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母乳气味对新生儿胆红素水平、光疗时长及新生儿光疗舒适度的影响v

2021年12月9日 更新者:Elif Nilay Kizilay、Eskisehir Osmangazi University

母乳气味对新生儿胆红素水平、光疗时长及新生儿光疗舒适度的影响

摘要 目的:进行这项研究的目的是确定母乳气味对因生理性黄疸在新生儿重症监护病房 (NICU) 住院的足月婴儿的胆红素水平、光疗剩余时间和舒适度的影响。

材料和方法:这是一项实验性、随机化、对照研究。 研究的目标人群包括 72 名在 Bilecik Bozuyuk 公立医院 NICU 住院并符合样本选择标准的足月婴儿。 我们的研究包括两组。 母乳气味组和对照组。 通过随机化方法将婴儿分配到各组。 使用分层和分块方法对组进行样本分配。 符合研究样本选择标准的婴儿根据出生后年龄进行分层,然后按批次平均(分组)分配到每组。 然而,随着研究的继续,对照组中的两名婴儿应父母的要求被排除在研究之外。 因此,研究完成时共有 72 名婴儿;母乳气味组 37 人,对照组 35 人。 研究中使用《个人资料收集表》、《光疗随访表》和《新生儿舒适行为量表》收集资料。 使用 SPSS(社会科学统计软件包)21.0(IBM 公司)分析数据。 2012 年发布。 IBM SPSS Statistics for Windows,版本 21.0 Armonk,纽约:IBM 公司。) 包软件。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Odunpazarı
      • Eskisehir、Odunpazarı、火鸡、26000
        • Eskisehir Osmangazi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天 至 5天 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 足月宝宝(37-39+6周)根据准妈妈的月经
  • 第一次需要做光疗
  • 过去 24 小时内未服用止痛药和/或镇静剂
  • 体重在 2500 - 4000 克范围内
  • 新生儿产后年龄大于48小时
  • 土耳其新生儿学会新生儿黄疸的方法、随访和治疗指南(2014 年)根据根据出生后年龄和经皮或总血清胆红素值确定婴儿风险状态表,成为中高风险婴儿。
  • 不接受光疗以外的任何治疗或药物治疗
  • 接受研究的母亲和/或父亲正在生孩子。

排除标准:

  • 有生理性黄疸以外的健康问题
  • 呼吸急促、发烧等症状
  • 对婴儿每天进行一次除采血以外的侵入性手术
  • 交换的婴儿
  • Rh 和 AB0 不相容的婴儿
  • 胆红素水平升高早于 48 小时的婴儿
  • 与家人不和

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:母乳味
新生儿光疗法产妇教育的应用是将产妇卸下的棉花放在容器中,紧贴形状放置。
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır。
其他名称:
  • 控制格鲁布
无干预:控制组
新生儿光疗期间未进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估光疗期间母乳气味对光疗持续时间的影响。
大体时间:研究完成后,平均3天
当新生儿接受光疗治疗时,将容器中浸有母乳的棉绒放在新生儿鼻子附近。
研究完成后,平均3天
评估光疗治疗期间母乳气味的胆红素水平
大体时间:研究完成后,平均3天
当新生儿接受光疗治疗时,将容器中浸有母乳的棉绒放在新生儿鼻子附近。
研究完成后,平均3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月10日

研究完成 (实际的)

2019年4月10日

研究注册日期

首次提交

2021年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月9日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

母乳味的临床试验

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