- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05167474
Influência do cheiro do leite materno no nível de bilirrubina do recém-nascido, duração da fototerapia e conforto em recém-nascidos recebendo fototerapiav
Influência do cheiro do leite materno no nível de bilirrubina do recém-nascido, duração do tempo de fototerapia e conforto em recém-nascidos recebendo fototerapia
RESUMO Objetivo: Esta pesquisa foi realizada com o objetivo de determinar o impacto do cheiro do leite materno administrado a bebês a termo internados em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) devido a icterícia fisiológica em seus níveis de bilirrubina, tempo de permanência em fototerapia e conforto.
Material e Método: Trata-se de uma pesquisa experimental, randomizada e controlada. A população-alvo da pesquisa consistiu em um total de 72 bebês a termo internados na UTIN do Hospital Público Bilecik Bozuyuk e atenderam aos critérios de seleção da amostra. Nossa pesquisa inclui dois grupos. Grupo cheiro de leite materno e grupo controle. Os lactentes foram designados para os grupos por meio do método de randomização. A atribuição da amostra aos grupos foi realizada usando métodos de estratificação e bloqueio. Os bebês que atenderam aos critérios de seleção da amostra da pesquisa foram estratificados de acordo com sua idade pós-natal e, em seguida, designados para cada grupo igualmente (bloqueio) por sorteio. No entanto, dois bebês do grupo de controle foram excluídos da pesquisa a pedido de seus pais enquanto a pesquisa continuava. Assim, a pesquisa foi finalizada com um total de 72 lactentes; 37 no grupo de cheiro de leite materno e 35 no grupo de controle. Na pesquisa, os dados foram coletados por meio de "Ficha de Coleta de Dados Pessoais", "Ficha de Acompanhamento de Fototerapia" e "Escala de Comportamento de Conforto Neonatal". Os dados foram analisados no programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Lançado em 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, versão 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) software de pacote.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O bebê a termo (37-39+6 semanas) do recém-nascido de acordo com a menstruação das mães
- Necessidade de fazer tratamento de fototerapia pela primeira vez
- Não ter tomado analgésicos e/ou sedativos nas últimas 24 horas
- Peso corporal na faixa de 2500 - 4000 g
- Idade pós-natal do recém-nascido superior a 48 horas
- Abordagem, acompanhamento e diretriz de tratamento da Sociedade Turca de Neonatologia para icterícia neonatal (2014) Ser um bebê de médio e alto risco de acordo com a tabela de determinação do status de risco de bebês de acordo com a idade pós-natal e valores de bilirrubina sérica transcutânea ou total.
- Não fazer nenhum tratamento ou medicação além do tratamento de fototerapia
- A mãe e/ou pai que aceitar o estudo terá um bebê.
Critério de exclusão:
- Ter um problema de saúde que não seja icterícia fisiológica
- Achados como taquipnéia, febre
- Ter um procedimento invasivo diferente de amostragem de sangue uma vez por dia para bebês
- bebês trocados
- Bebês com incompatibilidade Rh e AB0
- Bebês com níveis elevados de bilirrubina antes de 48 horas
- discórdia com a família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: cheiro de leite materno
A aplicação da educação materna para o método de fototerapia para recém-nascidos é colocar o algodão descarregado pela mãe em um recipiente e colocá-lo próximo à forma.
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yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada durante o tratamento de fototerapia em recém-nascidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o efeito do odor do leite materno na duração da fototerapia durante o tratamento fototerápico.
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Enquanto os recém-nascidos recebiam o tratamento de fototerapia, algodão umedecido com leite materno em um recipiente era colocado próximo ao nariz do recém-nascido.
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Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Avaliar o nível de bilirrubina do odor do leite materno durante o tratamento de fototerapia
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Enquanto os recém-nascidos recebiam o tratamento de fototerapia, algodão umedecido com leite materno em um recipiente era colocado próximo ao nariz do recém-nascido.
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Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENilayKizilay
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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