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母乳の匂いが新生児のビリルビンレベル、光線療法の時間、および光線療法を受ける新生児の快適さに及ぼす影響v

2021年12月9日 更新者:Elif Nilay Kizilay、Eskisehir Osmangazi University

母乳の匂いが新生児のビリルビンレベル、光線療法の時間、光線療法を受ける新生児の快適さに及ぼす影響

要約目的: この研究は、生理的黄疸のため新生児集中治療室 (NICU) に入院している正期産児に投与される母乳の匂いが、ビリルビン値、光線療法の残り時間、および快適さに及ぼす影響を判断することを目的として行われました。

材料と方法: これは実験的、無作為化、管理された研究です。 研究の対象集団は、ビレシク・ボズユク公立病院のNICUに入院し、サンプル選択基準を満たした合計72人の正期産児で構成された。 私たちの研究には 2 つのグループが含まれています。 母乳臭群と対照群。 乳児はランダム化法によってグループに割り当てられました。 グループへのサンプルの割り当ては、層別法とブロック法を使用して実行されました。 研究サンプルの選択基準を満たす乳児は、出生後年齢に従って層別化され、ロットにより各グループに均等に(ブロック化して)割り当てられました。 ただし、対照群の乳児2人は、研究が継続するにあたり、両親の要請により研究から除外された。 こうして、合計 72 人の乳児を対象とした研究が完了した。母乳臭グループでは 37 人、対照グループでは 35 人でした。 研究では、「個人データ収集フォーム」、「光線療法フォローアップチャート」、「新生児快適行動スケール」を使用してデータが収集されました。 データは、SPSS (社会科学統計パッケージ) 21.0 (IBM corp. 2012年発売。 IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 21.0 ニューヨーク州アーモンク: IBM corp.) パッケージソフト。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Odunpazarı
      • Eskisehir、Odunpazarı、七面鳥、26000
        • Eskisehir Osmangazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2日~5日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 母親の月経に応じた新生児の期間(37-39+6週)
  • 初めて光線療法を受ける必要がある
  • 過去 24 時間以内に鎮痛剤や鎮静剤を服用していない
  • 体重は2500~4000gの範囲
  • 新生児の生後年齢が48時間を超えている
  • トルコ新生児学会の新生児黄疸に対するアプローチ、フォローアップおよび治療ガイドライン (2014 年) 出生後年齢および経皮ビリルビン値または総血清ビリルビン値に基づく乳児のリスク状態判定表によれば、中リスクおよび高リスクの赤ちゃんであること。
  • 光線療法以外の治療や投薬を受けていないこと
  • 研究を受け入れる母親および/または父親は赤ちゃんを産んでいます。

除外基準:

  • 生理的黄疸以外の健康上の問題がある
  • 頻呼吸、発熱などの所見
  • 乳児に対して1日1回の採血以外の侵襲的処置を受けること
  • 交換された赤ちゃん
  • Rh と AB0 不適合のある赤ちゃん
  • 生後48時間以内にビリルビン値が上昇した赤ちゃん
  • 家族との不和

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:母乳の匂い
新生児への光線療法法への母親教育の応用は、母親が降ろした綿を容器に入れ、その形に近づけることです。
イェニドアンララの写真を見て、私たちの世界を観察してください。
他の名前:
  • コントロールグラブ
介入なし:対照群
新生児の光線療法治療中に介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光線療法治療中の光線療法期間に対する母乳の臭いの影響を評価する。
時間枠:研究完了後、平均して 3 日
新生児が光線療法を受けている間、容器に入った母乳で湿らせた脱脂綿が新生児の鼻の近くに置かれました。
研究完了後、平均して 3 日
光線療法治療中の母乳臭のビリルビンレベルを評価する
時間枠:研究完了後、平均して 3 日
新生児が光線療法を受けている間、容器に入った母乳で湿らせた脱脂綿が新生児の鼻の近くに置かれました。
研究完了後、平均して 3 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2019年4月10日

研究の完了 (実際)

2019年4月10日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月9日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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