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Influence de l'odeur du lait maternel sur le taux de bilirubine des nouveau-nés, la durée de la photothérapie et le confort chez les nouveau-nés recevant une photothérapiev

9 décembre 2021 mis à jour par: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Influence de l'odeur du lait maternel sur le taux de bilirubine des nouveau-nés, la durée de la photothérapie et le confort des nouveau-nés recevant une photothérapie

RÉSUMÉ Objectif : Cette recherche a été réalisée dans le but de déterminer l'impact de l'odeur du lait maternel administrée aux nourrissons nés à terme hospitalisés dans des unités néonatales de soins intensifs (USIN) en raison d'un ictère physiologique sur leur taux de bilirubine, la durée de séjour en photothérapie et leur confort.

Matériel et méthode : Il s'agit d'une recherche expérimentale, randomisée, contrôlée. La population cible de la recherche était composée d'un total de 72 nourrissons nés à terme qui ont été hospitalisés à l'USIN de l'hôpital public Bilecik Bozuyuk et qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon. Notre recherche comprend deux groupes. Groupe d'odeur de lait maternel et groupe témoin. Les nourrissons ont été répartis dans les groupes via la méthode de randomisation. L'assignation des échantillons aux groupes a été réalisée en utilisant des méthodes de stratification et de blocage. Les nourrissons répondant aux critères de sélection de l'échantillon de recherche ont été stratifiés en fonction de leur âge postnatal, puis attribués à chaque groupe de manière égale (blocage) par lot. Cependant, deux nourrissons du groupe témoin ont été exclus de la recherche à la demande de leurs parents alors que la recherche se poursuivait. Ainsi, la recherche a été achevée avec un total de 72 nourrissons ; 37 dans le groupe de l'odeur du lait maternel et 35 dans le groupe témoin. Dans la recherche, les données ont été recueillies à l'aide du "Formulaire de collecte de données personnelles", du "Tableau de suivi de la photothérapie" et de l'"Échelle de comportement de confort néonatal". Les données ont été analysées à l'aide du SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Sortie 2012. IBM SPSS Statistics pour Windows, version 21.0 Armonk, NY : IBM corp.) logiciel de paquetage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Turquie, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 jours à 5 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le bébé à terme (37-39+6 semaines) du nouveau-né selon les menstruations des mères
  • Besoin d'avoir un traitement de photothérapie pour la première fois
  • Ne pas avoir pris d'analgésiques et/ou de sédatifs au cours des dernières 24 heures
  • Poids corporel compris entre 2500 et 4000 g
  • Âge postnatal du nouveau-né supérieur à 48 heures
  • Approche, suivi et directives de traitement de la société turque de néonatologie pour la jaunisse néonatale (2014) Être un bébé à risque moyen et élevé selon le tableau de détermination du statut de risque des bébés en fonction de l'âge postnatal et des valeurs de bilirubine sérique transcutanée ou totale.
  • Ne pas prendre de traitement ou de médicament autre qu'un traitement de photothérapie
  • La mère et/ou le père qui accepte l'étude va avoir un bébé.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème de santé autre que la jaunisse physiologique
  • Signes tels que tachypnée, fièvre
  • Avoir une procédure invasive autre qu'un prélèvement sanguin une fois par jour pour les bébés
  • Bébés échangés
  • Bébés avec incompatibilité Rh et AB0
  • Bébés avec des niveaux élevés de bilirubine avant 48 heures
  • Discorde avec la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: odeur de lait maternel
L'application de l'éducation maternelle pour la méthode de photothérapie pour les nouveau-nés consiste à placer le coton déchargé par la mère dans un récipient et à le placer près de la forme.
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Autres noms:
  • groupe de contrôle
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée pendant le traitement de photothérapie chez les nouveau-nés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de l'odeur du lait maternel sur la durée de la photothérapie pendant le traitement par photothérapie.
Délai: À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Pendant que les nouveau-nés recevaient un traitement de photothérapie, un coton imbibé de lait maternel dans un récipient était placé près du nez du nouveau-né.
À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Pour évaluer le niveau de bilirubine de l'odeur du lait maternel pendant le traitement par photothérapie
Délai: À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Pendant que les nouveau-nés recevaient un traitement de photothérapie, un coton imbibé de lait maternel dans un récipient était placé près du nez du nouveau-né.
À la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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