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모유 냄새가 신생아 광선 요법을 받는 신생아의 빌리루빈 수치, 광선 요법 시간 및 편안함에 미치는 영향v

2021년 12월 9일 업데이트: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

모유 냄새가 신생아 광선 요법을 받는 신생아의 빌리루빈 수치, 광선 요법 시간 및 편안함에 미치는 영향

목적: 본 연구는 생리적 황달로 인해 신생아 집중치료실(NICU)에 입원한 만삭아에게 투여된 모유 냄새가 빌리루빈 수치, 광선요법 지속 기간 및 편안함에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었습니다.

재료 및 방법: 실험적, 무작위화, 통제된 연구입니다. 연구의 대상 모집단은 Bilecik Bozuyuk Public Hospital의 NICU에 입원하고 표본 선택 기준을 충족하는 총 72명의 만삭아로 구성되었습니다. 우리 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. 모유 냄새 그룹과 대조군. 영아는 무작위화 방법을 통해 그룹에 배정되었습니다. 그룹에 대한 샘플 할당은 층화 및 차단 방법을 사용하여 수행되었습니다. 연구 표본 선정 기준에 부합하는 영유아를 출생 후 연령에 따라 계층화한 후 추첨을 통해 각 그룹에 균등하게(차단) 배정했습니다. 그러나 연구가 진행됨에 따라 대조군의 영아 2명은 부모의 요청으로 연구에서 제외되었다. 따라서 총 72명의 유아를 대상으로 연구가 완료되었습니다. 모유 냄새 그룹에서 37명, 대조군에서 35명. 연구에서 데이터는 "개인 데이터 수집 양식", "광선 치료 추적 차트" 및 "신생아 편안함 행동 척도"를 사용하여 수집되었습니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 21.0(IBM corp. 2012년 출시. Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) 패키지 소프트웨어.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, 칠면조, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 산모의 월경에 따른 신생아의 만기(37-39+6주)
  • 처음으로 광선 요법 치료를 받아야 합니다.
  • 지난 24시간 동안 진통제 및/또는 진정제를 복용하지 않음
  • 2500 - 4000g 범위의 체중
  • 신생아의 출생 후 연령이 48시간 이상
  • 터키 신생아 학회의 신생아 황달에 대한 접근, 추적 및 치료 지침(2014) 출생 후 연령 및 경피 또는 총 혈청 빌리루빈 값에 따른 아기의 위험 상태 결정 표에 따른 중간 및 고위험 아기입니다.
  • 광선 요법 치료 이외의 치료 또는 약물을 복용하지 않음
  • 연구를 수락하는 어머니 및/또는 아버지가 아기를 낳고 있습니다.

제외 기준:

  • 생리적 황달 이외의 건강상의 문제가 있는 경우
  • 빈호흡, 발열 등의 소견
  • 아기를 위해 하루에 한 번 채혈 이외의 침습적 시술을 받는 경우
  • 아기 교환
  • Rh와 AB0 비호환성 아기
  • 48시간 이전에 빌리루빈 수치가 높은 아기
  • 가족과의 불화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모유 냄새
신생아 광선치료법에 대한 산모교육의 적용은 산모가 내려놓은 솜을 용기에 담아 형태에 가깝게 놓는 것이다.
Jenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
다른 이름들:
  • 제어 그룹
간섭 없음: 대조군
신생아의 광선 요법 치료 중에는 중재가 수행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광선 요법 치료 중 모유 냄새가 광선 요법 기간에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 수료 후 평균 3일
신생아가 광선 요법 치료를 받는 동안 용기에 모유를 적신 면모를 신생아의 코 근처에 두었습니다.
수료 후 평균 3일
광선 요법 치료 중 모유 냄새의 빌리루빈 수치를 평가하기 위해
기간: 수료 후 평균 3일
신생아가 광선 요법 치료를 받는 동안 용기에 모유를 적신 면모를 신생아의 코 근처에 두었습니다.
수료 후 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모유 냄새에 대한 임상 시험

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