Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofascial Release Technique versus posterieur-anterieur glijden bij niet-specifieke lage rugpijn

19 februari 2022 bijgewerkt door: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Myofascial Release Technique versus posterieur-anterieur glijden bij niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het bepalen van de effectiviteit van myofasciale release bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn om pijn, handicap en kwaliteit van leven te verbeteren. , Karachi (voormalig instituut van Dow University of Health Sciences) en musculoskeletale polikliniek van Dr. Ruth KM Pfau, Civil Hospital Karachi onder 72 patiënten met niet-specifieke rugpijn op basis van niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek met screening op studiecriteria door middel van een consulent arts (geblindeerd). Na het nemen van geïnformeerde toestemming worden alle deelnemers willekeurig in twee groepen verdeeld via een tweede onderzoeker die niet betrokken is bij screening, baseline-evaluatie en interventie. Groep 1 krijgt myofasciale ontspanning met gegeneraliseerde strekking van de lage rug en thermotherapie en groep 2 krijgt posterieur-anterieur glijden met gegeneraliseerde strekking van de lage rug en thermotherapie. Er worden in totaal 18 sessies gegeven. De resultaten worden beoordeeld bij aanvang, bij de laatste sessie en na 12 weken follow-up.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aspecifieke lage rugpijn > 3 maanden

8 en 45 jaar

IPMR en civiel musculoskeletale polikliniekpatiënten

Zonder doorverwezen beenpijn

Uitsluitingscriteria:

Elk trauma, spinale infectie of tumor, wervelfractuur, eerdere spinale chirurgie, systemische ziekte, fibromyalgie, cauda-paardensyndroom, ernstige chronische ziekte, specifieke neurologische ziekte (beroerte, MS en de ziekte van Parkinson)

Ongecontroleerde diabetes of hypertensie

Zwangere vrouwtjes

Spondylolisthesis, spinale stenose, spondylolyse, spondylitis ankylopoetica, structurele misvorming, congenitale misvorming, discusziekte, sacroiliitis, ernstige structurele misvorming, scoliose, actieve structurele afwijking en ernstige houdingsafwijking

Acute coronaire ziekte

Astmatische patiënten

Elke contra-indicatie die is voorgeschreven voor myofasciale behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Interventie)

Myofasciale release (Volgende Cross-hand release-technieken van myofasciale release in een benadering van 2 minuten:

Cross-hand release van de rug [voor thoracolumbale fascia] Cross-hand release van de lumbosacrale overgang [L5-S1] Cross-hand release van laterale lage ruggebied [voor quadratus lumborum]) zal worden gegeven met conventionele therapie inclusief rekoefeningen (strekken van Latissimus Dorsi [10 seconden vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets], Quadratus Lumborum Stretching [10 seconden vasthouden, 3 herhalingen, 1 set bilateraal], Lower Back Stretching [10 seconden vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets], Hamstring Stretching [10 seconden vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets bilateraal], Tensor Fasciae Latae Stretching [10 sec vasthouden, 10 herhalingen, 2 sets bilateraal] met een rustduur van dertig seconden na vijf minuten) en thermotherapie gedurende 20 minuten

Myofascial release is een zachte, aanhoudende druk die fasciale verklevingen verlengt, zodat het weefsel weer op de juiste manier kan worden uitgelijnd.
Actieve vergelijker: Groep B (controle)
Posterior-anterieur glijden: graad 1-4 [afhankelijk van tolerantie] (120 oscillaties per minuut x 3 sets, rustduur tussen elke set: 30 seconden) krijgt dezelfde conventionele therapie als in groep A (interventie)
Posterior-anterieure mobilisatie is een standaard beoordelings- en behandelingstechniek voor de meeste clinici. Het is een mobilisatietechniek waarbij passieve oscillerende bewegingen worden toegepast op een wervelsegment in postero-anterieure richting (achter naar voren).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) na 6 weken (na interventie).
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie
De patiënt zal worden gevraagd om de kwaliteit en intensiteit van pijn te markeren op een schaal van 0-10 die het pijnniveau meet. De 0 verwijst naar geen pijn en de 10 verwijst naar de ergst mogelijke pijn en wordt als maximaal ervaren.
Basislijn en postinterventie
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
De patiënt zal worden gevraagd om de kwaliteit en intensiteit van pijn te markeren op een schaal van 0-10 die het pijnniveau meet. De 0 verwijst naar geen pijn en de 10 verwijst naar de ergst mogelijke pijn en wordt als maximaal ervaren.
Baseline en 12 weken follow-up
Verandering van 6 weken (postinterventie) in pijn op Short Form McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Postinterventie en 12 weken follow-up
De patiënt zal worden gevraagd om de kwaliteit en intensiteit van pijn te markeren op een schaal van 0-10 die het pijnniveau meet. De 0 verwijst naar geen pijn en de 10 verwijst naar de ergst mogelijke pijn en wordt als maximaal ervaren.
Postinterventie en 12 weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit op de Roland Morris Disability Questionnaire na 6 weken (na interventie).
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie
Er zal een lijst met 24 zinnen worden verstrekt die door patiënten met rugpijn moeilijk worden gevonden. De patiënt wordt gevraagd de zin te markeren. Hoe hoger het aantal zinnen, des te groter de intensiteit van invaliditeit betekent extreme invaliditeit. Aan de andere kant betekent hoe lager het aantal gemarkeerde zinnen, hoe lager de score op de schaal, bijvoorbeeld 0 (nul) betekent geen handicap.
Basislijn en postinterventie
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit op de Roland Morris Disability Questionnaire na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
Er zal een lijst met 24 zinnen worden verstrekt die door patiënten met rugpijn moeilijk worden gevonden. De patiënt wordt gevraagd de zin te markeren. Hoe hoger het aantal zinnen, des te groter de intensiteit van invaliditeit betekent extreme invaliditeit. Aan de andere kant betekent hoe lager het aantal gemarkeerde zinnen, hoe lager de score op de schaal, bijvoorbeeld 0 (nul) betekent geen handicap.
Baseline en 12 weken follow-up
Verandering van 6 weken (na interventie) in invaliditeit op de Roland Morris Disability Questionnaire na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Postinterventie en 12 weken follow-up
Er zal een lijst met 24 zinnen worden verstrekt die door patiënten met rugpijn moeilijk worden gevonden. De patiënt wordt gevraagd de zin te markeren. Hoe hoger het aantal zinnen, des te groter de intensiteit van invaliditeit betekent extreme invaliditeit. Aan de andere kant betekent hoe lager het aantal gemarkeerde zinnen, hoe lager de score op de schaal, bijvoorbeeld 0 (nul) betekent geen handicap.
Postinterventie en 12 weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op de WHOQOL BREF na 6 weken (na interventie).
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie
Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven binnen de context van iemands fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving. Afgezien van deze 4 domeinen worden er 2 vragen afzonderlijk gesteld om de algemene perceptie van de kwaliteit van leven van een persoon en de algemene perceptie van een persoon van zijn gezondheid te evalueren. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven. Alle 26 beoordelingsvragen in de vragenlijst hebben een bereik van 1-5. 3 van de vragen zijn negatief geformuleerd en worden dus omgekeerd gescoord bij het berekenen van de domeinscores - een score van 5 wordt een 1 en vice versa, een score van 4 wordt een twee en vice versa enz. Dit wordt gedaan op de vragen 3, 4 en 26. Dit doet u voordat u eventuele domeinscores berekent. De domeinscores worden vervolgens opgeteld om de eindscore te krijgen.
Basislijn en postinterventie
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op de WHOQOL BREF na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven binnen de context van iemands fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving. Afgezien van deze 4 domeinen worden er 2 vragen afzonderlijk gesteld om de algemene perceptie van de kwaliteit van leven van een persoon en de algemene perceptie van een persoon van zijn gezondheid te evalueren. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven. Alle 26 beoordelingsvragen in de vragenlijst hebben een bereik van 1-5. 3 van de vragen zijn negatief geformuleerd en worden dus omgekeerd gescoord bij het berekenen van de domeinscores - een score van 5 wordt een 1 en vice versa, een score van 4 wordt een twee en vice versa enz. Dit wordt gedaan op de vragen 3, 4 en 26. Dit doet u voordat u eventuele domeinscores berekent. De domeinscores worden vervolgens opgeteld om de eindscore te krijgen.
Baseline en 12 weken follow-up
Verandering vanaf 6 weken (postinterventie) in kwaliteit van leven op de WHOQOL BREF na 12 weken follow-up.
Tijdsspanne: Postinterventie en 12 weken follow-up
Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven binnen de context van iemands fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving. Afgezien van deze 4 domeinen worden er 2 vragen afzonderlijk gesteld om de algemene perceptie van de kwaliteit van leven van een persoon en de algemene perceptie van een persoon van zijn gezondheid te evalueren. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven. Alle 26 beoordelingsvragen in de vragenlijst hebben een bereik van 1-5. 3 van de vragen zijn negatief geformuleerd en worden dus omgekeerd gescoord bij het berekenen van de domeinscores - een score van 5 wordt een 1 en vice versa, een score van 4 wordt een twee en vice versa enz. Dit wordt gedaan op de vragen 3, 4 en 26. Dit doet u voordat u eventuele domeinscores berekent. De domeinscores worden vervolgens opgeteld om de eindscore te krijgen.
Postinterventie en 12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren