Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de geur van moedermelk op het bilirubinegehalte van pasgeborenen, tijdsduur fototherapie en comfort bij pasgeborenen die fototherapie krijgenv

9 december 2021 bijgewerkt door: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Invloed van de geur van moedermelk op het bilirubinegehalte van pasgeborenen, tijdsduur fototherapie en comfort bij pasgeborenen die fototherapie krijgen

SAMENVATTING Doel: Dit onderzoek is uitgevoerd met als doel het bepalen van de invloed van de geur van moedermelk die wordt toegediend aan voldragen baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen (NICU) vanwege fysiologische geelzucht op hun bilirubinespiegels, de duur van het verblijf in fototherapie en comfort.

Materiaal en methode: Het is een experimenteel, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek. De doelpopulatie van het onderzoek bestond uit in totaal 72 voldragen baby's die in het ziekenhuis waren opgenomen in de NICU van het Bilecik Bozuyuk Public Hospital en voldeden aan de steekproefselectiecriteria. Ons onderzoek omvat twee groepen. Moedermelkgeurgroep en controlegroep. De baby's werden via de randomisatiemethode aan de groepen toegewezen. Steekproeftoewijzing aan de groepen werd uitgevoerd met behulp van methoden voor stratificatie en blokkering. De baby's die voldeden aan de selectiecriteria voor de onderzoekssteekproef werden gestratificeerd op basis van hun postnatale leeftijd en vervolgens gelijkelijk (blokkerend) toegewezen aan elke groep. Twee baby's in de controlegroep werden echter op verzoek van hun ouders uitgesloten van het onderzoek terwijl het onderzoek werd voortgezet. Het onderzoek is dus afgerond met in totaal 72 baby's; 37 in de moedermelkgeurgroep en 35 in de controlegroep. In het onderzoek werden de gegevens verzameld met behulp van "Personal Data Collection Form", "Phototherapy Follow-up Chart" en "Neonatal Comfort Behavior Scale". De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Uitgebracht in 2012. IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) pakket software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 5 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De termijn baby (37-39+6 weken) van de pasgeborene volgens de menstruatie van de moeders
  • Moet voor het eerst een fototherapiebehandeling ondergaan
  • Geen analgetica en/of kalmerende middelen gebruikt in de afgelopen 24 uur
  • Lichaamsgewicht in het bereik van 2500 - 4000 g
  • Postnatale leeftijd van de pasgeborene meer dan 48 uur
  • Aanpak, follow-up en behandelingsrichtlijn voor neonatale geelzucht van de Turkse Vereniging voor Neonatologie (2014) Een baby met een gemiddeld en hoog risico zijn volgens de tabel met risicostatusbepaling van baby's volgens postnatale leeftijd en transcutane of totale serumbilirubinewaarden.
  • Geen andere behandeling of medicatie nemen dan een fototherapiebehandeling
  • De moeder en/of vader die de studie accepteert krijgt een baby.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ander gezondheidsprobleem hebben dan fysiologische geelzucht
  • Bevindingen zoals tachypneu, koorts
  • Een andere invasieve procedure hebben dan eenmaal per dag bloedafname voor baby's
  • Geruilde baby's
  • Baby's met Rh en AB0 onverenigbaarheid
  • Baby's met verhoogde bilirubinespiegels eerder dan 48 uur
  • Onenigheid met familie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: geur van moedermelk
De toepassing van moedereducatie voor de fototherapiemethode voor pasgeborenen is om het door de moeder uitgeladen katoen in een container te plaatsen en dicht bij de vorm te plaatsen.
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Andere namen:
  • controle grubu
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd niet ingegrepen tijdens de fototherapiebehandeling bij pasgeborenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van de geur van moedermelk op de duur van de fototherapie tijdens de fototherapiebehandeling te evalueren.
Tijdsspanne: Na afronding van het onderzoek gemiddeld 3 dagen
Terwijl pasgeborenen een fototherapiebehandeling kregen, werd watten bevochtigd met moedermelk in een bakje bij de neus van de pasgeborene geplaatst.
Na afronding van het onderzoek gemiddeld 3 dagen
Om het bilirubinegehalte van de geur van moedermelk te evalueren tijdens fototherapiebehandeling
Tijdsspanne: Na afronding van het onderzoek gemiddeld 3 dagen
Terwijl pasgeborenen een fototherapiebehandeling kregen, werd watten bevochtigd met moedermelk in een bakje bij de neus van de pasgeborene geplaatst.
Na afronding van het onderzoek gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren