Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myofascialis felszabadítási technika vs posterior-anterior siklás nem specifikus derékfájás esetén

2022. február 19. frissítette: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Myofascialis felszabadítási technika vs posterior-anterior siklás a nem specifikus deréktáji fájdalomnál: véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a myofascialis felszabadulás hatékonyságát nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél a fájdalom, a fogyatékosság és az életminőség javítása érdekében. , Karachi (a Dow University of Health Sciences korábbi intézete) és a Karachi Polgári Kórház Dr. Ruth K. M. Pfau Mozgásszervi járóbeteg osztálya 72 nem specifikus hátfájásban szenvedő beteg között, nem valószínűségi célú mintavételi technikával, vizsgálati kritériumok szűrésével egy konzultáns orvos (vak). A tájékozott beleegyezés megszerzése után az összes résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztják egy második kutatón keresztül, aki nem vesz részt a szűrésben, az alapállapot-értékelésben és a beavatkozásban. Az 1. csoport myofascialis felszabadulást kap generalizált deréktáji nyújtással és termoterápiával, a 2. csoport pedig hátsó-elülső siklást kap generalizált deréknyúlással és termoterápiával. Összesen 18 alkalom lesz. Az eredményeket kiinduláskor, az utolsó ülésen és 12 hetes nyomon követés után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nem specifikus deréktáji fájdalom > 3 hónap

8 és 45 évesek

IPMR és polgári mozgásszervi járóbeteg osztályos betegek

Beutalt lábfájdalom nélkül

Kizárási kritériumok:

Bármilyen trauma, gerincfertőzés vagy daganat, gerinctörés, korábbi gerincműtét, szisztémás betegség, fibromyalgia, cauda equine szindróma, súlyos krónikus betegség, specifikus neurológiai betegség (stroke, SM és Parkinson-kór)

Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás

Terhes nőstények

Spondylolisthesis, gerincszűkület, spondylolysis, spondylitis ankylopoetica, szerkezeti deformitás, veleszületett deformáció, porckorongbetegség, sacroiliitis, súlyos szerkezeti deformitás, scoliosis, aktív szerkezeti hiány és súlyos testtartási rendellenesség

Akut koszorúér-betegség

Asztmás betegek

A myofascial kezelésére előírt bármely ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (beavatkozás)

Myofascialis felszabadulás (a myofascialis felszabadulás kereszt-kéz-kioldási technikáinak követése 2 perces megközelítésben:

A hát keresztirányú elengedése [thoracolumbalis fasciához] A lumbosacralis csomópont keresztben történő kioldása [L5-S1] Az oldalsó deréktájék keresztben történő elengedése [quadratus lumborumhoz]) hagyományos terápiával történik, beleértve a nyújtó gyakorlatokat (nyújtás) Latissimus Dorsi [10 másodperces tartás, 10 ismétlés, 2 sorozat], Quadratus Lumborum nyújtás [10 másodperces tartás, 3 ismétlés, 1 sorozat kétoldali], alsó hát nyújtása [10 másodperc tartás, 10 ismétlés, 2 sorozat], combhajlító nyújtás [10 másodperces tartás, 10 ismétlés, 2 sorozat bilaterálisan], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 mp-es tartás, 10 ismétlés, 2 sorozat kétoldali], a pihenés időtartama 5 perc után harminc másodperc lesz) és a termoterápia 20 percig.
Egyéb: Myofascial Release Experimental
A myofascialis felszabadulás egy enyhe, tartós nyomás, amely megnyújtja a fasciális adhéziókat, hogy a szövetek visszatérhessenek a megfelelő helyre.
Aktív összehasonlító: B csoport (kontroll)
Posterior-anterior siklás: 1-4 fokozat [a toleranciától függően] (120 oszcilláció percenként x 3 sorozat, pihenőidő az egyes sorozatok között: 30 másodperc) ugyanazzal a hagyományos terápiával történik, mint az A csoportban (Beavatkozás)
Egyéb: Posterior-Anterior Glide
A posterior-anterior mobilizáció standard értékelési és kezelési technika a legtöbb klinikus számára. Ez egy mobilizációs technika, amely passzív oszcillációs mozgásokat foglal magában, amelyeket egy csigolyaszegmensre alkalmaznak posteroanterior irányban (hátul előre).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) 6. héten (a beavatkozás után).
Időkeret: Alapállapot és utóbeavatkozás
A páciensnek meg kell jelölnie a fájdalom minőségét és intenzitását egy 0-10 közötti skálán, amely a fájdalom mértékét méri. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig rosszabb lehetséges fájdalomra utal, és maximálisnak érzékelhető.
Alapállapot és utóbeavatkozás
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) alapján a 12 hetes követéskor.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
A páciensnek meg kell jelölnie a fájdalom minőségét és intenzitását egy 0-10 közötti skálán, amely a fájdalom mértékét méri. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig rosszabb lehetséges fájdalomra utal, és maximálisnak érzékelhető.
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
Változás a 6. hetes (beavatkozás utáni) fájdalomban a Short Form McGill Questionnaire 2-ben (SFMPQ-2) a 12 hetes követéskor.
Időkeret: Intervenció utáni és 12 hetes nyomon követés
A páciensnek meg kell jelölnie a fájdalom minőségét és intenzitását egy 0-10 közötti skálán, amely a fájdalom mértékét méri. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig rosszabb lehetséges fájdalomra utal, és maximálisnak érzékelhető.
Intervenció utáni és 12 hetes nyomon követés
Változás a rokkantság kiindulási értékéhez képest a Roland Morris fogyatékossági kérdőíven a 6. héten (a beavatkozás után).
Időkeret: Alapállapot és utóbeavatkozás
Egy 24 mondatból álló lista jelenik meg, amelyeket a hátfájásban szenvedő betegek nehezen tudnak elvégezni. A pácienst felkérik, hogy jelölje meg a mondatot. Minél magasabb a büntetés száma, annál nagyobb a fogyatékosság intenzitása, ami extrém fogyatékosságot jelent. Másrészt minél alacsonyabb a megjelölt mondatok száma, annál alacsonyabb a pontszám a skálán, például a 0 (nulla) nem jelez fogyatékosságot.
Alapállapot és utóbeavatkozás
Változás a rokkantság kiindulási értékéhez képest a Roland Morris fogyatékossági kérdőíven a 12 hetes követéskor.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
Egy 24 mondatból álló lista jelenik meg, amelyeket a hátfájásban szenvedő betegek nehezen tudnak elvégezni. A pácienst felkérik, hogy jelölje meg a mondatot. Minél magasabb a büntetés száma, annál nagyobb a fogyatékosság intenzitása, ami extrém fogyatékosságot jelent. Másrészt minél alacsonyabb a megjelölt mondatok száma, annál alacsonyabb a pontszám a skálán, például a 0 (nulla) nem jelez fogyatékosságot.
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
Változás a 6 hetes (beavatkozás utáni) rokkantságról a Roland Morris fogyatékossági kérdőíven a 12 hetes követéskor.
Időkeret: Intervenció utáni és 12 hetes nyomon követés
Egy 24 mondatból álló lista jelenik meg, amelyeket a hátfájásban szenvedő betegek nehezen tudnak elvégezni. A pácienst felkérik, hogy jelölje meg a mondatot. Minél magasabb a büntetés száma, annál nagyobb a fogyatékosság intenzitása, ami extrém fogyatékosságot jelent. Másrészt minél alacsonyabb a megjelölt mondatok száma, annál alacsonyabb a pontszám a skálán, például a 0 (nulla) nem jelez fogyatékosságot.
Intervenció utáni és 12 hetes nyomon követés
Változás a kiindulási értékhez képest az életminőségben a WHOQOL BREF alapján 6 héttel (a beavatkozás után).
Időkeret: Alapállapot és utóbeavatkozás
Ez a kérdőív az életminőséget értékeli az egyén fizikai egészsége, pszichológiai, társas kapcsolatai és környezete összefüggésében. Ezen a 4 területen kívül 2 kérdést tesznek fel külön-külön, hogy értékeljék az egyének általános életminőség-felfogását, valamint az egyének általános egészségi megítélését. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb életminőséget. A kérdőív mind a 26 értékelő kérdésének tartománya 1-5. A kérdések közül 3 negatív megfogalmazású, így a tartományi pontszámok kiszámításakor fordított pontozás történik - az 5-ös pontszámból 1-es lesz, és fordítva, a 4-ből kettő és fordítva stb. Ezt a 3., 4. és 26. kérdésnél hajtjuk végre. Ezt a domainpontszámok kiszámítása előtt kell megtenni. A domain pontszámokat összeadjuk a végső pontszám eléréséhez.
Alapállapot és utóbeavatkozás
Változás a kiindulási értékhez képest az életminőségben a WHOQOL BREF alapján a 12 hetes követés után.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
Ez a kérdőív az életminőséget értékeli az egyén fizikai egészsége, pszichológiai, társas kapcsolatai és környezete összefüggésében. Ezen a 4 területen kívül 2 kérdést tesznek fel külön-külön, hogy értékeljék az egyének általános életminőség-felfogását, valamint az egyének általános egészségi megítélését. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb életminőséget. A kérdőív mind a 26 értékelő kérdésének tartománya 1-5. A kérdések közül 3 negatív megfogalmazású, így a tartományi pontszámok kiszámításakor fordított pontozás történik - az 5-ös pontszámból 1-es lesz, és fordítva, a 4-ből kettő és fordítva stb. Ezt a 3., 4. és 26. kérdésnél hajtjuk végre. Ezt a domainpontszámok kiszámítása előtt kell megtenni. A domain pontszámokat összeadjuk a végső pontszám eléréséhez.
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
Változás a 6 héttől (beavatkozás után) az életminőségben a WHOQOL BREF-en a 12 hetes követéskor.
Időkeret: Intervenció utáni és 12 hetes nyomon követés
Ez a kérdőív az életminőséget értékeli az egyén fizikai egészsége, pszichológiai, társas kapcsolatai és környezete összefüggésében. Ezen a 4 területen kívül 2 kérdést tesznek fel külön-külön, hogy értékeljék az egyének általános életminőség-felfogását, valamint az egyének általános egészségi megítélését. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb életminőséget. A kérdőív mind a 26 értékelő kérdésének tartománya 1-5. A kérdések közül 3 negatív megfogalmazású, így a tartományi pontszámok kiszámításakor fordított pontozás történik - az 5-ös pontszámból 1-es lesz, és fordítva, a 4-ből kettő és fordítva stb. Ezt a 3., 4. és 26. kérdésnél hajtjuk végre. Ezt a domainpontszámok kiszámítása előtt kell megtenni. A domain pontszámokat összeadjuk a végső pontszám eléréséhez.
Intervenció utáni és 12 hetes nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Swaniya

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel