Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af lugt af modermælk på nyfødte bilirubinniveau, varighed af fototerapi og komfort hos nyfødte, der modtager fototerapiv

9. december 2021 opdateret af: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Indflydelse af lugt af modermælk på nyfødte bilirubinniveau, varighed af fototerapi og komfort hos nyfødte, der modtager fototerapi

ABSTRAKT Formål: Denne forskning blev udført med det formål at bestemme virkningen af ​​modermælkslugt administreret til terminsbørn indlagt på neonatale intensivafdelinger (NICU) på grund af fysiologisk gulsot på deres bilirubinniveauer, varigheden af ​​resterende i fototerapi og komfort.

Materiale og metode: Det er en eksperimentel, randomisering, kontrolleret forskning. Målgruppen for forskningen bestod af i alt 72 terminsbørn, som blev indlagt på NICU på Bilecik Bozuyuk Public Hospital og opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Vores forskning omfatter to grupper. Modermælkslugtgruppe og kontrolgruppe. Spædbørn blev tildelt grupperne via randomiseringsmetode. Prøvetildeling til grupperne blev udført ved hjælp af stratificerings- og blokeringsmetoder. De spædbørn, der opfyldte udvælgelseskriterierne for forskningsprøven, blev stratificeret i henhold til deres postnatale alder og derefter tildelt hver gruppe ligeligt (blokering) ved lodtrækning. To spædbørn i kontrolgruppen blev dog udelukket fra forskningen efter anmodning fra deres forældre, mens forskningen fortsatte. Således blev forskningen afsluttet med i alt 72 spædbørn; 37 i modermælkslugtgruppen og 35 i kontrolgruppen. I forskningen blev dataene indsamlet ved hjælp af "Personal Data Collection Form", "Phototherapy Follow-up Chart" og "Neonatal Comfort Behavior Scale". Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Udgivet 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, version 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) pakke software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Kalkun, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 5 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udtrykket baby (37-39+6 uger) af den nyfødte i henhold til mødrenes menstruation
  • Skal have fototerapibehandling for første gang
  • Har ikke taget analgetika og/eller beroligende midler inden for de sidste 24 timer
  • Kropsvægt i intervallet 2500 - 4000 g
  • Postnatal alder af den nyfødte større end 48 timer
  • Turkish Neonatology Societys tilgang, opfølgning og behandlingsvejledning for neonatal gulsot (2014) At være en mellem- og højrisikobaby i henhold til tabellen over risikostatusbestemmelse af babyer i henhold til postnatal alder og transkutane eller totale serumbilirubinværdier.
  • Tager ikke anden behandling eller medicin end fototerapi
  • Moderen og/eller faren, der accepterer undersøgelsen, får en baby.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et andet helbredsproblem end fysiologisk gulsot
  • Fund som takypnø, feber
  • Under en anden invasiv procedure end blodprøvetagning en gang om dagen for babyer
  • Udvekslede babyer
  • Babyer med Rh- og AB0-inkompatibilitet
  • Babyer med forhøjede bilirubinniveauer tidligere end 48 timer
  • Uenighed med familien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lugt af modermælk
Anvendelsen af ​​moderuddannelse til fototerapimetoden til nyfødte er at placere den bomuld, som moderen har læsset af, i en beholder og placer den tæt på formen.
Andet: lugt af modermælk
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Andre navne:
  • kontrol grubu
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen intervention under fototerapibehandling hos nyfødte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​modermælkslugt på fototerapiens varighed under fototerapibehandling.
Tidsramme: Efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 3 dage
Mens nyfødte fik fototerapibehandling, blev vat fugtet med modermælk i en beholder placeret nær den nyfødtes næse.
Efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 3 dage
At evaluere bilirubinniveauet af modermælkslugt under fototerapibehandling
Tidsramme: Efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 3 dage
Mens nyfødte fik fototerapibehandling, blev vat fugtet med modermælk i en beholder placeret nær den nyfødtes næse.
Efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENilayKizilay

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lugt af modermælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner