Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del olor a leche materna en el nivel de bilirrubina de los recién nacidos, la duración de la fototerapia y la comodidad en los recién nacidos que reciben fototerapiav

9 de diciembre de 2021 actualizado por: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Influencia del olor a leche materna en el nivel de bilirrubina de los recién nacidos, duración de la fototerapia y comodidad en los recién nacidos que reciben fototerapia

RESUMEN Propósito: Esta investigación se realizó con el propósito de determinar el impacto del olor a leche materna administrado a recién nacidos a término hospitalizados en unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) por ictericia fisiológica en sus niveles de bilirrubina, tiempo de permanencia en fototerapia y comodidad.

Material y Método: Es una investigación experimental, aleatorizada, controlada. La población objetivo de la investigación consistió en un total de 72 recién nacidos a término que fueron hospitalizados en la UCIN del Hospital Público Bilecik Bozuyuk y cumplieron con los criterios de selección de la muestra. Nuestra investigación incluye dos grupos. Grupo de olor a leche materna y grupo control. Los bebés fueron asignados a los grupos a través del método de aleatorización. La asignación de muestras a los grupos se realizó mediante métodos de estratificación y bloqueo. Los lactantes que cumplían con los criterios de selección de la muestra de investigación se estratificaron según su edad postnatal y luego se asignaron a cada grupo por igual (bloqueo) por sorteo. Sin embargo, dos bebés en el grupo de control fueron excluidos de la investigación a pedido de sus padres mientras la investigación continuaba. Así, la investigación se completó con un total de 72 lactantes; 37 en el grupo de olor a leche materna y 35 en el grupo control. En la investigación, los datos fueron recolectados utilizando el "Formulario de recolección de datos personales", "Cuadro de seguimiento de fototerapia" y "Escala de comportamiento de confort neonatal". Los datos se analizaron con el programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Publicado en 2012. IBM SPSS Statistics para Windows, versión 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) paquete de software.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Pavo, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 días a 5 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El bebé a término (37-39+6 semanas) del recién nacido según la menstruación de las madres
  • Necesidad de someterse a un tratamiento de fototerapia por primera vez
  • No tomar analgésicos y/o sedantes en las últimas 24 horas
  • Peso corporal en el rango de 2500 - 4000 g
  • Edad posnatal del recién nacido mayor de 48 horas
  • Guía de abordaje, seguimiento y tratamiento de la Sociedad Turca de Neonatología para la ictericia neonatal (2014) Ser un bebé de riesgo medio y alto según la tabla de determinación del estado de riesgo de los bebés según la edad posnatal y los valores de bilirrubina sérica transcutánea o total.
  • No tomar ningún tratamiento o medicación que no sea el tratamiento de fototerapia.
  • La madre y/o el padre que acepta el estudio está esperando un bebé.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema de salud que no sea ictericia fisiológica
  • Hallazgos como taquipnea, fiebre
  • Someterse a un procedimiento invasivo que no sea el muestreo de sangre una vez al día para bebés
  • bebes intercambiados
  • Bebés con incompatibilidad Rh y AB0
  • Bebés con niveles elevados de bilirrubina antes de las 48 horas
  • discordia con la familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: olor a leche materna
La aplicación de la educación materna para el método de fototerapia para recién nacidos consiste en colocar el algodón descargado por la madre en un recipiente y colocarlo cerca de la forma.
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Otros nombres:
  • controlar grubu
Sin intervención: grupo de control
No se realizó ninguna intervención durante el tratamiento de fototerapia en los recién nacidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto del olor a leche materna sobre la duración de la fototerapia durante el tratamiento con fototerapia.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 3 días
Mientras los recién nacidos recibían tratamiento de fototerapia, se colocaba algodón humedecido con leche materna en un recipiente cerca de la nariz del recién nacido.
Al finalizar el estudio, un promedio de 3 días
Para evaluar el nivel de bilirrubina del olor de la leche materna durante el tratamiento de fototerapia
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 3 días
Mientras los recién nacidos recibían tratamiento de fototerapia, se colocaba algodón humedecido con leche materna en un recipiente cerca de la nariz del recién nacido.
Al finalizar el estudio, un promedio de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir