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Técnica de liberação miofascial versus deslizamento póstero-anterior na dor lombar inespecífica

19 de fevereiro de 2022 atualizado por: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Técnica de liberação miofascial versus deslizamento póstero-anterior na dor lombar inespecífica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo de controle randomizado é determinar a eficácia da liberação miofascial em pacientes com dor lombar inespecífica para melhorar a dor, incapacidade e qualidade de vida. , Karachi (antigo instituto da Dow University of Health Sciences) e departamento ambulatorial musculoesquelético da Dra. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi entre 72 pacientes com dor nas costas inespecífica com base na técnica de amostra intencional não probabilística com triagem para critérios de estudo por meio de um médico consultor (cego). Depois de obter o consentimento informado, todos os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de um segundo pesquisador que não esteja envolvido na triagem, avaliação inicial e intervenção. O grupo 1 receberá liberação miofascial com alongamento lombar generalizado e termoterapia e o grupo 2 receberá deslizamento póstero-anterior com alongamento lombar generalizado e termoterapia. Ao todo serão 18 sessões. Os resultados serão avaliados no início, na última sessão e após 12 semanas de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Dor lombar inespecífica > 3 meses

8 e 45 anos

Pacientes do ambulatório de IPMR e osteomuscular civil

Sem dor referida na perna

Critério de exclusão:

Qualquer trauma, infecção ou tumor na coluna, fratura na coluna, cirurgia anterior na coluna, doença sistêmica, fibromialgia, síndrome da cauda equina, doença crônica grave, doença neurológica específica (AVC, EM e doença de Parkinson)

Diabetes ou hipertensão não controlada

fêmeas grávidas

Espondilolistese, estenose espinhal, espondilólise, espondilite anquilosante, deformidade estrutural, deformação congênita, doença do disco, sacroileíte, deformidade estrutural grave, escoliose, déficit estrutural ativo e anormalidade postural grave

doença coronariana aguda

pacientes asmáticos

Qualquer contra-indicação prescrita para tratamento miofascial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (Intervenção)

Liberação miofascial (Seguindo técnicas de liberação miofascial com as mãos cruzadas em uma abordagem de 2 minutos:

Liberação das costas com as mãos cruzadas [para fáscia toracolombar] Liberação com as mãos cruzadas da junção lombossacral [L5-S1] Liberação com as mãos cruzadas da região lombar lateral [para quadrado lombar]) será fornecido com terapia convencional, incluindo exercícios de alongamento (Alongamento de Latissimus Dorsi [10 segundos de espera, 10 repetições, 2 séries], Alongamento do Quadratus Lumborum [10 segundos de espera, 3 repetições, 1 série bilateralmente], Alongamento da região lombar [10 segundos de espera, 10 repetições, 2 séries], Alongamento de isquiotibiais [10 segundos de espera, 10 repetições, 2 séries bilateralmente], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 seg de espera, 10 repetições, 2 séries bilateralmente] com duração de descanso será de trinta segundos após cinco minutos) e Termoterapia será dada por 20 minutos
Outro: Liberação Miofascial Experimental
A liberação miofascial é uma pressão sustentada suave que alonga as aderências fasciais para que o tecido possa retornar ao realinhamento adequado.
Comparador Ativo: Grupo B (Controle)
Deslizamento posterior-anterior: Grau 1-4 [dependendo da tolerância] (120 oscilações por minuto x 3 séries, Duração do descanso entre cada série: 30 segundos) receberá a mesma terapia convencional do Grupo A (Intervenção)
Outro: Deslizamento Posterior-Anterior
A mobilização póstero-anterior é uma técnica padrão de avaliação e tratamento para a maioria dos médicos. É uma técnica de mobilização que envolve movimentos oscilatórios passivos aplicados a um segmento vertebral na direção posteroanterior (Back to front).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor no Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) em 6 semanas (pós-intervenção).
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
O paciente será solicitado a marcar a Qualidade e a Intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 que mede o nível de dor. O 0 refere-se sem dor e 10 refere-se a pior dor possível e percebida como máxima.
Linha de base e pós-intervenção
Mudança da linha de base na dor no Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) em 12 semanas de acompanhamento.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
O paciente será solicitado a marcar a Qualidade e a Intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 que mede o nível de dor. O 0 refere-se sem dor e 10 refere-se a pior dor possível e percebida como máxima.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Mudança de 6 semanas (pós-intervenção) em dor no Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) em 12 semanas de acompanhamento.
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento de 12 semanas
O paciente será solicitado a marcar a Qualidade e a Intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 que mede o nível de dor. O 0 refere-se sem dor e 10 refere-se a pior dor possível e percebida como máxima.
Pós-intervenção e acompanhamento de 12 semanas
Mudança da linha de base em incapacidade no Questionário de Incapacidade de Roland Morris em 6 semanas (pós-intervenção).
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
Será fornecida uma lista de 24 sentenças consideradas difíceis de serem executadas por pacientes com dor nas costas. O paciente será solicitado a marcar a frase. Quanto maior o número de sentenças representa maior intensidade de incapacidade significa incapacidade extrema. Por outro lado, quanto menor o número de sentenças marcadas, menor a pontuação na escala, por exemplo, como 0 (zero) não mostra deficiência.
Linha de base e pós-intervenção
Mudança da linha de base em incapacidade no Questionário de Incapacidade de Roland Morris em 12 semanas de acompanhamento.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Será fornecida uma lista de 24 sentenças consideradas difíceis de serem executadas por pacientes com dor nas costas. O paciente será solicitado a marcar a frase. Quanto maior o número de sentenças representa maior intensidade de incapacidade significa incapacidade extrema. Por outro lado, quanto menor o número de sentenças marcadas, menor a pontuação na escala, por exemplo, como 0 (zero) não mostra deficiência.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Mudança de 6 semanas (pós intervenção) em incapacidade no Questionário de Incapacidade Roland Morris em 12 semanas de acompanhamento.
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento de 12 semanas
Será fornecida uma lista de 24 sentenças consideradas difíceis de serem executadas por pacientes com dor nas costas. O paciente será solicitado a marcar a frase. Quanto maior o número de sentenças representa maior intensidade de incapacidade significa incapacidade extrema. Por outro lado, quanto menor o número de sentenças marcadas, menor a pontuação na escala, por exemplo, como 0 (zero) não mostra deficiência.
Pós-intervenção e acompanhamento de 12 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida no WHOQOL BREF em 6 semanas (pós-intervenção).
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
Este questionário avalia a qualidade de vida no contexto da saúde física, psicológica, das relações sociais e do ambiente de um indivíduo. Além desses 4 domínios, 2 perguntas são feitas separadamente para avaliar a percepção geral do indivíduo sobre a qualidade de vida e sobre a percepção geral do indivíduo sobre sua saúde. Quanto maior a pontuação denota maior qualidade de vida e menor pontuação denota menor qualidade de vida. Todas as 26 questões de avaliação do questionário variam de 1 a 5. 3 das perguntas são formuladas negativamente e, portanto, são pontuadas inversamente ao calcular as pontuações do domínio - uma pontuação de 5 torna-se 1 e vice-versa, uma pontuação de 4 torna-se dois e vice-versa, etc. Isso é feito nas questões 3, 4 e 26. Você faz isso antes de calcular qualquer pontuação de domínio. As pontuações dos domínios são então somadas para obter a pontuação final.
Linha de base e pós-intervenção
Mudança da linha de base em Qualidade de vida no WHOQOL BREF em 12 semanas de acompanhamento.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Este questionário avalia a qualidade de vida no contexto da saúde física, psicológica, das relações sociais e do ambiente de um indivíduo. Além desses 4 domínios, 2 perguntas são feitas separadamente para avaliar a percepção geral do indivíduo sobre a qualidade de vida e sobre a percepção geral do indivíduo sobre sua saúde. Quanto maior a pontuação denota maior qualidade de vida e menor pontuação denota menor qualidade de vida. Todas as 26 questões de avaliação do questionário variam de 1 a 5. 3 das perguntas são formuladas negativamente e, portanto, são pontuadas inversamente ao calcular as pontuações do domínio - uma pontuação de 5 torna-se 1 e vice-versa, uma pontuação de 4 torna-se dois e vice-versa, etc. Isso é feito nas questões 3, 4 e 26. Você faz isso antes de calcular qualquer pontuação de domínio. As pontuações dos domínios são então somadas para obter a pontuação final.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Mudança de 6 semanas (pós intervenção) na qualidade de vida no WHOQOL BREF em 12 semanas de acompanhamento.
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento de 12 semanas
Este questionário avalia a qualidade de vida no contexto da saúde física, psicológica, das relações sociais e do ambiente de um indivíduo. Além desses 4 domínios, 2 perguntas são feitas separadamente para avaliar a percepção geral do indivíduo sobre a qualidade de vida e sobre a percepção geral do indivíduo sobre sua saúde. Quanto maior a pontuação denota maior qualidade de vida e menor pontuação denota menor qualidade de vida. Todas as 26 questões de avaliação do questionário variam de 1 a 5. 3 das perguntas são formuladas negativamente e, portanto, são pontuadas inversamente ao calcular as pontuações do domínio - uma pontuação de 5 torna-se 1 e vice-versa, uma pontuação de 4 torna-se dois e vice-versa, etc. Isso é feito nas questões 3, 4 e 26. Você faz isso antes de calcular qualquer pontuação de domínio. As pontuações dos domínios são então somadas para obter a pontuação final.
Pós-intervenção e acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dow University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Swaniya

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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