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Tecnica di rilascio miofasciale vs scivolamento postero-anteriore su lombalgia aspecifica

19 febbraio 2022 aggiornato da: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Tecnica di rilascio miofasciale vs scivolamento postero-anteriore su lombalgia aspecifica: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è determinare l'efficacia del rilascio miofasciale in pazienti con lombalgia aspecifica per migliorare il dolore, la disabilità e la qualità della vita Questo studio è condotto presso il dipartimento di fisioterapia ambulatoriale del Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation , Karachi (ex istituto della Dow University of Health Sciences) e ambulatorio muscoloscheletrico della dott. medico consulente (in cieco). Dopo aver preso il consenso informato, tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi tramite un secondo ricercatore che non è coinvolto nello screening, nella valutazione di base e nella fornitura dell'intervento. Il gruppo 1 riceverà il rilascio miofasciale con stretching lombare generalizzato e termoterapia e il gruppo 2 riceverà lo scorrimento postero-anteriore con stretching lombare generalizzato e termoterapia. Saranno previste 18 sessioni in totale. I risultati saranno valutati al basale, durante l'ultima sessione e dopo 12 settimane di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lombalgia aspecifica > 3 mesi

8 e 45 anni

IPMR e pazienti dell'ambulatorio muscolo-scheletrico civile

Senza dolore alla gamba riferito

Criteri di esclusione:

Qualsiasi trauma, infezione spinale o tumore, frattura spinale, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, malattia sistemica, fibromialgia, sindrome della cauda equina, malattia cronica grave, malattia neurologica specifica (ictus, sclerosi multipla e morbo di Parkinson)

Diabete o ipertensione non controllati

Femmine gravide

Spondilolistesi, stenosi spinale, spondilolisi, spondilite anchilosante, deformità strutturale, deformazione congenita, malattia del disco, sacroileite, grave deformità strutturale, scoliosi, deficit strutturale attivo e grave anomalia posturale

Malattia coronarica acuta

Pazienti asmatici

Qualsiasi controindicazione prescritta per il trattamento miofasciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Intervento)

Rilascio miofasciale (Seguendo le tecniche di rilascio incrociato della mano del rilascio miofasciale in un approccio di 2 minuti:

Rilascio incrociato della schiena [per fascia toracolombare] Rilascio incrociato della giunzione lombosacrale [L5-S1] Rilascio incrociato della zona lombare laterale [per quadratus lumborum]) verrà fornito con la terapia convenzionale inclusi esercizi di stretching (Stretching di Latissimus Dorsi [10 secondi di attesa, 10 ripetizioni, 2 serie], Quadratus Lumborum Stretching [10 secondi di attesa, 3 ripetizioni, 1 serie bilateralmente], Stretching della parte bassa della schiena [10 secondi di attesa, 10 ripetizioni, 2 serie], Stretching dei muscoli posteriori della coscia [10 secondi di attesa, 10 ripetizioni, 2 serie bilateralmente], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 secondi di attesa, 10 ripetizioni, 2 serie bilateralmente] con una durata di riposo di trenta secondi dopo cinque minuti) e la termoterapia verrà somministrata per 20 minuti
Altro: Rilascio miofasciale sperimentale
Il rilascio miofasciale è una leggera pressione sostenuta che allunga le aderenze fasciali in modo che il tessuto possa tornare al corretto riallineamento.
Comparatore attivo: Gruppo B (controllo)
Scorrimento postero-anteriore: grado 1-4 [a seconda della tolleranza] (120 oscillazioni al minuto x 3 serie, durata del riposo tra ogni serie: 30 secondi) verrà fornita con la stessa terapia convenzionale del gruppo A (intervento)
Altro: Scivolamento posteriore-anteriore
La mobilizzazione postero-anteriore è una tecnica standard di valutazione e trattamento per la maggior parte dei clinici. È una tecnica di mobilizzazione che prevede movimenti oscillatori passivi applicati a un segmento vertebrale in direzione posteroanteriore (Back to front).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore al questionario McGill in forma breve 2 (SFMPQ-2) a 6 settimane (post intervento).
Lasso di tempo: Basale e post intervento
Al paziente verrà chiesto di contrassegnare la qualità e l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10 che misura il livello del dolore. Lo 0 si riferisce a nessun dolore e 10 si riferisce al dolore peggiore possibile e percepito come massimo.
Basale e post intervento
Variazione rispetto al basale del dolore al questionario McGill in forma breve 2 (SFMPQ-2) a 12 settimane di follow-up.
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 settimane
Al paziente verrà chiesto di contrassegnare la qualità e l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10 che misura il livello del dolore. Lo 0 si riferisce a nessun dolore e 10 si riferisce al dolore peggiore possibile e percepito come massimo.
Basale e follow-up a 12 settimane
Variazione del dolore da 6 settimane (post intervento) al questionario McGill in forma breve 2 (SFMPQ-2) a 12 settimane di follow-up.
Lasso di tempo: Post intervento e follow-up a 12 settimane
Al paziente verrà chiesto di contrassegnare la qualità e l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10 che misura il livello del dolore. Lo 0 si riferisce a nessun dolore e 10 si riferisce al dolore peggiore possibile e percepito come massimo.
Post intervento e follow-up a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della disabilità nel Roland Morris Disability Questionnaire a 6 settimane (post intervento).
Lasso di tempo: Basale e post intervento
Verrà fornito un elenco di 24 frasi che risultano difficili da eseguire per i pazienti con mal di schiena. Al paziente verrà chiesto di segnare la frase. Maggiore è il numero di condanne rappresenta la maggiore intensità di disabilità significa disabilità estrema. D'altra parte, minore è il numero di frasi contrassegnate, minore è il punteggio sulla scala, ad esempio come 0 (zero) non mostra alcuna disabilità.
Basale e post intervento
Variazione rispetto al basale della disabilità sul Roland Morris Disability Questionnaire a 12 settimane di follow-up.
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 settimane
Verrà fornito un elenco di 24 frasi che risultano difficili da eseguire per i pazienti con mal di schiena. Al paziente verrà chiesto di segnare la frase. Maggiore è il numero di condanne rappresenta la maggiore intensità di disabilità significa disabilità estrema. D'altra parte, minore è il numero di frasi contrassegnate, minore è il punteggio sulla scala, ad esempio come 0 (zero) non mostra alcuna disabilità.
Basale e follow-up a 12 settimane
Modifica da 6 settimane (post intervento) nella disabilità sul Roland Morris Disability Questionnaire a 12 settimane di follow-up.
Lasso di tempo: Post intervento e follow-up a 12 settimane
Verrà fornito un elenco di 24 frasi che risultano difficili da eseguire per i pazienti con mal di schiena. Al paziente verrà chiesto di segnare la frase. Maggiore è il numero di condanne rappresenta la maggiore intensità di disabilità significa disabilità estrema. D'altra parte, minore è il numero di frasi contrassegnate, minore è il punteggio sulla scala, ad esempio come 0 (zero) non mostra alcuna disabilità.
Post intervento e follow-up a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita nel WHOQOL BREF a 6 settimane (post intervento).
Lasso di tempo: Basale e post intervento
Questo questionario valuta la qualità della vita nel contesto della salute fisica, psicologica, delle relazioni sociali e dell'ambiente di un individuo. Oltre a questi 4 domini, vengono poste separatamente 2 domande per valutare la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la percezione complessiva della propria salute da parte di un individuo. Più alto è il punteggio denota maggiore è la qualità della vita e un punteggio basso denota una minore qualità della vita. Tutte le 26 domande di valutazione nel questionario hanno un intervallo di 1-5. 3 delle domande sono formulate negativamente e quindi hanno un punteggio invertito quando si calcolano i punteggi del dominio: un punteggio di 5 diventa 1 e viceversa, un punteggio di 4 diventa due e viceversa ecc. Questo viene eseguito sulle domande 3, 4 e 26. Lo fai prima di calcolare qualsiasi punteggio di dominio. I punteggi del dominio vengono quindi sommati per ottenere il punteggio finale.
Basale e post intervento
Variazione rispetto al basale della qualità della vita nel WHOQOL BREF a 12 settimane di follow-up.
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 settimane
Questo questionario valuta la qualità della vita nel contesto della salute fisica, psicologica, delle relazioni sociali e dell'ambiente di un individuo. Oltre a questi 4 domini, vengono poste separatamente 2 domande per valutare la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la percezione complessiva della propria salute da parte di un individuo. Più alto è il punteggio denota maggiore è la qualità della vita e un punteggio basso denota una minore qualità della vita. Tutte le 26 domande di valutazione nel questionario hanno un intervallo di 1-5. 3 delle domande sono formulate negativamente e quindi hanno un punteggio invertito quando si calcolano i punteggi del dominio: un punteggio di 5 diventa 1 e viceversa, un punteggio di 4 diventa due e viceversa ecc. Questo viene eseguito sulle domande 3, 4 e 26. Lo fai prima di calcolare qualsiasi punteggio di dominio. I punteggi del dominio vengono quindi sommati per ottenere il punteggio finale.
Basale e follow-up a 12 settimane
Modifica da 6 settimane (post intervento) in Qualità della vita sul WHOQOL BREF a 12 settimane di follow-up.
Lasso di tempo: Post intervento e follow-up a 12 settimane
Questo questionario valuta la qualità della vita nel contesto della salute fisica, psicologica, delle relazioni sociali e dell'ambiente di un individuo. Oltre a questi 4 domini, vengono poste separatamente 2 domande per valutare la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la percezione complessiva della propria salute da parte di un individuo. Più alto è il punteggio denota maggiore è la qualità della vita e un punteggio basso denota una minore qualità della vita. Tutte le 26 domande di valutazione nel questionario hanno un intervallo di 1-5. 3 delle domande sono formulate negativamente e quindi hanno un punteggio invertito quando si calcolano i punteggi del dominio: un punteggio di 5 diventa 1 e viceversa, un punteggio di 4 diventa due e viceversa ecc. Questo viene eseguito sulle domande 3, 4 e 26. Lo fai prima di calcolare qualsiasi punteggio di dominio. I punteggi del dominio vengono quindi sommati per ottenere il punteggio finale.
Post intervento e follow-up a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Swaniya

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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