postižení. Na druhou stranu, čím nižší je počet označených vět, tím nižší je skóre na škále, např. 0 (nula) nevykazuje žádné postižení.
Výchozí stav a 12 týdnů sledování
Změna invalidity od 6 týdnů (po intervenci) v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire po 12 týdnech sledování.
Časové okno: Po intervenci a 12 týdnů sledování
Bude poskytnut seznam 24 vět, které je pro pacienty s bolestmi zad obtížně proveditelné. Pacient bude vyzván, aby větu označil. Čím vyšší počet trestů představuje, tím větší intenzita postižení znamená extrémní postižení. Na druhou stranu, čím nižší je počet označených vět, tím nižší je skóre na škále, např. 0 (nula) nevykazuje žádné postižení.
Po intervenci a 12 týdnů sledování
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života podle WHOQOL BREF po 6 týdnech (po intervenci).
Časové okno: Základní a po intervenci
Tento dotazník hodnotí kvalitu života v kontextu fyzického zdraví jednotlivce, jeho psychologických, sociálních vztahů a prostředí. Kromě těchto 4 oblastí jsou položeny 2 otázky samostatně, aby se zhodnotilo celkové vnímání kvality života jednotlivcem a celkové vnímání svého zdraví jednotlivcem. Čím vyšší skóre označuje, tím vyšší je kvalita života a nižší skóre znamená nižší kvalitu života. Všech 26 hodnotících otázek v dotazníku má rozsah 1-5. 3 z otázek jsou záporně formulovány, a proto jsou při výpočtu skóre domény obráceny - skóre 5 se stane 1 a naopak, skóre 4 se stane dvojkou a naopak atd. To se provádí u otázek 3, 4 a 26. Toto provedete před výpočtem skóre jakékoli domény. Doménové skóre se pak sečte, aby se získalo konečné skóre.
Základní a po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života podle WHOQOL BREF po 12 týdnech sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů sledování
Tento dotazník hodnotí kvalitu života v kontextu fyzického zdraví jednotlivce, jeho psychologických, sociálních vztahů a prostředí. Kromě těchto 4 oblastí jsou položeny 2 otázky samostatně, aby se zhodnotilo celkové vnímání kvality života jednotlivcem a celkové vnímání svého zdraví jednotlivcem. Čím vyšší skóre označuje, tím vyšší je kvalita života a nižší skóre znamená nižší kvalitu života. Všech 26 hodnotících otázek v dotazníku má rozsah 1-5. 3 z otázek jsou záporně formulovány, a proto jsou při výpočtu skóre domény obráceny - skóre 5 se stane 1 a naopak, skóre 4 se stane dvojkou a naopak atd. To se provádí u otázek 3, 4 a 26. Toto provedete před výpočtem skóre jakékoli domény. Doménové skóre se pak sečte, aby se získalo konečné skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů sledování
Změna kvality života od 6 týdnů (po intervenci) v BREF WHOQOL po 12 týdnech sledování.
Časové okno: Po intervenci a 12 týdnů sledování
Tento dotazník hodnotí kvalitu života v kontextu fyzického zdraví jednotlivce, jeho psychologických, sociálních vztahů a prostředí. Kromě těchto 4 oblastí jsou položeny 2 otázky samostatně, aby se zhodnotilo celkové vnímání kvality života jednotlivcem a celkové vnímání svého zdraví jednotlivcem. Čím vyšší skóre označuje, tím vyšší je kvalita života a nižší skóre znamená nižší kvalitu života. Všech 26 hodnotících otázek v dotazníku má rozsah 1-5. 3 z otázek jsou záporně formulovány, a proto jsou při výpočtu skóre domény obráceny - skóre 5 se stane 1 a naopak, skóre 4 se stane dvojkou a naopak atd. To se provádí u otázek 3, 4 a 26. Toto provedete před výpočtem skóre jakékoli domény. Doménové skóre se pak sečte, aby se získalo konečné skóre.
Po intervenci a 12 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Swaniya

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Experimentální myofasciální uvolňování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit