- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05167435
Myofascial Release Technique versus posterieur-anterieur glijden bij niet-specifieke lage rugpijn
Myofascial Release Technique versus posterieur-anterieur glijden bij niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aspecifieke lage rugpijn > 3 maanden
8 en 45 jaar
IPMR en civiel musculoskeletale polikliniekpatiënten
Zonder doorverwezen beenpijn
Uitsluitingscriteria:
Elk trauma, spinale infectie of tumor, wervelfractuur, eerdere spinale chirurgie, systemische ziekte, fibromyalgie, cauda-paardensyndroom, ernstige chronische ziekte, specifieke neurologische ziekte (beroerte, MS en de ziekte van Parkinson)
Ongecontroleerde diabetes of hypertensie
Zwangere vrouwtjes
Spondylolisthesis, spinale stenose, spondylolyse, spondylitis ankylopoetica, structurele misvorming, congenitale misvorming, discusziekte, sacroiliitis, ernstige structurele misvorming, scoliose, actieve structurele afwijking en ernstige houdingsafwijking
Acute coronaire ziekte
Astmatische patiënten
Elke contra-indicatie die is voorgeschreven voor myofasciale behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Interventie)
Myofasciale release (Volgende Cross-hand release-technieken van myofasciale release in een benadering van 2 minuten: Cross-hand release van de rug [voor thoracolumbale fascia] Cross-hand release van de lumbosacrale overgang [L5-S1] Cross-hand release van laterale lage ruggebied [voor quadratus lumborum]) zal worden gegeven met conventionele therapie inclusief rekoefeningen (strekken van Latissimus Dorsi [10 seconden vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets], Quadratus Lumborum Stretching [10 seconden vasthouden, 3 herhalingen, 1 set bilateraal], Lower Back Stretching [10 seconden vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets], Hamstring Stretching [10 seconden vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets bilateraal], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 sec vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets bilateraal] met een rustduur van dertig seconden na vijf minuten) en thermotherapie gedurende 20 minuten |
Myofascial release is een zachte, aanhoudende druk die fasciale verklevingen verlengt, zodat het weefsel weer op de juiste manier kan worden uitgelijnd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (controle)
Posterior-anterieur glijden: graad 1-4 [afhankelijk van tolerantie] (120 oscillaties per minuut x 3 sets, rustduur tussen elke set: 30 seconden) krijgt dezelfde conventionele therapie als in groep A (interventie)
|
Posterior-anterieure mobilisatie is een standaard beoordelings- en behandelingstechniek voor de meeste clinici.
Het is een mobilisatietechniek waarbij passieve oscillerende bewegingen worden toegepast op een wervelsegment in postero-anterieure richting (achter naar voren).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) na 6 weken (na interventie).
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie
|
De patiënt zal worden gevraagd om de kwaliteit en intensiteit van pijn te markeren op een schaal van 0-10 die het pijnniveau meet.
De 0 verwijst naar geen pijn en de 10 verwijst naar de ergst mogelijke pijn en wordt als maximaal ervaren.
|
Basislijn en postinterventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
|
De patiënt zal worden gevraagd om de kwaliteit en intensiteit van pijn te markeren op een schaal van 0-10 die het pijnniveau meet.
De 0 verwijst naar geen pijn en de 10 verwijst naar de ergst mogelijke pijn en wordt als maximaal ervaren.
|
Baseline en 12 weken follow-up
|
|
Verandering van 6 weken (postinterventie) in pijn op Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Postinterventie en 12 weken follow-up
|
De patiënt zal worden gevraagd om de kwaliteit en intensiteit van pijn te markeren op een schaal van 0-10 die het pijnniveau meet.
De 0 verwijst naar geen pijn en de 10 verwijst naar de ergst mogelijke pijn en wordt als maximaal ervaren.
|
Postinterventie en 12 weken follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit op de Roland Morris Disability Questionnaire na 6 weken (na interventie).
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie
|
Er zal een lijst met 24 zinnen worden verstrekt die door patiënten met rugpijn moeilijk worden gevonden.
De patiënt wordt gevraagd de zin te markeren.
Hoe hoger het aantal zinnen, des te groter de intensiteit van invaliditeit betekent extreme invaliditeit.
Aan de andere kant betekent hoe lager het aantal gemarkeerde zinnen, hoe lager de score op de schaal, bijvoorbeeld 0 (nul) betekent geen handicap.
|
Basislijn en postinterventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit op de Roland Morris Disability Questionnaire na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
|
Er zal een lijst met 24 zinnen worden verstrekt die door patiënten met rugpijn moeilijk worden gevonden.
De patiënt wordt gevraagd de zin te markeren.
Hoe hoger het aantal zinnen, des te groter de intensiteit van invaliditeit betekent extreme invaliditeit.
Aan de andere kant betekent hoe lager het aantal gemarkeerde zinnen, hoe lager de score op de schaal, bijvoorbeeld 0 (nul) betekent geen handicap.
|
Baseline en 12 weken follow-up
|
|
Verandering van 6 weken (na interventie) in invaliditeit op de Roland Morris Disability Questionnaire na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Postinterventie en 12 weken follow-up
|
Er zal een lijst met 24 zinnen worden verstrekt die door patiënten met rugpijn moeilijk worden gevonden.
De patiënt wordt gevraagd de zin te markeren.
Hoe hoger het aantal zinnen, des te groter de intensiteit van invaliditeit betekent extreme invaliditeit.
Aan de andere kant betekent hoe lager het aantal gemarkeerde zinnen, hoe lager de score op de schaal, bijvoorbeeld 0 (nul) betekent geen handicap.
|
Postinterventie en 12 weken follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op de WHOQOL BREF na 6 weken (na interventie).
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie
|
Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven binnen de context van iemands fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving.
Afgezien van deze 4 domeinen worden er 2 vragen afzonderlijk gesteld om de algemene perceptie van de kwaliteit van leven van een persoon en de algemene perceptie van een persoon van zijn gezondheid te evalueren.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven.
Alle 26 beoordelingsvragen in de vragenlijst hebben een bereik van 1-5. 3 van de vragen zijn negatief geformuleerd en worden dus omgekeerd gescoord bij het berekenen van de domeinscores - een score van 5 wordt een 1 en vice versa, een score van 4 wordt een twee en vice versa enz.
Dit wordt gedaan op de vragen 3, 4 en 26.
Dit doet u voordat u eventuele domeinscores berekent.
De domeinscores worden vervolgens opgeteld om de eindscore te krijgen.
|
Basislijn en postinterventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op de WHOQOL BREF na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
|
Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven binnen de context van iemands fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving.
Afgezien van deze 4 domeinen worden er 2 vragen afzonderlijk gesteld om de algemene perceptie van de kwaliteit van leven van een persoon en de algemene perceptie van een persoon van zijn gezondheid te evalueren.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven.
Alle 26 beoordelingsvragen in de vragenlijst hebben een bereik van 1-5. 3 van de vragen zijn negatief geformuleerd en worden dus omgekeerd gescoord bij het berekenen van de domeinscores - een score van 5 wordt een 1 en vice versa, een score van 4 wordt een twee en vice versa enz.
Dit wordt gedaan op de vragen 3, 4 en 26.
Dit doet u voordat u eventuele domeinscores berekent.
De domeinscores worden vervolgens opgeteld om de eindscore te krijgen.
|
Baseline en 12 weken follow-up
|
|
Verandering vanaf 6 weken (postinterventie) in kwaliteit van leven op de WHOQOL BREF na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Postinterventie en 12 weken follow-up
|
Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven binnen de context van iemands fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving.
Afgezien van deze 4 domeinen worden er 2 vragen afzonderlijk gesteld om de algemene perceptie van de kwaliteit van leven van een persoon en de algemene perceptie van een persoon van zijn gezondheid te evalueren.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven.
Alle 26 beoordelingsvragen in de vragenlijst hebben een bereik van 1-5. 3 van de vragen zijn negatief geformuleerd en worden dus omgekeerd gescoord bij het berekenen van de domeinscores - een score van 5 wordt een 1 en vice versa, een score van 4 wordt een twee en vice versa enz.
Dit wordt gedaan op de vragen 3, 4 en 26.
Dit doet u voordat u eventuele domeinscores berekent.
De domeinscores worden vervolgens opgeteld om de eindscore te krijgen.
|
Postinterventie en 12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians, Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Walker J. Back pain: pathogenesis, diagnosis and management. Nurs Stand. 2012 Dec 5-11;27(14):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2012.12.27.14.49.c9478.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Yu SH, Sim YH, Kim MH, Bang JH, Son KH, Kim JW, Kim HJ. The effect of abdominal drawing-in exercise and myofascial release on pain, flexibility, and balance of elderly females. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2812-2815. doi: 10.1589/jpts.28.2812. Epub 2016 Oct 28.
- Buchbinder R, Blyth FM, March LM, Brooks P, Woolf AD, Hoy DG. Placing the global burden of low back pain in context. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013 Oct;27(5):575-89. doi: 10.1016/j.berh.2013.10.007. Epub 2013 Oct 12.
- Fouquet N, Bodin J, Descatha A, Petit A, Ramond A, Ha C, Roquelaure Y. Prevalence of thoracic spine pain in a surveillance network. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):122-5. doi: 10.1093/occmed/kqu151. Epub 2014 Oct 24.
- Bernstein IA, Malik Q, Carville S, Ward S. Low back pain and sciatica: summary of NICE guidance. BMJ. 2017 Jan 6;356:i6748. doi: 10.1136/bmj.i6748. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2021 Jul 14;374:n1627.
- Anderson RU, Wise D, Sawyer T, Glowe P, Orenberg EK. 6-day intensive treatment protocol for refractory chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome using myofascial release and paradoxical relaxation training. J Urol. 2011 Apr;185(4):1294-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.076. Epub 2011 Feb 22.
- Bae HI, Kim DY, Sung YH. Effects of a static stretch using a load on low back pain patients with shortened tensor fascia lata. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):227-231. doi: 10.12965/jer.1734910.455. eCollection 2017 Apr.
Nuttige links
- Doherty M, Ralston S.H. Musculoskeletal disease. Davidson's Principles and Practice of Medicine, 21st Edition. Churchill Livingstone, Elsevier. 2010.
- Arun B. Effects of myofascial release therapy on pain related disability, quality of sleep and depression in older adults with chronic low back pain. Int J Physiother Res 2014;2(1):318-23.
- Duncan R. myofascial release hands-on guides for therapists. 1st ed. Florida, United States of America: Hum Kinet Inc 2014.
- Thomas Scioscia M. Back Muscles and Low Back Pain. Spine-health. 2021.
- Morán Esquerdo O, Arechabala I. Stretching Exercises Encyclopedia. Maidenhead: Meyer & Meyer Sport; 2013.
- Raza S, Awan WA, Ghauri MW, Mahmood T, Abbas S. Effectiveness of spinal stabilization exercises with and without stretching of Latissimus dorsi Muscle in chronic mechanical low back pain. RMJ. 2020; 45(4): 857-862.
- Sauer S, Biancalana M. Trigger point therapy for low back pain. New Harbinger Publications; 2010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Swaniya
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .