- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05167435
Myofascial release-teknik vs posterior-anterior glidning på icke-specifik ländryggssmärta
Myofascial frisättningsteknik vs posterior-anterior glidning på icke-specifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ospecifik smärta i ländryggen > 3 månader
8 och 45 år
IPMR och civil muskuloskeletala poliklinikpatienter
Utan refererad bensmärta
Exklusions kriterier:
Alla trauman, ryggradsinfektioner eller tumörer, ryggradsfraktur, tidigare ryggradskirurgi, systemisk sjukdom, fibromyalgi, cauda equine syndrome, allvarlig kronisk sjukdom, specifik neurologisk sjukdom (stroke, MS och Parkinsons sjukdom)
Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck
Gravida honor
Spondylolistes, spinal stenos, spondylolys, ankyloserande spondylit, strukturell deformitet, medfödd deformation, disksjukdom, sacroiliit, allvarlig strukturell deformitet, skolios, aktiv strukturell defekt och allvarlig postural abnormitet
Akut kranskärlssjukdom
Astmatiska patienter
Eventuella kontraindikationer för myofascial behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (intervention)
Myofascial frisättning (Följer tekniker för frisättning av myofasciell frisättning på ett sätt av två minuter: Cross-hand release of back [För Thoracolumbar Fascia] Cross-hand release of the Lumbosacral Junction [L5-S1] Cross-hand release of the Lateral low back area [för quadratus lumborum]) kommer att tillhandahållas med konventionell terapi inklusive stretchövningar (Stretching av Latissimus Dorsi [10 sekunders håll, 10 reps, 2 set], Quadratus Lumborum Stretching [10 sekunders håll, 3 reps, 1 set bilateralt], Stretching i nedre delen av ryggen [10 sekunders håll, 10 reps, 2 set], Hamstringstretching [10 sekunders håll, 10 reps, 2 set bilateralt], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 sek håll, 10 reps, 2 set bilateralt] med varaktighet av vila på trettio sekunder efter fem minuter) och termoterapi kommer att ges i 20 minuter |
Myofascial frisättning är ett försiktigt ihållande tryck som förlänger fasciella vidhäftningar så att vävnaden kan återgå till korrekt omställning.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (kontroll)
Posterior-anterior glidning: Grad 1-4 [beroende på tolerans] (120 svängningar per minut x 3 set, Vilotid mellan varje set: 30 sekunder) kommer att ges med samma konventionella terapi som i grupp A (intervention)
|
Posterior-anterior mobilisering är en standardteknik för bedömning och behandling för de flesta läkare.
Det är en mobiliseringsteknik som involverar passiva oscillerande rörelser som appliceras på ett kotsegment i en posteroanterior riktning (bakåt fram).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i smärta på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) efter 6 veckor (efter intervention).
Tidsram: Baseline och Post Intervention
|
Patienten kommer att bli ombedd att markera smärtans kvalitet och intensitet på en skala från 0-10 som mäter smärtnivån.
0 hänvisar till ingen smärta och 10 anger värre möjlig smärta och uppfattas som maximal.
|
Baseline och Post Intervention
|
|
Ändring från baslinjen i smärta på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) vid 12 veckors uppföljning.
Tidsram: Baslinje och 12 veckors uppföljning
|
Patienten kommer att bli ombedd att markera smärtans kvalitet och intensitet på en skala från 0-10 som mäter smärtnivån.
0 hänvisar till ingen smärta och 10 anger värre möjlig smärta och uppfattas som maximal.
|
Baslinje och 12 veckors uppföljning
|
|
Ändring från 6 veckor (efter intervention) i smärta på Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) vid 12 veckors uppföljning.
Tidsram: Efter intervention och 12 veckors uppföljning
|
Patienten kommer att bli ombedd att markera smärtans kvalitet och intensitet på en skala från 0-10 som mäter smärtnivån.
0 hänvisar till ingen smärta och 10 anger värre möjlig smärta och uppfattas som maximal.
|
Efter intervention och 12 veckors uppföljning
|
|
Ändring från baslinjen i funktionshinder på Roland Morris Disability Questionnaire vid 6 veckor (efter intervention).
Tidsram: Baseline och Post Intervention
|
En lista med 24 meningar kommer att tillhandahållas som visar sig vara svåra att göra av patienter med ryggsmärtor.
Patienten kommer att bli ombedd att markera meningen.
Ju högre antal straffar som representerar desto större intensitet innebär funktionshinder extrem funktionsnedsättning.
Å andra sidan, ju lägre antal meningar markerade betyder desto lägre poäng på skalan, till exempel som 0 (noll) visar ingen funktionsnedsättning.
|
Baseline och Post Intervention
|
|
Ändring från baslinjen i funktionshinder på Roland Morris Disability Questionnaire vid 12 veckors uppföljning.
Tidsram: Baslinje och 12 veckors uppföljning
|
En lista med 24 meningar kommer att tillhandahållas som visar sig vara svåra att göra av patienter med ryggsmärtor.
Patienten kommer att bli ombedd att markera meningen.
Ju högre antal straffar som representerar desto större intensitet innebär funktionshinder extrem funktionsnedsättning.
Å andra sidan, ju lägre antal meningar markerade betyder desto lägre poäng på skalan, till exempel som 0 (noll) visar ingen funktionsnedsättning.
|
Baslinje och 12 veckors uppföljning
|
|
Ändring från 6 veckor (efter intervention) i funktionshinder på Roland Morris Disability Questionnaire vid 12 veckors uppföljning.
Tidsram: Efter intervention och 12 veckors uppföljning
|
En lista med 24 meningar kommer att tillhandahållas som visar sig vara svåra att göra av patienter med ryggsmärtor.
Patienten kommer att bli ombedd att markera meningen.
Ju högre antal straffar som representerar desto större intensitet innebär funktionshinder extrem funktionsnedsättning.
Å andra sidan, ju lägre antal meningar markerade betyder desto lägre poäng på skalan, till exempel som 0 (noll) visar ingen funktionsnedsättning.
|
Efter intervention och 12 veckors uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet på WHOQOL BREF vid 6 veckor (efter intervention).
Tidsram: Baseline och Post Intervention
|
Detta frågeformulär bedömer livskvaliteten mot bakgrund av en individs fysiska hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Förutom dessa fyra domäner ställs två frågor separat för att utvärdera en individs övergripande uppfattning om livskvalitet och om en individs övergripande uppfattning om sin hälsa.
Ju högre poäng anger desto högre livskvalitet och lägre poäng anger lägre livskvalitet.
Alla 26 bedömningsfrågor i enkäten har intervallet 1-5. 3 av frågorna är negativt formulerade och så får de omvända poängen vid beräkning av domänpoängen - en poäng på 5 blir en 1 och vice versa, en poäng på 4 blir en tvåa och vice versa etc.
Detta utförs på frågorna 3, 4 och 26.
Du gör detta innan du beräknar några domänpoäng.
Domänpoängen läggs till för att få slutpoängen.
|
Baseline och Post Intervention
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet på WHOQOL BREF vid 12 veckors uppföljning.
Tidsram: Baslinje och 12 veckors uppföljning
|
Detta frågeformulär bedömer livskvaliteten mot bakgrund av en individs fysiska hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Förutom dessa fyra domäner ställs två frågor separat för att utvärdera en individs övergripande uppfattning om livskvalitet och om en individs övergripande uppfattning om sin hälsa.
Ju högre poäng anger desto högre livskvalitet och lägre poäng anger lägre livskvalitet.
Alla 26 bedömningsfrågor i enkäten har intervallet 1-5. 3 av frågorna är negativt formulerade och så får de omvända poängen vid beräkning av domänpoängen - en poäng på 5 blir en 1 och vice versa, en poäng på 4 blir en tvåa och vice versa etc.
Detta utförs på frågorna 3, 4 och 26.
Du gör detta innan du beräknar några domänpoäng.
Domänpoängen läggs till för att få slutpoängen.
|
Baslinje och 12 veckors uppföljning
|
|
Ändring från 6 veckor (efter intervention) i livskvalitet på WHOQOL BREF vid 12 veckors uppföljning.
Tidsram: Efter intervention och 12 veckors uppföljning
|
Detta frågeformulär bedömer livskvaliteten mot bakgrund av en individs fysiska hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Förutom dessa fyra domäner ställs två frågor separat för att utvärdera en individs övergripande uppfattning om livskvalitet och om en individs övergripande uppfattning om sin hälsa.
Ju högre poäng anger desto högre livskvalitet och lägre poäng anger lägre livskvalitet.
Alla 26 bedömningsfrågor i enkäten har intervallet 1-5. 3 av frågorna är negativt formulerade och så får de omvända poängen vid beräkning av domänpoängen - en poäng på 5 blir en 1 och vice versa, en poäng på 4 blir en tvåa och vice versa etc.
Detta utförs på frågorna 3, 4 och 26.
Du gör detta innan du beräknar några domänpoäng.
Domänpoängen läggs till för att få slutpoängen.
|
Efter intervention och 12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians, Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Walker J. Back pain: pathogenesis, diagnosis and management. Nurs Stand. 2012 Dec 5-11;27(14):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2012.12.27.14.49.c9478.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Yu SH, Sim YH, Kim MH, Bang JH, Son KH, Kim JW, Kim HJ. The effect of abdominal drawing-in exercise and myofascial release on pain, flexibility, and balance of elderly females. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2812-2815. doi: 10.1589/jpts.28.2812. Epub 2016 Oct 28.
- Buchbinder R, Blyth FM, March LM, Brooks P, Woolf AD, Hoy DG. Placing the global burden of low back pain in context. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013 Oct;27(5):575-89. doi: 10.1016/j.berh.2013.10.007. Epub 2013 Oct 12.
- Fouquet N, Bodin J, Descatha A, Petit A, Ramond A, Ha C, Roquelaure Y. Prevalence of thoracic spine pain in a surveillance network. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):122-5. doi: 10.1093/occmed/kqu151. Epub 2014 Oct 24.
- Bernstein IA, Malik Q, Carville S, Ward S. Low back pain and sciatica: summary of NICE guidance. BMJ. 2017 Jan 6;356:i6748. doi: 10.1136/bmj.i6748. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2021 Jul 14;374:n1627.
- Anderson RU, Wise D, Sawyer T, Glowe P, Orenberg EK. 6-day intensive treatment protocol for refractory chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome using myofascial release and paradoxical relaxation training. J Urol. 2011 Apr;185(4):1294-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.076. Epub 2011 Feb 22.
- Bae HI, Kim DY, Sung YH. Effects of a static stretch using a load on low back pain patients with shortened tensor fascia lata. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):227-231. doi: 10.12965/jer.1734910.455. eCollection 2017 Apr.
Användbara länkar
- Doherty M, Ralston S.H. Musculoskeletal disease. Davidson's Principles and Practice of Medicine, 21st Edition. Churchill Livingstone, Elsevier. 2010.
- Arun B. Effects of myofascial release therapy on pain related disability, quality of sleep and depression in older adults with chronic low back pain. Int J Physiother Res 2014;2(1):318-23.
- Duncan R. myofascial release hands-on guides for therapists. 1st ed. Florida, United States of America: Hum Kinet Inc 2014.
- Thomas Scioscia M. Back Muscles and Low Back Pain. Spine-health. 2021.
- Morán Esquerdo O, Arechabala I. Stretching Exercises Encyclopedia. Maidenhead: Meyer & Meyer Sport; 2013.
- Raza S, Awan WA, Ghauri MW, Mahmood T, Abbas S. Effectiveness of spinal stabilization exercises with and without stretching of Latissimus dorsi Muscle in chronic mechanical low back pain. RMJ. 2020; 45(4): 857-862.
- Sauer S, Biancalana M. Trigger point therapy for low back pain. New Harbinger Publications; 2010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Swaniya
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .