Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние запаха грудного молока на уровень билирубина у новорожденных, продолжительность фототерапии и комфорт у новорожденных, получающих фототерапиюv

9 декабря 2021 г. обновлено: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Влияние запаха грудного молока на уровень билирубина у новорожденных, продолжительность фототерапии и комфорт у новорожденных, получающих фототерапию

РЕФЕРАТ Цель: Это исследование было проведено с целью определения влияния запаха грудного молока, вводимого доношенным детям, госпитализированным в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) по поводу физиологической желтухи, на их уровень билирубина, продолжительность фототерапии и комфорт.

Материал и метод: Это экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование. Целевая группа исследования состояла в общей сложности из 72 доношенных детей, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии государственной больницы Биледжик Бозуюк и соответствовали критериям отбора выборки. Наше исследование включает две группы. Группа запаха грудного молока и контрольная группа. Младенцы были распределены по группам методом рандомизации. Распределение выборки по группам осуществлялось методами стратификации и блокирования. Младенцы, отвечающие критериям отбора выборки для исследования, были стратифицированы в соответствии с их постнатальным возрастом, а затем распределены в каждую группу поровну (блокировка) по жребию. Однако двое младенцев в контрольной группе были исключены из исследования по просьбе их родителей, поскольку исследование продолжалось. Таким образом, исследование было завершено на 72 младенцах; 37 в группе с запахом грудного молока и 35 в контрольной группе. В ходе исследования данные были собраны с использованием «Формы сбора персональных данных», «Карты наблюдения за фототерапией» и «Шкалы комфортного поведения новорожденных». Данные были проанализированы с использованием SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Выпущен в 2012 году. IBM SPSS Statistics for Windows, версия 21.0 Армонк, Нью-Йорк: IBM corp.) пакет программного обеспечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Турция, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 дня до 5 дней (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенность (37-39+6 недель) новорожденного по менструациям матерей
  • Необходимость лечения фототерапией в первый раз
  • Отсутствие приема анальгетиков и/или седативных средств в течение последних 24 часов.
  • Масса тела в пределах 2500 - 4000 г.
  • Постнатальный возраст новорожденного более 48 часов
  • Подход, последующее наблюдение и рекомендации по лечению неонатальной желтухи Турецкого общества неонатологов (2014 г.) Ребенок относится к группе среднего и высокого риска в соответствии с таблицей определения статуса риска у детей в соответствии с постнатальным возрастом и значениями чрескожного или общего билирубина в сыворотке.
  • Не принимать какое-либо лечение или лекарства, кроме фототерапии
  • Мать и/или отец, принимающие участие в исследовании, рожают ребенка.

Критерий исключения:

  • Наличие проблем со здоровьем, кроме физиологической желтухи
  • Выводы, такие как тахипноэ, лихорадка
  • Проведение инвазивной процедуры, кроме забора крови один раз в день для детей
  • Обмен младенцами
  • Дети с Rh и AB0 ​​несовместимостью
  • Младенцы с повышенным уровнем билирубина ранее 48 часов
  • Разлад с семьей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: запах грудного молока
Применение материнского воспитания для метода фототерапии новорожденных заключается в том, чтобы поместить выгруженную матерью вату в емкость и расположить ее близко к форме.
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Другие имена:
  • контроль грубо
Без вмешательства: контрольная группа
Во время лечения фототерапией у новорожденных никаких вмешательств не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние запаха грудного молока на продолжительность фототерапии во время фототерапевтического лечения.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 3 дня
Во время лечения новорожденных фототерапией ватку, смоченную грудным молоком в контейнере, подкладывали к носу новорожденного.
По окончании исследования в среднем 3 дня
Оценить уровень билирубина запаха грудного молока при фототерапии.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 3 дня
Во время лечения новорожденных фототерапией ватку, смоченную грудным молоком в контейнере, подкладывали к носу новорожденного.
По окончании исследования в среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования запах грудного молока

Подписаться