Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника миофасциального релиза против задне-переднего скольжения при неспецифической боли в пояснице

19 февраля 2022 г. обновлено: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Техника миофасциального релиза против задне-переднего скольжения при неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение эффективности миофасциального релиза у пациентов с неспецифической болью в пояснице для улучшения боли, инвалидности и качества жизни. Это исследование проводится в отделении амбулаторной физиотерапии Института физической медицины и реабилитации Синда. , Карачи (бывший институт Университета наук о здоровье Доу) и скелетно-мышечное амбулаторное отделение доктора Рут К.М. Пфау, Гражданская больница Карачи среди 72 пациентов с неспецифической болью в спине на основе метода маловероятностной целевой выборки со скринингом критериев исследования посредством врач-консультант (слепой). После получения информированного согласия все участники будут случайным образом распределены на две группы с помощью второго исследователя, который не участвует в скрининге, исходной оценке и вмешательстве. Группа 1 получит миофасциальный релиз с генерализованным растяжением поясницы и термотерапией, а группа 2 получит задне-переднее скольжение с генерализованным растяжением поясницы и термотерапией. Всего будет 18 сеансов. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, на последнем сеансе и через 12 недель наблюдения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Неспецифическая боль в пояснице > 3 мес.

8 и 45 лет

Пациенты ИПМР и гражданского опорно-двигательного аппарата поликлиники

Без отраженной боли в ногах

Критерий исключения:

Любая травма, инфекция или опухоль позвоночника, перелом позвоночника, предшествующая операция на позвоночнике, системное заболевание, фибромиалгия, синдром конского хвоста, серьезное хроническое заболевание, специфическое неврологическое заболевание (инсульт, рассеянный склероз и болезнь Паркинсона)

Неконтролируемый диабет или гипертония

Беременные женщины

Спондилолистез, спинальный стеноз, спондилолиз, анкилозирующий спондилоартрит, структурная деформация, врожденная деформация, заболевание диска, сакроилеит, тяжелая структурная деформация, сколиоз, активный структурный дефицит и тяжелая постуральная аномалия

Острая коронарная болезнь

Астматические больные

Любые противопоказания, назначенные для миофасциальной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (Вмешательство)

Миофасциальное высвобождение (следуя техникам миофасциального высвобождения с перекрестными руками в течение 2 минут:

Перекрестное расслабление спины [для грудопоясничной фасции] Перекрестное высвобождение пояснично-крестцового соединения [L5-S1] Перекрестное высвобождение латеральной области нижней части спины [для квадратной мышцы поясницы]) будет обеспечено традиционной терапией, включая упражнения на растяжку (растяжка широчайших мышц спины [10 секунд удержание, 10 повторений, 2 подхода], растяжка квадратной мышцы поясницы [10 секунд удержание, 3 повторения, 1 подход на обе стороны], растяжка нижней части спины [10 секунд удержание, 10 повторений, 2 подхода], растяжка подколенного сухожилия [10 задержка секунд, 10 повторений, 2 подхода на двусторонней основе], растяжение мышц широкой фасции [10 секунд задержки, 10 повторений, 2 подхода на двусторонней основе] с продолжительностью отдыха 30 секунд через 5 минут) и термотерапия будет проводиться в течение 20 минут.

Миофасциальное расслабление — это мягкое продолжительное давление, которое удлиняет фасциальные спайки, чтобы ткани могли вернуться к правильному выравниванию.
Активный компаратор: Группа Б (Контроль)
Задне-переднее скольжение: степень 1-4 [в зависимости от переносимости] (120 колебаний в минуту x 3 подхода, продолжительность отдыха между каждым подходом: 30 секунд) будет обеспечена та же традиционная терапия, что и в группе А (вмешательство).
Задне-передняя мобилизация является стандартным методом оценки и лечения для большинства клиницистов. Это техника мобилизации, которая включает в себя пассивные колебательные движения, применяемые к позвоночному сегменту в задне-переднем направлении (сзади вперед).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по Краткому опроснику Макгилла 2 (SFMPQ-2) через 6 недель (после вмешательства).
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Пациента попросят отметить Качество и Интенсивность боли по шкале от 0 до 10, которая измеряет уровень боли. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную возможную боль и воспринимается как максимальная.
Исходный уровень и после вмешательства
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по Краткому опроснику Макгилла 2 (SFMPQ-2) через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель наблюдения
Пациента попросят отметить Качество и Интенсивность боли по шкале от 0 до 10, которая измеряет уровень боли. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную возможную боль и воспринимается как максимальная.
Исходный уровень и 12 недель наблюдения
Изменение боли по Краткому опроснику Макгилла 2 (SFMPQ-2) по сравнению с 6 неделями (после вмешательства) через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
Пациента попросят отметить Качество и Интенсивность боли по шкале от 0 до 10, которая измеряет уровень боли. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную возможную боль и воспринимается как максимальная.
После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire через 6 недель (после вмешательства).
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Будет предоставлен список из 24 предложений, которые больным с болью в спине будет трудно произнести. Пациента попросят отметить предложение. Чем выше количество приговоров, тем большая степень инвалидности означает крайнюю инвалидность. С другой стороны, чем меньше отмеченных предложений, тем ниже балл по шкале, например, например, 0 (ноль) не указывает на отсутствие инвалидности.
Исходный уровень и после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель наблюдения
Будет предоставлен список из 24 предложений, которые больным с болью в спине будет трудно произнести. Пациента попросят отметить предложение. Чем выше количество приговоров, тем большая степень инвалидности означает крайнюю инвалидность. С другой стороны, чем меньше отмеченных предложений, тем ниже балл по шкале, например, например, 0 (ноль) не указывает на отсутствие инвалидности.
Исходный уровень и 12 недель наблюдения
Изменение инвалидности по сравнению с 6-недельным периодом (после вмешательства) по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
Будет предоставлен список из 24 предложений, которые больным с болью в спине будет трудно произнести. Пациента попросят отметить предложение. Чем выше количество приговоров, тем большая степень инвалидности означает крайнюю инвалидность. С другой стороны, чем меньше отмеченных предложений, тем ниже балл по шкале, например, например, 0 (ноль) не указывает на отсутствие инвалидности.
После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
Изменение качества жизни в WHOQOL BREF по сравнению с исходным уровнем через 6 недель (после вмешательства).
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Этот опросник оценивает качество жизни в контексте физического здоровья человека, психологических, социальных отношений и окружающей среды. Помимо этих 4 областей, отдельно задаются 2 вопроса для оценки общего восприятия человеком качества жизни и общего восприятия человеком своего здоровья. Чем выше балл, тем выше качество жизни, а чем ниже балл, тем ниже качество жизни. Все 26 оценочных вопросов в анкете имеют диапазон от 1 до 5. 3 вопроса сформулированы отрицательно, поэтому при подсчете баллов по предметным областям они оцениваются в обратном порядке: 5 баллов становятся 1 и наоборот, 4 балла становятся 2 и наоборот и т. д. Это выполняется по вопросам 3, 4 и 26. Вы делаете это до расчета каких-либо оценок домена. Затем баллы домена добавляются, чтобы получить окончательный балл.
Исходный уровень и после вмешательства
Изменение качества жизни в WHOQOL BREF по сравнению с исходным уровнем через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель наблюдения
Этот опросник оценивает качество жизни в контексте физического здоровья человека, психологических, социальных отношений и окружающей среды. Помимо этих 4 областей, отдельно задаются 2 вопроса для оценки общего восприятия человеком качества жизни и общего восприятия человеком своего здоровья. Чем выше балл, тем выше качество жизни, а чем ниже балл, тем ниже качество жизни. Все 26 оценочных вопросов в анкете имеют диапазон от 1 до 5. 3 вопроса сформулированы отрицательно, поэтому при подсчете баллов по предметным областям они оцениваются в обратном порядке: 5 баллов становятся 1 и наоборот, 4 балла становятся 2 и наоборот и т. д. Это выполняется по вопросам 3, 4 и 26. Вы делаете это до расчета каких-либо оценок домена. Затем баллы домена добавляются, чтобы получить окончательный балл.
Исходный уровень и 12 недель наблюдения
Изменение качества жизни в WHOQOL BREF по сравнению с 6 неделями (после вмешательства) через 12 недель наблюдения.
Временное ограничение: После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель
Этот опросник оценивает качество жизни в контексте физического здоровья человека, психологических, социальных отношений и окружающей среды. Помимо этих 4 областей, отдельно задаются 2 вопроса для оценки общего восприятия человеком качества жизни и общего восприятия человеком своего здоровья. Чем выше балл, тем выше качество жизни, а чем ниже балл, тем ниже качество жизни. Все 26 оценочных вопросов в анкете имеют диапазон от 1 до 5. 3 вопроса сформулированы отрицательно, поэтому при подсчете баллов по предметным областям они оцениваются в обратном порядке: 5 баллов становятся 1 и наоборот, 4 балла становятся 2 и наоборот и т. д. Это выполняется по вопросам 3, 4 и 26. Вы делаете это до расчета каких-либо оценок домена. Затем баллы домена добавляются, чтобы получить окончательный балл.
После вмешательства и последующее наблюдение в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Swaniya

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться