Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zapachu mleka matki na poziom bilirubiny u noworodków, czas trwania fototerapii i komfort noworodków poddawanych fototerapiiv

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ zapachu mleka kobiecego na poziom bilirubiny u noworodków, czas trwania fototerapii i komfort noworodków poddawanych fototerapii

STRESZCZENIE Cel: Celem pracy było określenie wpływu zapachu mleka matki podawanego noworodkom donoszonym hospitalizowanym na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM) z powodu żółtaczki fizjologicznej na stężenie bilirubiny, długość pozostawania w fototerapii oraz komfort.

Materiał i metoda: Jest to eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie. Populację docelową badań stanowiło łącznie 72 noworodków hospitalizowanych w terminie na OIOM-ie Publicznego Szpitala im. Bilecika Bozuyuka i spełniających kryteria doboru próby. Nasze badania obejmują dwie grupy. Grupa zapachu mleka matki i grupa kontrolna. Niemowlęta zostały przydzielone do grup metodą randomizacji. Przydział próby do grup przeprowadzono metodą stratyfikacji i blokowania. Niemowlęta spełniające kryteria doboru próby badawczej podzielono na warstwy według ich wieku poporodowego, a następnie przydzielono do każdej grupy po równo (blokowanie) w drodze losowania. Jednak dwoje niemowląt z grupy kontrolnej zostało wykluczonych z badań na prośbę rodziców w miarę kontynuowania badań. W ten sposób badanie zakończono łącznie z 72 niemowlętami; 37 w grupie z zapachem mleka matki i 35 w grupie kontrolnej. W badaniu dane zebrano za pomocą „Formularza zbierania danych osobowych”, „Wykresu kontrolnego fototerapii” oraz „Skali zachowania komfortu noworodków”. Dane zostały przeanalizowane przy użyciu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) 21.0 (IBM corp. Wydany 2012. IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) oprogramowanie pakietowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Indyk, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 5 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Donoszone dziecko (37-39+6 tygodni) noworodka zgodnie z miesiączką matek
  • Konieczność poddania się fototerapii po raz pierwszy
  • Nie przyjmowanie leków przeciwbólowych i/lub uspokajających w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Masa ciała w przedziale 2500 - 4000 g
  • Wiek postnatalny noworodka powyżej 48 godzin
  • Podejście Tureckiego Towarzystwa Neonatologicznego, wytyczne dotyczące obserwacji i leczenia żółtaczki noworodków (2014) Bycie dzieckiem średniego i wysokiego ryzyka zgodnie z tabelą określania statusu ryzyka niemowląt według wieku poporodowego i przezskórnych lub całkowitych wartości bilirubiny w surowicy.
  • Niepodejmowanie żadnych zabiegów ani leków innych niż fototerapia
  • Matka i/lub ojciec zgadzający się na badanie spodziewają się dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Problem zdrowotny inny niż żółtaczka fizjologiczna
  • Ustalenia, takie jak tachypnea, gorączka
  • Posiadanie inwazyjnej procedury innej niż pobieranie krwi raz dziennie dla niemowląt
  • Wymienione dzieci
  • Dzieci z niezgodnością Rh i AB0
  • Niemowlęta z podwyższonym poziomem bilirubiny wcześniej niż 48 godzin
  • Niezgoda z rodziną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zapach mleka matki
Zastosowanie edukacji matki w metodzie fototerapii noworodków polega na umieszczeniu wyładowanej przez matkę bawełny w pojemniku i umieszczeniu jej blisko kształtu.
Inny: zapach mleka matki
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Inne nazwy:
  • kontroluj grubu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono żadnej interwencji podczas fototerapii u noworodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu zapachu mleka kobiecego na czas trwania fototerapii podczas fototerapii.
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 3 dni
Podczas gdy noworodki otrzymywały fototerapię, w pobliżu nosa noworodka umieszczano watę zwilżoną mlekiem matki w pojemniku.
Po zakończeniu badania średnio 3 dni
Ocena poziomu bilirubiny w zapachu mleka kobiecego podczas fototerapii
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 3 dni
Podczas gdy noworodki otrzymywały fototerapię, w pobliżu nosa noworodka umieszczano watę zwilżoną mlekiem matki w pojemniku.
Po zakończeniu badania średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENilayKizilay

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noworodkowa żółtaczka

Badania kliniczne na zapach mleka matki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj