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Einfluss des Muttermilchgeruchs auf den Bilirubinspiegel, die Dauer der Phototherapie und das Wohlbefinden von Neugeborenen, die eine Phototherapie erhalten

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Einfluss des Muttermilchgeruchs auf den Bilirubinspiegel bei Neugeborenen, die Dauer der Phototherapie und das Wohlbefinden bei Neugeborenen, die eine Phototherapie erhalten

ZUSAMMENFASSUNG Zweck: Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um den Einfluss des Muttermilchgeruchs, der reifen Säuglingen verabreicht wird, die aufgrund einer physiologischen Gelbsucht auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) hospitalisiert werden, auf ihren Bilirubinspiegel, die Dauer der Phototherapie und ihr Wohlbefinden zu bestimmen.

Material und Methode: Es handelt sich um eine experimentelle, randomisierte und kontrollierte Forschung. Die Zielpopulation der Forschung bestand aus insgesamt 72 termingerecht geborenen Säuglingen, die auf der neonatologischen Intensivstation des öffentlichen Krankenhauses Bilecik Bozuyuk hospitalisiert wurden und die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten. Unsere Forschung umfasst zwei Gruppen. Muttermilchgeruchsgruppe und Kontrollgruppe. Die Zuteilung der Säuglinge zu den Gruppen erfolgt mittels Randomisierung. Die Probenzuordnung zu den Gruppen erfolgte mithilfe von Stratifizierungs- und Blockierungsmethoden. Die Säuglinge, die die Auswahlkriterien für die Forschungsstichprobe erfüllten, wurden nach ihrem postnatalen Alter geschichtet und dann jeder Gruppe gleichmäßig (blockierend) per Los zugeteilt. Allerdings wurden zwei Säuglinge in der Kontrollgruppe auf Wunsch ihrer Eltern im weiteren Verlauf der Forschung von der Forschung ausgeschlossen. Somit wurde die Forschung mit insgesamt 72 Säuglingen abgeschlossen; 37 in der Muttermilchgeruchsgruppe und 35 in der Kontrollgruppe. In der Forschung wurden die Daten mithilfe des „Personal Data Collection Form“, des „Phototherapy Follow-up Chart“ und der „Neonatal Comfort Behavior Scale“ erfasst. Die Daten wurden mit SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM Corp.) analysiert. Veröffentlicht 2012. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 21.0 (Armonk, NY: IBM Corp.) Paketsoftware.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Truthahn, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Tage bis 5 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Geburtstermin (37-39+6 Wochen) des Neugeborenen richtet sich nach der Menstruation der Mütter
  • Zum ersten Mal muss eine Phototherapie-Behandlung durchgeführt werden
  • In den letzten 24 Stunden keine Analgetika und/oder Beruhigungsmittel eingenommen haben
  • Körpergewicht im Bereich von 2500 – 4000 g
  • Postnatales Alter des Neugeborenen größer als 48 Stunden
  • Herangehensweise, Nachsorge und Behandlungsleitlinie der Türkischen Gesellschaft für Neonatologie bei Neugeborenengelbsucht (2014). Ein Baby mit mittlerem und hohem Risiko gemäß der Tabelle zur Bestimmung des Risikostatus von Babys nach postnatalem Alter und transkutanen oder Gesamtserumbilirubinwerten sein.
  • Nehmen Sie keine anderen Behandlungen oder Medikamente außer der Phototherapie-Behandlung ein
  • Die Mutter und/oder der Vater, die die Studie annehmen, bekommen ein Kind.

Ausschlusskriterien:

  • Ein anderes gesundheitliches Problem als physiologische Gelbsucht haben
  • Befunde wie Tachypnoe, Fieber
  • Ein anderer invasiver Eingriff als die einmal tägliche Blutentnahme bei Babys
  • Babys ausgetauscht
  • Babys mit Rh- und AB0-Inkompatibilität
  • Babys mit erhöhtem Bilirubinspiegel vor mehr als 48 Stunden
  • Zwietracht mit der Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geruch von Muttermilch
Die Anwendung der Müttererziehung für die Phototherapiemethode für Neugeborene besteht darin, die von der Mutter entladene Baumwolle in einen Behälter zu legen und ihn nahe an der Form zu platzieren.
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Andere Namen:
  • Kontrolle Grubu
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der Phototherapie-Behandlung bei Neugeborenen wurde kein Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Auswirkung des Muttermilchgeruchs auf die Phototherapiedauer während der Phototherapiebehandlung zu bewerten.
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Tage
Während Neugeborene eine Phototherapie-Behandlung erhielten, wurde mit Muttermilch befeuchtete Watte in einem Behälter in die Nähe der Nase des Neugeborenen gelegt.
Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Tage
Zur Beurteilung des Bilirubinspiegels des Muttermilchgeruchs während der Phototherapie-Behandlung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Tage
Während Neugeborene eine Phototherapie-Behandlung erhielten, wurde mit Muttermilch befeuchtete Watte in einem Behälter in die Nähe der Nase des Neugeborenen gelegt.
Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geruch von Muttermilch

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