Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyatej szagának hatása az újszülöttek bilirubin szintjére, a fényterápia időtartamára és a fényterápiában részesülő újszülöttek kényelmére

2021. december 9. frissítette: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

ÖSSZEFOGLALÁS Cél: A kutatás célja az volt, hogy meghatározza a fiziológiás sárgaság miatt újszülött intenzív osztályokon (NICU) kórházba került idős csecsemők anyatej szagának hatását a bilirubinszintjükre, a fényterápiás kezelés időtartamára és a kényelemre.

Anyag és módszer: Ez egy kísérleti, randomizációs, ellenőrzött kutatás. A kutatás célpopulációja összesen 72 idős csecsemőből állt, akik a Bilecik Bozuyuk Közkórház NICU-jában kerültek kórházba, és megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak. Kutatásunk két csoportot foglal magában. Anyatej szagú csoport és kontrollcsoport. A csecsemőket randomizációs módszerrel osztották be a csoportokba. A csoportokhoz való minta hozzárendelést rétegződési és blokkolási módszerekkel végeztük. A kutatási mintaválasztási kritériumoknak megfelelő csecsemőket posztnatális életkoruk szerint rétegeztük, majd sorsolásonként egyenlően (blokkolva) soroltuk be az egyes csoportokba. A kontrollcsoportba tartozó két csecsemőt azonban szüleik kérésére kizárták a kutatásból, ahogy a kutatás folytatódott. Így a kutatás összesen 72 csecsemővel fejeződött be; 37 az anyatej szagú csoportban és 35 a kontrollcsoportban. A kutatás során az adatokat a „Személyes adatgyűjtési űrlap”, a „Fotóterápia nyomon követési táblázata” és az „Újszületett komfortviselkedési skála” segítségével gyűjtötték össze. Az adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp.) segítségével elemeztük. Megjelent 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, 21.0 verzió Armonk, NY: IBM corp.) szoftvercsomag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Pulyka, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az újszülött baba (37-39+6 hetes) kifejezése az anyák menstruációja szerint
  • Első alkalommal fényterápiás kezelésre van szükség
  • Nem vett fájdalomcsillapítót és/vagy nyugtatót az elmúlt 24 órában
  • Testtömeg 2500-4000 g
  • Az újszülött születés utáni életkora több mint 48 óra
  • A Turkish Neonatology Society megközelítése, nyomon követése és kezelési útmutatója az újszülöttkori sárgaságra (2014) Közepes és magas kockázatú babának lenni a babák rizikóstátusz-meghatározásának táblázata szerint a posztnatális életkor és a transzkután vagy összszérum bilirubin értékek szerint.
  • A fényterápiás kezelésen kívül semmilyen más kezelést vagy gyógyszert nem szed
  • A vizsgálatot elfogadó anya és/vagy apa gyermeket szül.

Kizárási kritériumok:

  • A fiziológiás sárgaságtól eltérő egészségügyi problémája van
  • Olyan leletek, mint a tachypnea, láz
  • Invazív eljárás elvégzése a napi egyszeri vérvételen kívül csecsemőknél
  • Kicserélt babák
  • Rh és AB0 inkompatibilitású csecsemők
  • Csecsemők, akiknél 48 óránál korábban emelkedett bilirubinszint
  • Ellentét a családdal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: anyatej szaga
Az anyai nevelés alkalmazása az újszülöttek fényterápiás módszerére az, hogy az anya által kirakott gyapotot egy edénybe helyezzük és a formához közel helyezzük el.
Egyéb: anyatej szaga
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Más nevek:
  • kontrol grubu
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Újszülötteknél a fototerápiás kezelés során beavatkozásra nem került sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyatej szagának a fényterápia időtartamára gyakorolt ​​hatásának értékelése a fényterápiás kezelés során.
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 3 nap
Míg az újszülöttek fényterápiás kezelést kaptak, az anyatejjel megnedvesített vattát egy edényben helyezték el az újszülött orrához.
A vizsgálat befejezése után átlagosan 3 nap
Az anyatej szagának bilirubin szintjének értékelése fototerápiás kezelés során
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 3 nap
Míg az újszülöttek fényterápiás kezelést kaptak, az anyatejjel megnedvesített vattát egy edényben helyezték el az újszülött orrához.
A vizsgálat befejezése után átlagosan 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eskisehir Osmangazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENilayKizilay

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a anyatej szaga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel