Äidinmaidon hajun vaikutus vastasyntyneiden bilirubiinitasoon, valohoidon kestoon ja mukavuuteen valohoitoa saavilla vastasyntyneillä
Äidinmaidon hajun vaikutus vastasyntyneiden bilirubiinitasoon, valohoidon kestoon ja valohoitoa saavien vastasyntyneiden mukavuuteen
TIIVISTELMÄ Tarkoitus: Tämä tutkimus tehtiin tarkoituksena määrittää fysiologisen keltaisuuden vuoksi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) sairaalahoidossa oleville rintamaidon hajujen vaikutus heidän bilirubiinitasoihinsa, valohoitoon jäämisen pituuteen ja mukavuuteen.
Materiaali ja menetelmä: Se on kokeellinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen kohderyhmä koostui yhteensä 72:sta aikavälillä olevasta vauvasta, jotka vietiin sairaalaan Bilecik Bozuyuk Public Hospitalin NICU:hen ja täyttivät otoksen valintakriteerit. Tutkimuksemme sisältää kaksi ryhmää. Äidinmaidon hajuryhmä ja kontrolliryhmä. Vauvat jaettiin ryhmiin satunnaistusmenetelmällä. Näytteen jakaminen ryhmiin suoritettiin käyttämällä kerrostus- ja estomenetelmiä. Tutkimuksen otoksen valintakriteerit täyttävät vauvat ositettiin syntymänjälkeisen iän mukaan ja jaettiin sitten jokaiseen ryhmään tasapuolisesti (esto) arvalla. Kaksi verrokkiryhmän vauvaa suljettiin kuitenkin pois tutkimuksesta vanhempiensa pyynnöstä tutkimuksen jatkuessa. Näin ollen tutkimus saatiin päätökseen yhteensä 72 vauvalla; 37 rintamaidon hajuryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä. Tutkimuksessa tiedot kerättiin käyttämällä "Personal Data Collection Form", "Phototherapy Follow-up Chart" ja "Neonatal Comfort Behavior Scale". Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Julkaistu 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, versio 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) ohjelmistopaketti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Turkki, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneen vauvan termi (37-39+6 viikkoa) äitien kuukautisten mukaan
- Tarvitset valohoitohoitoa ensimmäistä kertaa
- Ei ole käyttänyt kipulääkkeitä ja/tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
- Ruumiinpaino 2500 - 4000 g
- Vastasyntyneen synnytyksen jälkeinen ikä yli 48 tuntia
- Turkin neonatologiayhdistyksen lähestymistapa vastasyntyneiden keltaisuuteen, seuranta- ja hoito-ohje (2014) Vauvojen riskitilan määritystaulukon mukaan keski- ja korkeariskinen vauva syntymän jälkeisen iän ja transkutaanisen tai seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen mukaan.
- Älä käytä muita hoitoja tai lääkkeitä kuin valohoitohoitoa
- Tutkimukseen osallistuva äiti ja/tai isä on synnyttämässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu terveysongelma kuin fysiologinen keltaisuus
- Löydökset, kuten takypnea, kuume
- Muut invasiiviset toimenpiteet kuin verinäytteen ottaminen kerran päivässä vauvoille
- Vaihdettu vauvoja
- Vauvat, joilla on Rh- ja AB0-yhteensopimattomuus
- Vauvat, joilla on kohonnut bilirubiiniarvo ennen kuin 48 tuntia
- Ristiriita perheen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rintamaidon haju
Äitiyskasvatuksen sovellus vastasyntyneiden valoterapiamenetelmään on se, että äidin purkamat puuvillat asetetaan astiaan ja asetetaan lähelle muotoa.
|
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vastasyntyneiden valohoitohoidon aikana ei interventiota tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida rintamaidon hajun vaikutusta valohoidon kestoon valohoitohoidon aikana.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Kun vastasyntyneet saivat valohoitoa, vastasyntyneen nenän lähelle asetettiin astiassa oleva rintamaidolla kostutettu vanu.
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
|
Arvioi rintamaidon hajun bilirubiinitaso valohoitohoidon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Kun vastasyntyneet saivat valohoitoa, vastasyntyneen nenän lähelle asetettiin astiassa oleva rintamaidolla kostutettu vanu.
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENilayKizilay
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .