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Technique de libération myofasciale vs glissement postéro-antérieur sur la lombalgie non spécifique

19 février 2022 mis à jour par: Syeda Waniya Riaz, Dow University of Health Sciences

Technique de libération myofasciale vs glissement postéro-antérieur sur la lombalgie non spécifique : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité de la libération myofasciale chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique pour améliorer la douleur, l'invalidité et la qualité de vie. Cette étude est menée au service de physiothérapie ambulatoire de l'Institut de médecine physique et de réadaptation du Sindh. , Karachi (ancien institut de l'Université Dow des sciences de la santé) et service ambulatoire musculo-squelettique du Dr Ruth K. M. Pfau, hôpital civil de Karachi parmi 72 patients souffrant de maux de dos non spécifiques sur la base d'une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste avec sélection des critères d'étude par un médecin consultant (en aveugle). Après avoir obtenu leur consentement éclairé, tous les participants seront répartis au hasard en deux groupes par l'intermédiaire d'un deuxième chercheur qui n'est pas impliqué dans le dépistage, l'évaluation de base et l'intervention. Le groupe 1 recevra la libération myofasciale avec étirement généralisé du bas du dos et thermothérapie et le groupe 2 recevra le glissement postéro-antérieur avec étirement généralisé du bas du dos et thermothérapie. Au total, 18 séances seront proposées. Les résultats seront évalués au départ, lors de la dernière session et après 12 semaines de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Lombalgie non spécifique > 3 mois

8 et 45 ans

Patients ambulatoires IPMR et musculo-squelettiques civils

Sans douleur référée à la jambe

Critère d'exclusion:

Tout traumatisme, infection ou tumeur de la colonne vertébrale, fracture de la colonne vertébrale, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, maladie systémique, fibromyalgie, syndrome de la queue de cheval, maladie chronique grave, maladie neurologique spécifique (accident vasculaire cérébral, SEP et maladie de Parkinson)

Diabète ou hypertension non contrôlés

Femmes enceintes

Spondylolisthésis, sténose spinale, spondylolyse, spondylarthrite ankylosante, déformation structurelle, déformation congénitale, discopathie, sacro-iliite, déformation structurelle sévère, scoliose, déficit structurel actif et anomalie posturale sévère

Maladie coronarienne aiguë

Patients asthmatiques

Toute contre-indication prescrite pour le traitement myofascial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Intervention)

Libération myofasciale (Après les techniques de libération croisée des mains de la libération myofasciale d'une manière d'approche de 2 minutes :

La libération croisée du dos [pour le fascia thoraco-lombaire] la libération croisée de la jonction lombo-sacrée [L5-S1] la libération croisée de la zone latérale du bas du dos [pour le quadratus lumborum]) sera fournie avec une thérapie conventionnelle comprenant des exercices d'étirement (étirement de Latissimus Dorsi [10 secondes, 10 répétitions, 2 séries], Quadratus Lumborum Stretching [10 secondes, 3 répétitions, 1 série bilatéralement], Étirement du bas du dos [10 secondes, 10 répétitions, 2 séries], Étirement des ischio-jambiers [10 secondes, 10 répétitions, 2 séries bilatéralement], Étirement du Tensor Fasciae Latae [10 secondes, 10 répétitions, 2 séries bilatéralement] avec une durée de repos de trente secondes après cinq minutes) et la thermothérapie sera administrée pendant 20 minutes
Autre: Libération Myofasciale Expérimentale
La libération myofasciale est une légère pression soutenue qui allonge les adhérences fasciales afin que les tissus puissent retrouver un réalignement correct.
Comparateur actif: Groupe B (contrôle)
Glisse postéro-antérieure : les grades 1 à 4 [selon la tolérance] (120 oscillations par minute x 3 séries, durée de repos entre chaque série : 30 secondes) recevront la même thérapie conventionnelle que dans le groupe A (intervention)
Autre: Glissement Postéro-Antérieur
La mobilisation postéro-antérieure est une technique d'évaluation et de traitement standard pour la plupart des cliniciens. C'est une technique de mobilisation qui implique des mouvements oscillatoires passifs appliqués à un segment vertébral dans une direction postéro-antérieure (Arrière vers avant).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de base de la douleur sur le formulaire court du questionnaire McGill 2 (SFMPQ-2) à 6 semaines (après l'intervention).
Délai: Initiation et post-intervention
Le patient sera invité à marquer la qualité et l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 qui mesure le niveau de douleur. Le 0 correspond à l'absence de douleur et le 10 correspond à une douleur possible pire et perçue comme maximale.
Initiation et post-intervention
Changement par rapport au départ dans la douleur sur le formulaire court du questionnaire McGill 2 (SFMPQ-2) à 12 semaines de suivi.
Délai: Base de référence et suivi de 12 semaines
Le patient sera invité à marquer la qualité et l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 qui mesure le niveau de douleur. Le 0 correspond à l'absence de douleur et le 10 correspond à une douleur possible pire et perçue comme maximale.
Base de référence et suivi de 12 semaines
Changement à partir de 6 semaines (après l'intervention) de la douleur sur le formulaire abrégé McGill Questionnaire 2 (SFMPQ-2) à 12 semaines de suivi.
Délai: Post-intervention et suivi de 12 semaines
Le patient sera invité à marquer la qualité et l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 qui mesure le niveau de douleur. Le 0 correspond à l'absence de douleur et le 10 correspond à une douleur possible pire et perçue comme maximale.
Post-intervention et suivi de 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité sur le Roland Morris Disability Questionnaire à 6 semaines (après l'intervention).
Délai: Initiation et post-intervention
Une liste de 24 phrases sera fournie qui s'avèrent difficiles à faire par les patients souffrant de maux de dos. Le patient sera invité à marquer la phrase. Plus le nombre de peines est élevé, plus l'intensité de l'incapacité signifie une incapacité extrême. D'autre part, plus le nombre de phrases marquées est faible, plus le score sur l'échelle est bas, par exemple 0 (zéro) indique l'absence de handicap.
Initiation et post-intervention
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité sur le Roland Morris Disability Questionnaire à 12 semaines de suivi.
Délai: Base de référence et suivi de 12 semaines
Une liste de 24 phrases sera fournie qui s'avèrent difficiles à faire par les patients souffrant de maux de dos. Le patient sera invité à marquer la phrase. Plus le nombre de peines est élevé, plus l'intensité de l'incapacité signifie une incapacité extrême. D'autre part, plus le nombre de phrases marquées est faible, plus le score sur l'échelle est bas, par exemple 0 (zéro) indique l'absence de handicap.
Base de référence et suivi de 12 semaines
Changement de 6 semaines (après l'intervention) d'invalidité sur le Roland Morris Disability Questionnaire à 12 semaines de suivi.
Délai: Post-intervention et suivi de 12 semaines
Une liste de 24 phrases sera fournie qui s'avèrent difficiles à faire par les patients souffrant de maux de dos. Le patient sera invité à marquer la phrase. Plus le nombre de peines est élevé, plus l'intensité de l'incapacité signifie une incapacité extrême. D'autre part, plus le nombre de phrases marquées est faible, plus le score sur l'échelle est bas, par exemple 0 (zéro) indique l'absence de handicap.
Post-intervention et suivi de 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur le WHOQOL BREF à 6 semaines (après l'intervention).
Délai: Initiation et post-intervention
Ce questionnaire évalue la qualité de vie dans le contexte de la santé physique, psychologique, des relations sociales et de l'environnement d'un individu. Outre ces 4 domaines, 2 questions sont posées séparément pour évaluer la perception globale d'un individu sur sa qualité de vie et sur la perception globale d'un individu sur sa santé. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée et plus le score est bas, plus la qualité de vie est faible. Les 26 questions d'évaluation du questionnaire sont comprises entre 1 et 5. 3 des questions sont formulées négativement et sont donc notées à l'envers lors du calcul des scores du domaine - un score de 5 devient un 1 et vice versa, un score de 4 devient un deux et vice versa, etc. Ceci est effectué sur les questions 3, 4 et 26. Vous faites cela avant de calculer les scores de domaine. Les scores du domaine sont ensuite additionnés pour obtenir le score final.
Initiation et post-intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur le WHOQOL BREF à 12 semaines de suivi.
Délai: Base de référence et suivi de 12 semaines
Ce questionnaire évalue la qualité de vie dans le contexte de la santé physique, psychologique, des relations sociales et de l'environnement d'un individu. Outre ces 4 domaines, 2 questions sont posées séparément pour évaluer la perception globale d'un individu sur sa qualité de vie et sur la perception globale d'un individu sur sa santé. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée et plus le score est bas, plus la qualité de vie est faible. Les 26 questions d'évaluation du questionnaire sont comprises entre 1 et 5. 3 des questions sont formulées négativement et sont donc notées à l'envers lors du calcul des scores du domaine - un score de 5 devient un 1 et vice versa, un score de 4 devient un deux et vice versa, etc. Ceci est effectué sur les questions 3, 4 et 26. Vous faites cela avant de calculer les scores de domaine. Les scores du domaine sont ensuite additionnés pour obtenir le score final.
Base de référence et suivi de 12 semaines
Changement à partir de 6 semaines (post intervention) de la qualité de vie sur le WHOQOL BREF à 12 semaines de suivi.
Délai: Post-intervention et suivi de 12 semaines
Ce questionnaire évalue la qualité de vie dans le contexte de la santé physique, psychologique, des relations sociales et de l'environnement d'un individu. Outre ces 4 domaines, 2 questions sont posées séparément pour évaluer la perception globale d'un individu sur sa qualité de vie et sur la perception globale d'un individu sur sa santé. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée et plus le score est bas, plus la qualité de vie est faible. Les 26 questions d'évaluation du questionnaire sont comprises entre 1 et 5. 3 des questions sont formulées négativement et sont donc notées à l'envers lors du calcul des scores du domaine - un score de 5 devient un 1 et vice versa, un score de 4 devient un deux et vice versa, etc. Ceci est effectué sur les questions 3, 4 et 26. Vous faites cela avant de calculer les scores de domaine. Les scores du domaine sont ensuite additionnés pour obtenir le score final.
Post-intervention et suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Swaniya

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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