肌筋膜释放技术与非特异性腰痛的前后滑行
2022年2月19日 更新者：Syeda Waniya Riaz、Dow University of Health Sciences
肌筋膜释放技术与非特异性腰痛的前后滑行：一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是确定肌筋膜释放对非特异性腰痛患者改善疼痛、残疾和生活质量的有效性这项研究正在信德物理医学和康复研究所的门诊物理治疗部门进行，卡拉奇（前陶氏健康科学大学研究所）和卡拉奇市民医院 Ruth K. M. Pfau 博士的肌肉骨骼门诊部，根据非概率目的样本技术筛选研究标准，对 72 名非特异性背痛患者进行了筛选顾问医师（盲法）。
在获得知情同意后，所有参与者将通过不参与筛选、基线评估和提供干预的第二名研究人员随机分配到两组。
第 1 组将接受肌筋膜释放和全身腰背拉伸和热疗，第 2 组将接受后前滑行和全身腰背拉伸和热疗。
总共将提供18节课。
结果将在基线、最后一次会议和 12 周的随访后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75950
- Dr. Ruth.K.M.Pfau Civil Hospital
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75950
- Sindh Institute o Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
非特异性腰痛 > 3 个月
8岁和45岁
IPMR 和民间肌肉骨骼门诊患者
无牵涉腿痛
排除标准：
任何外伤、脊柱感染或肿瘤、脊柱骨折、既往脊柱手术史、全身性疾病、纤维肌痛、马尾综合症、严重慢性疾病、特定神经系统疾病（中风、多发性硬化症和帕金森病）
不受控制的糖尿病或高血压
怀孕女性
脊椎前移、椎管狭窄、脊椎裂、强直性脊柱炎、结构畸形、先天性畸形、椎间盘疾病、骶髂关节炎、严重结构畸形、脊柱侧弯、活动性结构缺陷、严重姿势异常
急性冠心病
哮喘患者
任何肌筋膜治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组（干预）
肌筋膜松解（以下肌筋膜松解的交叉手松解技巧，以2分钟的方式进行： 交叉手松解背部 [针对胸腰筋膜] 交叉手松解腰骶连接部 [L5-S1] 交叉手松解外侧腰部区域 [针对腰方肌]）将提供常规疗法，包括拉伸运动（拉伸背阔肌 [保持 10 秒，重复 10 次，2 组]，腰方肌拉伸 [保持 10 秒，重复 3 次，双侧 1 组]，下背部拉伸 [保持 10 秒，重复 10 次，2 组]，腘绳肌拉伸 [10秒保持，10 次重复，双侧 2 组]，张量筋膜拉伸 [10 秒保持，10 次重复，双侧 2 组] 五分钟后休息时间为 30 秒）和热疗 20 分钟 |
肌筋膜释放是一种温和的持续压力，可以拉长筋膜粘连，使组织可以恢复到适当的重新排列。
|
|
有源比较器：B组（对照）
前后滑动：1-4级[取决于耐受性]（每分钟120次振荡x 3组，每组之间的休息时间：30秒）将提供与A组相同的常规治疗（干预）
|
前后动员是大多数临床医生的标准评估和治疗技术。
这是一种动员技术，涉及在后前方向（从后到前）应用于椎骨节段的被动振荡运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 周（干预后）时，简式麦吉尔问卷 2 (SFMPQ-2) 疼痛相对于基线的变化。
大体时间：基线和干预后
|
将要求患者在测量疼痛程度的 0-10 等级上标记疼痛的质量和强度。
0 表示没有疼痛，10 表示可能更严重的疼痛并被认为是最大的。
|
基线和干预后
|
|
在 12 周的随访中，简式 McGill 问卷 2 (SFMPQ-2) 疼痛相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 周随访
|
将要求患者在测量疼痛程度的 0-10 等级上标记疼痛的质量和强度。
0 表示没有疼痛，10 表示可能更严重的疼痛并被认为是最大的。
|
基线和 12 周随访
|
|
在 12 周的随访中，简式麦吉尔问卷 2 (SFMPQ-2) 的疼痛从 6 周（干预后）开始发生变化。
大体时间：干预后和 12 周随访
|
将要求患者在测量疼痛程度的 0-10 等级上标记疼痛的质量和强度。
0 表示没有疼痛，10 表示可能更严重的疼痛并被认为是最大的。
|
干预后和 12 周随访
|
|
6 周时（干预后）罗兰莫里斯残疾问卷的残疾基线变化。
大体时间：基线和干预后
|
将提供 24 个背痛患者难以完成的句子列表。
患者将被要求标记句子。
句数越高表示失能强度越大，表示极度失能。
另一方面，标记的句子数量越少意味着量表上的分数越低，例如 0（零）表示没有残疾。
|
基线和干预后
|
|
在 12 周的随访中，Roland Morris 残疾问卷的残疾基线发生变化。
大体时间：基线和 12 周随访
|
将提供 24 个背痛患者难以完成的句子列表。
患者将被要求标记句子。
句数越高表示失能强度越大，表示极度失能。
另一方面，标记的句子数量越少意味着量表上的分数越低，例如 0（零）表示没有残疾。
|
基线和 12 周随访
|
|
在 12 周的随访中，Roland Morris 残疾问卷的残疾从 6 周（干预后）开始发生变化。
大体时间：干预后和 12 周随访
|
将提供 24 个背痛患者难以完成的句子列表。
患者将被要求标记句子。
句数越高表示失能强度越大，表示极度失能。
另一方面，标记的句子数量越少意味着量表上的分数越低，例如 0（零）表示没有残疾。
|
干预后和 12 周随访
|
|
6 周时（干预后）WHOQOL BREF 的生活质量相对于基线的变化。
大体时间：基线和干预后
|
该问卷评估个人身体健康、心理、社会关系和环境的生活质量。
除了这 4 个领域之外，还分别提出了 2 个问题，以评估个人对生活质量的总体看法以及个人对其健康的总体看法。
分数越高表示生活质量越高，分数越低表示生活质量越差。
问卷中的所有 26 个评估问题的范围都是 1-5。其中 3 个问题的措辞是负面的，因此在计算领域分数时会颠倒得分——5 分变成 1 分，反之亦然，4 分变成 2 分，反之亦然。
这是针对问题 3、4 和 26 执行的。
您在计算任何域分数之前执行此操作。
然后将域分数相加以获得最终分数。
|
基线和干预后
|
|
12 周随访时 WHOQOL BREF 生活质量基线的变化。
大体时间：基线和 12 周随访
|
该问卷评估个人身体健康、心理、社会关系和环境的生活质量。
除了这 4 个领域之外，还分别提出了 2 个问题，以评估个人对生活质量的总体看法以及个人对其健康的总体看法。
分数越高表示生活质量越高，分数越低表示生活质量越差。
问卷中的所有 26 个评估问题的范围都是 1-5。其中 3 个问题的措辞是负面的，因此在计算领域分数时会颠倒得分——5 分变成 1 分，反之亦然，4 分变成 2 分，反之亦然。
这是针对问题 3、4 和 26 执行的。
您在计算任何域分数之前执行此操作。
然后将域分数相加以获得最终分数。
|
基线和 12 周随访
|
|
12 周随访时 WHOQOL BREF 的生活质量从 6 周（干预后）开始发生变化。
大体时间：干预后和 12 周随访
|
该问卷评估个人身体健康、心理、社会关系和环境的生活质量。
除了这 4 个领域之外，还分别提出了 2 个问题，以评估个人对生活质量的总体看法以及个人对其健康的总体看法。
分数越高表示生活质量越高，分数越低表示生活质量越差。
问卷中的所有 26 个评估问题的范围都是 1-5。其中 3 个问题的措辞是负面的，因此在计算领域分数时会颠倒得分——5 分变成 1 分，反之亦然，4 分变成 2 分，反之亦然。
这是针对问题 3、4 和 26 执行的。
您在计算任何域分数之前执行此操作。
然后将域分数相加以获得最终分数。
|
干预后和 12 周随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians, Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Walker J. Back pain: pathogenesis, diagnosis and management. Nurs Stand. 2012 Dec 5-11;27(14):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2012.12.27.14.49.c9478.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Yu SH, Sim YH, Kim MH, Bang JH, Son KH, Kim JW, Kim HJ. The effect of abdominal drawing-in exercise and myofascial release on pain, flexibility, and balance of elderly females. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2812-2815. doi: 10.1589/jpts.28.2812. Epub 2016 Oct 28.
- Buchbinder R, Blyth FM, March LM, Brooks P, Woolf AD, Hoy DG. Placing the global burden of low back pain in context. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2013 Oct;27(5):575-89. doi: 10.1016/j.berh.2013.10.007. Epub 2013 Oct 12.
- Fouquet N, Bodin J, Descatha A, Petit A, Ramond A, Ha C, Roquelaure Y. Prevalence of thoracic spine pain in a surveillance network. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):122-5. doi: 10.1093/occmed/kqu151. Epub 2014 Oct 24.
- Bernstein IA, Malik Q, Carville S, Ward S. Low back pain and sciatica: summary of NICE guidance. BMJ. 2017 Jan 6;356:i6748. doi: 10.1136/bmj.i6748. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2021 Jul 14;374:n1627.
- Anderson RU, Wise D, Sawyer T, Glowe P, Orenberg EK. 6-day intensive treatment protocol for refractory chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome using myofascial release and paradoxical relaxation training. J Urol. 2011 Apr;185(4):1294-9. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.076. Epub 2011 Feb 22.
- Bae HI, Kim DY, Sung YH. Effects of a static stretch using a load on low back pain patients with shortened tensor fascia lata. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):227-231. doi: 10.12965/jer.1734910.455. eCollection 2017 Apr.
有用的网址
- Doherty M, Ralston S.H. Musculoskeletal disease. Davidson's Principles and Practice of Medicine, 21st Edition. Churchill Livingstone, Elsevier. 2010.
- Arun B. Effects of myofascial release therapy on pain related disability, quality of sleep and depression in older adults with chronic low back pain. Int J Physiother Res 2014;2(1):318-23.
- Duncan R. myofascial release hands-on guides for therapists. 1st ed. Florida, United States of America: Hum Kinet Inc 2014.
- Thomas Scioscia M. Back Muscles and Low Back Pain. Spine-health. 2021.
- Morán Esquerdo O, Arechabala I. Stretching Exercises Encyclopedia. Maidenhead: Meyer & Meyer Sport; 2013.
- Raza S, Awan WA, Ghauri MW, Mahmood T, Abbas S. Effectiveness of spinal stabilization exercises with and without stretching of Latissimus dorsi Muscle in chronic mechanical low back pain. RMJ. 2020; 45(4): 857-862.
- Sauer S, Biancalana M. Trigger point therapy for low back pain. New Harbinger Publications; 2010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月9日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月19日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
肌筋膜释放实验的临床试验
-
Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)完全的
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的