- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05167435
Техника миофасциального релиза против задне-переднего скольжения при неспецифической боли в пояснице
Техника миофасциального релиза против задне-переднего скольжения при неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75950
- Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75950
- Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Неспецифическая боль в пояснице > 3 мес.
8 и 45 лет
Пациенты ИПМР и гражданского опорно-двигательного аппарата поликлиники
Без отраженной боли в ногах
Критерий исключения:
Любая травма, инфекция или опухоль позвоночника, перелом позвоночника, предшествующая операция на позвоночнике, системное заболевание, фибромиалгия, синдром конского хвоста, серьезное хроническое заболевание, специфическое неврологическое заболевание (инсульт, рассеянный склероз и болезнь Паркинсона)
Неконтролируемый диабет или гипертония
Беременные женщины
Спондилолистез, спинальный стеноз, спондилолиз, анкилозирующий спондилоартрит, структурная деформация, врожденная деформация, заболевание диска, сакроилеит, тяжелая структурная деформация, сколиоз, активный структурный дефицит и тяжелая постуральная аномалия
Острая коронарная болезнь
Астматические больные
Любые противопоказания, назначенные для миофасциальной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (Вмешательство)
Миофасциальное высвобождение (следуя техникам миофасциального высвобождения с перекрестными руками в течение 2 минут: Перекрестное расслабление спины [для грудопоясничной фасции] Перекрестное высвобождение пояснично-крестцового соединения [L5-S1] Перекрестное высвобождение латеральной области нижней части спины [для квадратной мышцы поясницы]) будет обеспечено традиционной терапией, включая упражнения на растяжку (растяжка широчайших мышц спины [10 секунд удержание, 10 повторений, 2 подхода], растяжка квадратной мышцы поясницы [10 секунд удержание, 3 повторения, 1 подход на обе стороны], растяжка нижней части спины [10 секунд удержание, 10 повторений, 2 подхода], растяжка подколенного сухожилия [10 задержка секунд, 10 повторений, 2 подхода на двусторонней основе], растяжение мышц широкой фасции [10 секунд задержки, 10 повторений, 2 подхода на двусторонней основе] с продолжительностью отдыха 30 секунд через 5 минут) и термотерапия будет проводиться в течение 20 минут. |
Миофасциальное расслабление — это мягкое продолжительное давление, которое удлиняет фасциальные спайки, чтобы ткани могли вернуться к правильному выравниванию.
|
|
Активный компаратор: Группа Б (Контроль)
Задне-переднее скольжение: степень 1-4 [в зависимости от переносимости] (120 колебаний в минуту x 3 подхода, продолжительность отдыха между каждым подходом: 30 секунд) будет обеспечена та же традиционная терапия, что и в группе А (вмешательство).
|
Задне-передняя мобилизация является стандартным методом оценки и лечения для большинства клиницистов.
Это техника мобилизации, которая включает в себя пассивные колебательные движения, применяемые к позвоночному сегменту в задне-переднем направлении (сзади вперед).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по Краткому опроснику Макгилла 2 (SFMPQ-2) через 6 недель (после вмешательства).
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
|
Пациента попросят отметить Качество и Интенсивность боли по шкале от 0 до 10, которая измеряет уровень боли.
0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную возможную боль и воспринимается как максимальная.
|
Исходный уровень и после вмешательства
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по Краткому опроснику Макгилла 2 (SFMPQ-2) через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель наблюдения
|
Пациента попросят отметить Качество и Интенсивность боли по шкале от 0 до 10, которая измеряет уровень боли.
0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную возможную боль и воспринимается как максимальная.
|
Исходный уровень и 12 недель наблюдения
|
|
Изменение боли по Краткому опроснику Макгилла 2 (SFMPQ-2) по сравнению с 6 неделями (после вмешательства) через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
|
Пациента попросят отметить Качество и Интенсивность боли по шкале от 0 до 10, которая измеряет уровень боли.
0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную возможную боль и воспринимается как максимальная.
|
После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire через 6 недель (после вмешательства).
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
|
Будет предоставлен список из 24 предложений, которые больным с болью в спине будет трудно произнести.
Пациента попросят отметить предложение.
Чем выше количество приговоров, тем большая степень инвалидности означает крайнюю инвалидность.
С другой стороны, чем меньше отмеченных предложений, тем ниже балл по шкале, например, например, 0 (ноль) не указывает на отсутствие инвалидности.
|
Исходный уровень и после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель наблюдения
|
Будет предоставлен список из 24 предложений, которые больным с болью в спине будет трудно произнести.
Пациента попросят отметить предложение.
Чем выше количество приговоров, тем большая степень инвалидности означает крайнюю инвалидность.
С другой стороны, чем меньше отмеченных предложений, тем ниже балл по шкале, например, например, 0 (ноль) не указывает на отсутствие инвалидности.
|
Исходный уровень и 12 недель наблюдения
|
|
Изменение инвалидности по сравнению с 6-недельным периодом (после вмешательства) по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
|
Будет предоставлен список из 24 предложений, которые больным с болью в спине будет трудно произнести.
Пациента попросят отметить предложение.
Чем выше количество приговоров, тем большая степень инвалидности означает крайнюю инвалидность.
С другой стороны, чем меньше отмеченных предложений, тем ниже балл по шкале, например, например, 0 (ноль) не указывает на отсутствие инвалидности.
|
После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
|
|
Изменение качества жизни в WHOQOL BREF по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (после вмешательства).
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
|
Этот опросник оценивает качество жизни в контексте физического здоровья человека, психологических, социальных отношений и окружающей среды.
Помимо этих 4 областей, отдельно задаются 2 вопроса для оценки общего восприятия человеком качества жизни и общего восприятия человеком своего здоровья.
Чем выше балл, тем выше качество жизни, а чем ниже балл, тем ниже качество жизни.
Все 26 оценочных вопросов в анкете имеют диапазон от 1 до 5. 3 вопроса сформулированы отрицательно, поэтому при подсчете баллов по предметным областям они оцениваются в обратном порядке: 5 баллов становятся 1 и наоборот, 4 балла становятся 2 и наоборот и т. д.
Это выполняется по вопросам 3, 4 и 26.
Вы делаете это до расчета каких-либо оценок домена.
Затем баллы домена добавляются, чтобы получить окончательный балл.
|
Исходный уровень и после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни в WHOQOL BREF по сравнению с исходным уровнем через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель наблюдения
|
Этот опросник оценивает качество жизни в контексте физического здоровья человека, психологических, социальных отношений и окружающей среды.
Помимо этих 4 областей, отдельно задаются 2 вопроса для оценки общего восприятия человеком качества жизни и общего восприятия человеком своего здоровья.
Чем выше балл, тем выше качество жизни, а чем ниже балл, тем ниже качество жизни.
Все 26 оценочных вопросов в анкете имеют диапазон от 1 до 5. 3 вопроса сформулированы отрицательно, поэтому при подсчете баллов по предметным областям они оцениваются в обратном порядке: 5 баллов становятся 1 и наоборот, 4 балла становятся 2 и наоборот и т. д.
Это выполняется по вопросам 3, 4 и 26.
Вы делаете это до расчета каких-либо оценок домена.
Затем баллы домена добавляются, чтобы получить окончательный балл.
|
Исходный уровень и 12 недель наблюдения
|
|
Изменение качества жизни в WHOQOL BREF по сравнению с 6 неделями (после вмешательства) через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
|
Этот опросник оценивает качество жизни в контексте физического здоровья человека, психологических, социальных отношений и окружающей среды.
Помимо этих 4 областей, отдельно задаются 2 вопроса для оценки общего восприятия человеком качества жизни и общего восприятия человеком своего здоровья.
Чем выше балл, тем выше качество жизни, а чем ниже балл, тем ниже качество жизни.
Все 26 оценочных вопросов в анкете имеют диапазон от 1 до 5. 3 вопроса сформулированы отрицательно, поэтому при подсчете баллов по предметным областям они оцениваются в обратном порядке: 5 баллов становятся 1 и наоборот, 4 балла становятся 2 и наоборот и т. д.
Это выполняется по вопросам 3, 4 и 26.
Вы делаете это до расчета каких-либо оценок домена.
Затем баллы домена добавляются, чтобы получить окончательный балл.
|
После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians, Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Walker J. Back pain: pathogenesis, diagnosis and management. Nurs Stand. 2012 Dec 5-11;27(14):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2012.12.27.14.49.c9478.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Yu SH, Sim YH, Kim MH, Bang JH, Son KH, Kim JW, Kim HJ. The effect of abdominal drawing-in exercise and myofascial release on pain, flexibility, and balance of elderly females. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2812-2815. doi: 10.1589/jpts.28.2812. Epub 2016 Oct 28.
- Buchbinder R, Blyth FM, March LM, Brooks P, Woolf AD, Hoy DG. Placing the global burden of low back pain in context. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013 Oct;27(5):575-89. doi: 10.1016/j.berh.2013.10.007. Epub 2013 Oct 12.
- Fouquet N, Bodin J, Descatha A, Petit A, Ramond A, Ha C, Roquelaure Y. Prevalence of thoracic spine pain in a surveillance network. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):122-5. doi: 10.1093/occmed/kqu151. Epub 2014 Oct 24.
- Bernstein IA, Malik Q, Carville S, Ward S. Low back pain and sciatica: summary of NICE guidance. BMJ. 2017 Jan 6;356:i6748. doi: 10.1136/bmj.i6748. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2021 Jul 14;374:n1627.
- Anderson RU, Wise D, Sawyer T, Glowe P, Orenberg EK. 6-day intensive treatment protocol for refractory chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome using myofascial release and paradoxical relaxation training. J Urol. 2011 Apr;185(4):1294-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.076. Epub 2011 Feb 22.
- Bae HI, Kim DY, Sung YH. Effects of a static stretch using a load on low back pain patients with shortened tensor fascia lata. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):227-231. doi: 10.12965/jer.1734910.455. eCollection 2017 Apr.
Полезные ссылки
- Doherty M, Ralston S.H. Musculoskeletal disease. Davidson's Principles and Practice of Medicine, 21st Edition. Churchill Livingstone, Elsevier. 2010.
- Arun B. Effects of myofascial release therapy on pain related disability, quality of sleep and depression in older adults with chronic low back pain. Int J Physiother Res 2014;2(1):318-23.
- Duncan R. myofascial release hands-on guides for therapists. 1st ed. Florida, United States of America: Hum Kinet Inc 2014.
- Thomas Scioscia M. Back Muscles and Low Back Pain. Spine-health. 2021.
- Morán Esquerdo O, Arechabala I. Stretching Exercises Encyclopedia. Maidenhead: Meyer & Meyer Sport; 2013.
- Raza S, Awan WA, Ghauri MW, Mahmood T, Abbas S. Effectiveness of spinal stabilization exercises with and without stretching of Latissimus dorsi Muscle in chronic mechanical low back pain. RMJ. 2020; 45(4): 857-862.
- Sauer S, Biancalana M. Trigger point therapy for low back pain. New Harbinger Publications; 2010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Swaniya
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .