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Influência do cheiro do leite materno no nível de bilirrubina do recém-nascido, duração da fototerapia e conforto em recém-nascidos recebendo fototerapiav

9 de dezembro de 2021 atualizado por: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Influência do cheiro do leite materno no nível de bilirrubina do recém-nascido, duração do tempo de fototerapia e conforto em recém-nascidos recebendo fototerapia

RESUMO Objetivo: Esta pesquisa foi realizada com o objetivo de determinar o impacto do cheiro do leite materno administrado a bebês a termo internados em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) devido a icterícia fisiológica em seus níveis de bilirrubina, tempo de permanência em fototerapia e conforto.

Material e Método: Trata-se de uma pesquisa experimental, randomizada e controlada. A população-alvo da pesquisa consistiu em um total de 72 bebês a termo internados na UTIN do Hospital Público Bilecik Bozuyuk e atenderam aos critérios de seleção da amostra. Nossa pesquisa inclui dois grupos. Grupo cheiro de leite materno e grupo controle. Os lactentes foram designados para os grupos por meio do método de randomização. A atribuição da amostra aos grupos foi realizada usando métodos de estratificação e bloqueio. Os bebês que atenderam aos critérios de seleção da amostra da pesquisa foram estratificados de acordo com sua idade pós-natal e, em seguida, designados para cada grupo igualmente (bloqueio) por sorteio. No entanto, dois bebês do grupo de controle foram excluídos da pesquisa a pedido de seus pais enquanto a pesquisa continuava. Assim, a pesquisa foi finalizada com um total de 72 lactentes; 37 no grupo de cheiro de leite materno e 35 no grupo de controle. Na pesquisa, os dados foram coletados por meio de "Ficha de Coleta de Dados Pessoais", "Ficha de Acompanhamento de Fototerapia" e "Escala de Comportamento de Conforto Neonatal". Os dados foram analisados ​​no programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Lançado em 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, versão 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) software de pacote.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 dias a 5 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O bebê a termo (37-39+6 semanas) do recém-nascido de acordo com a menstruação das mães
  • Necessidade de fazer tratamento de fototerapia pela primeira vez
  • Não ter tomado analgésicos e/ou sedativos nas últimas 24 horas
  • Peso corporal na faixa de 2500 - 4000 g
  • Idade pós-natal do recém-nascido superior a 48 horas
  • Abordagem, acompanhamento e diretriz de tratamento da Sociedade Turca de Neonatologia para icterícia neonatal (2014) Ser um bebê de médio e alto risco de acordo com a tabela de determinação do status de risco de bebês de acordo com a idade pós-natal e valores de bilirrubina sérica transcutânea ou total.
  • Não fazer nenhum tratamento ou medicação além do tratamento de fototerapia
  • A mãe e/ou pai que aceitar o estudo terá um bebê.

Critério de exclusão:

  • Ter um problema de saúde que não seja icterícia fisiológica
  • Achados como taquipnéia, febre
  • Ter um procedimento invasivo diferente de amostragem de sangue uma vez por dia para bebês
  • bebês trocados
  • Bebês com incompatibilidade Rh e AB0
  • Bebês com níveis elevados de bilirrubina antes de 48 horas
  • discórdia com a família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cheiro de leite materno
A aplicação da educação materna para o método de fototerapia para recém-nascidos é colocar o algodão descarregado pela mãe em um recipiente e colocá-lo próximo à forma.
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Outros nomes:
  • grubu de controle
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada durante o tratamento de fototerapia em recém-nascidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito do odor do leite materno na duração da fototerapia durante o tratamento fototerápico.
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
Enquanto os recém-nascidos recebiam o tratamento de fototerapia, algodão umedecido com leite materno em um recipiente era colocado próximo ao nariz do recém-nascido.
Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
Avaliar o nível de bilirrubina do odor do leite materno durante o tratamento de fototerapia
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
Enquanto os recém-nascidos recebiam o tratamento de fototerapia, algodão umedecido com leite materno em um recipiente era colocado próximo ao nariz do recém-nascido.
Após a conclusão do estudo, uma média de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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