Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pachu mateřského mléka na hladinu bilirubinu u novorozenců, délku fototerapie a komfort u novorozenců podstupujících fototerapiiv

9. prosince 2021 aktualizováno: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Vliv pachu mateřského mléka na hladinu bilirubinu u novorozenců, délku fototerapie a komfort u novorozenců podstupujících fototerapii

ABSTRAKT Účel: Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu pachu mateřského mléka podávaného novorozencům hospitalizovaným na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (JIP) z důvodu fyziologické žloutenky na hladinu bilirubinu, délku setrvání ve fototerapii a pohodlí.

Materiál a metoda: Jedná se o experimentální, randomizační, kontrolovaný výzkum. Cílovou populaci výzkumu tvořilo celkem 72 donošených dětí, které byly hospitalizovány na JIP veřejné nemocnice Bilecik Bozuyuk a splnily výběrová kritéria. Náš výzkum zahrnuje dvě skupiny. Skupina vůně mateřského mléka a kontrolní skupina. Děti byly rozděleny do skupin metodou randomizace. Přiřazení vzorků do skupin bylo provedeno pomocí stratifikačních a blokovacích metod. Děti splňující výběrová kritéria výzkumného vzorku byly stratifikovány podle jejich postnatálního věku a poté rozděleny do každé skupiny rovnoměrně (blokování) losem. Dva kojenci v kontrolní skupině však byli z výzkumu na žádost rodičů v průběhu výzkumu vyloučeni. Výzkum byl tedy dokončen s celkem 72 kojenci; 37 ve skupině vůně mateřského mléka a 35 v kontrolní skupině. Ve výzkumu byla data shromážděna pomocí „Formuláře pro sběr osobních údajů“, „Tabulka sledování fototerapie“ a „Škála chování novorozenců“. Data byla analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Vydáno 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, verze 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) balíček softwaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Krocan, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 dny až 5 dní (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín miminko (37-39+6 týdnů) novorozence dle menstruace matek
  • Potřeba absolvovat fototerapii poprvé
  • Během posledních 24 hodin neužíváte analgetika a/nebo sedativa
  • Tělesná hmotnost v rozmezí 2500 - 4000 g
  • Postnatální věk novorozence vyšší než 48 hodin
  • Přístup, sledování a doporučení turecké neonatologické společnosti pro novorozeneckou žloutenku (2014) Být středně a vysoce rizikové dítě podle tabulky stanovení rizikového stavu dětí podle postnatálního věku a hodnot transkutánního nebo celkového sérového bilirubinu.
  • Neužívat jinou léčbu ani léky než fototerapii
  • Matka a/nebo otec, kteří přijímají studii, mají dítě.

Kritéria vyloučení:

  • Mít jiný zdravotní problém než fyziologickou žloutenku
  • Nálezy jako tachypnoe, horečka
  • Invazivní postup jiný než odběr krve jednou denně u dětí
  • Vyměněná miminka
  • Děti s Rh a AB0 inkompatibilitou
  • Děti se zvýšenými hladinami bilirubinu dříve než za 48 hodin
  • Neshody s rodinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vůně mateřského mléka
Uplatněním mateřské edukace pro metodu fototerapie pro novorozence je umístění bavlny vyložené matkou do nádoby a její umístění blízko tvaru.
Jiný: vůně mateřského mléka
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Ostatní jména:
  • kontrolní grubu
Žádný zásah: kontrolní skupina
Během fototerapie u novorozenců nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit vliv pachu mateřského mléka na dobu trvání fototerapie během fototerapie.
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 3 dny
Zatímco novorozenci dostávali fototerapii, vata navlhčená mateřským mlékem v nádobce byla umístěna poblíž nosu novorozence.
Po dokončení studie průměrně 3 dny
Zhodnotit hladinu bilirubinu v pachu mateřského mléka během fototerapie
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 3 dny
Zatímco novorozenci dostávali fototerapii, vata navlhčená mateřským mlékem v nádobce byla umístěna poblíž nosu novorozence.
Po dokončení studie průměrně 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENilayKizilay

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká žloutenka

Klinické studie na vůně mateřského mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit