- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05167474
Influence de l'odeur du lait maternel sur le taux de bilirubine des nouveau-nés, la durée de la photothérapie et le confort chez les nouveau-nés recevant une photothérapiev
Influence de l'odeur du lait maternel sur le taux de bilirubine des nouveau-nés, la durée de la photothérapie et le confort des nouveau-nés recevant une photothérapie
RÉSUMÉ Objectif : Cette recherche a été réalisée dans le but de déterminer l'impact de l'odeur du lait maternel administrée aux nourrissons nés à terme hospitalisés dans des unités néonatales de soins intensifs (USIN) en raison d'un ictère physiologique sur leur taux de bilirubine, la durée de séjour en photothérapie et leur confort.
Matériel et méthode : Il s'agit d'une recherche expérimentale, randomisée, contrôlée. La population cible de la recherche était composée d'un total de 72 nourrissons nés à terme qui ont été hospitalisés à l'USIN de l'hôpital public Bilecik Bozuyuk et qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon. Notre recherche comprend deux groupes. Groupe d'odeur de lait maternel et groupe témoin. Les nourrissons ont été répartis dans les groupes via la méthode de randomisation. L'assignation des échantillons aux groupes a été réalisée en utilisant des méthodes de stratification et de blocage. Les nourrissons répondant aux critères de sélection de l'échantillon de recherche ont été stratifiés en fonction de leur âge postnatal, puis attribués à chaque groupe de manière égale (blocage) par lot. Cependant, deux nourrissons du groupe témoin ont été exclus de la recherche à la demande de leurs parents alors que la recherche se poursuivait. Ainsi, la recherche a été achevée avec un total de 72 nourrissons ; 37 dans le groupe de l'odeur du lait maternel et 35 dans le groupe témoin. Dans la recherche, les données ont été recueillies à l'aide du "Formulaire de collecte de données personnelles", du "Tableau de suivi de la photothérapie" et de l'"Échelle de comportement de confort néonatal". Les données ont été analysées à l'aide du SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Sortie 2012. IBM SPSS Statistics pour Windows, version 21.0 Armonk, NY : IBM corp.) logiciel de paquetage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Turquie, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le bébé à terme (37-39+6 semaines) du nouveau-né selon les menstruations des mères
- Besoin d'avoir un traitement de photothérapie pour la première fois
- Ne pas avoir pris d'analgésiques et/ou de sédatifs au cours des dernières 24 heures
- Poids corporel compris entre 2500 et 4000 g
- Âge postnatal du nouveau-né supérieur à 48 heures
- Approche, suivi et directives de traitement de la société turque de néonatologie pour la jaunisse néonatale (2014) Être un bébé à risque moyen et élevé selon le tableau de détermination du statut de risque des bébés en fonction de l'âge postnatal et des valeurs de bilirubine sérique transcutanée ou totale.
- Ne pas prendre de traitement ou de médicament autre qu'un traitement de photothérapie
- La mère et/ou le père qui accepte l'étude va avoir un bébé.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de santé autre que la jaunisse physiologique
- Signes tels que tachypnée, fièvre
- Avoir une procédure invasive autre qu'un prélèvement sanguin une fois par jour pour les bébés
- Bébés échangés
- Bébés avec incompatibilité Rh et AB0
- Bébés avec des niveaux élevés de bilirubine avant 48 heures
- Discorde avec la famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: odeur de lait maternel
L'application de l'éducation maternelle pour la méthode de photothérapie pour les nouveau-nés consiste à placer le coton déchargé par la mère dans un récipient et à le placer près de la forme.
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yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée pendant le traitement de photothérapie chez les nouveau-nés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de l'odeur du lait maternel sur la durée de la photothérapie pendant le traitement par photothérapie.
Délai: À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
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Pendant que les nouveau-nés recevaient un traitement de photothérapie, un coton imbibé de lait maternel dans un récipient était placé près du nez du nouveau-né.
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À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
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Pour évaluer le niveau de bilirubine de l'odeur du lait maternel pendant le traitement par photothérapie
Délai: À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
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Pendant que les nouveau-nés recevaient un traitement de photothérapie, un coton imbibé de lait maternel dans un récipient était placé près du nez du nouveau-né.
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À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENilayKizilay
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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