- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05167474
Inverkan av bröstmjölkslukt på nyfödda bilirubinnivå, tidslängd fototerapi och komfort hos nyfödda som får fototerapiv
Inverkan av bröstmjölkslukt på nyfödda bilirubinnivå, tidslängd fototerapi och komfort hos nyfödda som får fototerapi
SAMMANFATTNING Syfte: Denna forskning gjordes i syfte att bestämma inverkan av bröstmjölkslukt som administreras till fullgångna spädbarn på sjukhus på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) på grund av fysiologisk gulsot på deras bilirubinnivåer, längden på kvarvarande i fototerapi och komfort.
Material och metod: Det är en experimentell, randomiserad, kontrollerad forskning. Målgruppen för forskningen bestod av totalt 72 terminsbarn som var inlagda på sjukhus på NICU på Bilecik Bozuyuk Public Hospital och uppfyllde urvalskriterierna. Vår forskning omfattar två grupper. Bröstmjölksluktgrupp och kontrollgrupp. Spädbarnen tilldelades grupperna via randomiseringsmetod. Provtilldelning till grupperna utfördes med stratifiering och blockeringsmetoder. De spädbarn som uppfyllde urvalskriterierna för forskningsprov stratifierades efter sin postnatala ålder och tilldelades sedan varje grupp lika (blockerande) genom lott. Två spädbarn i kontrollgruppen uteslöts dock från forskningen på begäran av sina föräldrar medan forskningen fortsatte. Därmed avslutades forskningen med totalt 72 spädbarn; 37 i bröstmjölksluktgruppen och 35 i kontrollgruppen. I forskningen har data samlats in med hjälp av "Personal Data Collection Form", "Phototherapy Follow-up Chart" och "Neonatal Comfort Behavior Scale". Data analyserades med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Släppt 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, version 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) paketprogramvara.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Kalkon, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termen baby (37-39+6 veckor) av den nyfödda enligt mödrarnas menstruation
- Behöver ha fototerapibehandling för första gången
- Inte tagit smärtstillande och/eller lugnande medel under de senaste 24 timmarna
- Kroppsvikt i intervallet 2500 - 4000 g
- Postnatal ålder hos den nyfödda över 48 timmar
- Turkish Neonatology Societys tillvägagångssätt, uppföljning och behandlingsriktlinje för neonatal gulsot (2014) Att vara ett medel- och högriskbarn enligt tabellen över riskstatusbestämning av bebisar enligt postnatal ålder och transkutana eller totala serumbilirubinvärden.
- Att inte ta någon annan behandling eller medicin än fototerapibehandling
- Mamman och/eller pappan som accepterar studien skaffar barn.
Exklusions kriterier:
- Har andra hälsoproblem än fysiologisk gulsot
- Fynd som takypné, feber
- Att ha en annan invasiv procedur än blodprovtagning en gång om dagen för spädbarn
- Bytte bebisar
- Bebisar med Rh- och AB0-inkompatibilitet
- Bebisar med förhöjda bilirubinnivåer tidigare än 48 timmar
- Oenighet med familjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lukt av bröstmjölk
Tillämpningen av mödrautbildning för fototerapimetoden för nyfödda är att placera bomullen som mamman lossat i en behållare och placera den nära formen.
|
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes under fototerapibehandling hos nyfödda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera effekten av bröstmjölkslukt på fototerapins varaktighet under fototerapibehandling.
Tidsram: Efter avslutad studie, i genomsnitt 3 dagar
|
Medan nyfödda fick fototerapi, placerades bomull fuktad med bröstmjölk i en behållare nära den nyföddas näsa.
|
Efter avslutad studie, i genomsnitt 3 dagar
|
|
För att utvärdera bilirubinnivån av bröstmjölkslukt under fototerapibehandling
Tidsram: Efter avslutad studie, i genomsnitt 3 dagar
|
Medan nyfödda fick fototerapi, placerades bomull fuktad med bröstmjölk i en behållare nära den nyföddas näsa.
|
Efter avslutad studie, i genomsnitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENilayKizilay
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .