- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05167474
모유 냄새가 신생아 광선 요법을 받는 신생아의 빌리루빈 수치, 광선 요법 시간 및 편안함에 미치는 영향v
모유 냄새가 신생아 광선 요법을 받는 신생아의 빌리루빈 수치, 광선 요법 시간 및 편안함에 미치는 영향
목적: 본 연구는 생리적 황달로 인해 신생아 집중치료실(NICU)에 입원한 만삭아에게 투여된 모유 냄새가 빌리루빈 수치, 광선요법 지속 기간 및 편안함에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었습니다.
재료 및 방법: 실험적, 무작위화, 통제된 연구입니다. 연구의 대상 모집단은 Bilecik Bozuyuk Public Hospital의 NICU에 입원하고 표본 선택 기준을 충족하는 총 72명의 만삭아로 구성되었습니다. 우리 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. 모유 냄새 그룹과 대조군. 영아는 무작위화 방법을 통해 그룹에 배정되었습니다. 그룹에 대한 샘플 할당은 층화 및 차단 방법을 사용하여 수행되었습니다. 연구 표본 선정 기준에 부합하는 영유아를 출생 후 연령에 따라 계층화한 후 추첨을 통해 각 그룹에 균등하게(차단) 배정했습니다. 그러나 연구가 진행됨에 따라 대조군의 영아 2명은 부모의 요청으로 연구에서 제외되었다. 따라서 총 72명의 유아를 대상으로 연구가 완료되었습니다. 모유 냄새 그룹에서 37명, 대조군에서 35명. 연구에서 데이터는 "개인 데이터 수집 양식", "광선 치료 추적 차트" 및 "신생아 편안함 행동 척도"를 사용하여 수집되었습니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 21.0(IBM corp. 2012년 출시. Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) 패키지 소프트웨어.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, 칠면조, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산모의 월경에 따른 신생아의 만기(37-39+6주)
- 처음으로 광선 요법 치료를 받아야 합니다.
- 지난 24시간 동안 진통제 및/또는 진정제를 복용하지 않음
- 2500 - 4000g 범위의 체중
- 신생아의 출생 후 연령이 48시간 이상
- 터키 신생아 학회의 신생아 황달에 대한 접근, 추적 및 치료 지침(2014) 출생 후 연령 및 경피 또는 총 혈청 빌리루빈 값에 따른 아기의 위험 상태 결정 표에 따른 중간 및 고위험 아기입니다.
- 광선 요법 치료 이외의 치료 또는 약물을 복용하지 않음
- 연구를 수락하는 어머니 및/또는 아버지가 아기를 낳고 있습니다.
제외 기준:
- 생리적 황달 이외의 건강상의 문제가 있는 경우
- 빈호흡, 발열 등의 소견
- 아기를 위해 하루에 한 번 채혈 이외의 침습적 시술을 받는 경우
- 아기 교환
- Rh와 AB0 비호환성 아기
- 48시간 이전에 빌리루빈 수치가 높은 아기
- 가족과의 불화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모유 냄새
신생아 광선치료법에 대한 산모교육의 적용은 산모가 내려놓은 솜을 용기에 담아 형태에 가깝게 놓는 것이다.
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Jenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
신생아의 광선 요법 치료 중에는 중재가 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광선 요법 치료 중 모유 냄새가 광선 요법 기간에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 수료 후 평균 3일
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신생아가 광선 요법 치료를 받는 동안 용기에 모유를 적신 면모를 신생아의 코 근처에 두었습니다.
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수료 후 평균 3일
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광선 요법 치료 중 모유 냄새의 빌리루빈 수치를 평가하기 위해
기간: 수료 후 평균 3일
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신생아가 광선 요법 치료를 받는 동안 용기에 모유를 적신 면모를 신생아의 코 근처에 두었습니다.
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수료 후 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENilayKizilay
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모유 냄새에 대한 임상 시험
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre알려지지 않은
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Medical University of Graz완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle모병