Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av lukten av brystmelk på nyfødte bilirubinnivå, varighet av tid fototerapi og komfort hos nyfødte som får fototerapiv

9. desember 2021 oppdatert av: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Påvirkning av lukten av brystmelk på nyfødte bilirubinnivå, varighet av tid fototerapi og komfort hos nyfødte som får fototerapi

SAMMENDRAG Formål: Denne forskningen ble gjort med det formål å bestemme virkningen av lukten av brystmelk administrert til terminbarn innlagt på sykehus på neonatale intensivavdelinger (NICU) på grunn av fysiologisk gulsott på deres bilirubinnivåer, lengden på gjenværende i fototerapi og komfort.

Materiale og metode: Det er en eksperimentell, randomiseringskontrollert forskning. Målpopulasjonen for forskningen besto av totalt 72 terminsbarn som ble innlagt på sykehus på NICU ved Bilecik Bozuyuk Public Hospital og oppfylte utvalgskriteriene. Vår forskning omfatter to grupper. Luktgruppe for morsmelk og kontrollgruppe. Spedbarnene ble tildelt gruppene via randomiseringsmetode. Prøvetildeling til gruppene ble utført ved bruk av stratifiserings- og blokkeringsmetoder. Spedbarnene som oppfyller utvalgskriteriene for forskning ble stratifisert i henhold til deres postnatale alder og deretter tildelt hver gruppe likt (blokkering) etter lodd. Imidlertid ble to spedbarn i kontrollgruppen ekskludert fra forskningen på forespørsel fra foreldrene mens forskningen fortsatte. Dermed ble forskningen fullført med totalt 72 spedbarn; 37 i morsmelkluktgruppen og 35 i kontrollgruppen. I forskningen ble dataene samlet inn ved hjelp av "Personal Data Collection Form", "Phototherapy Follow-up Chart" og "Neonatal Comfort Behavior Scale". Dataene ble analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 (IBM corp. Utgitt 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 21.0 Armonk, NY: IBM corp.) pakke programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager til 5 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begrepet baby (37-39+6 uker) til den nyfødte i henhold til mødrenes menstruasjon
  • Trenger å ha fototerapibehandling for første gang
  • Ikke tatt smertestillende og/eller beroligende midler de siste 24 timene
  • Kroppsvekt i området 2500 - 4000 g
  • Postnatal alder på det nyfødte over 48 timer
  • Turkish Neonatology Societys tilnærmings-, oppfølgings- og behandlingsveiledning for neonatal gulsott (2014) Å være en middels og høy risiko baby i henhold til tabellen over risikostatusbestemmelse av babyer i henhold til postnatal alder og transkutane eller totale serumbilirubinverdier.
  • Tar ikke annen behandling eller medisiner enn lysbehandling
  • Moren og/eller faren som godtar studien får barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et annet helseproblem enn fysiologisk gulsott
  • Funn som takypné, feber
  • Å ha en invasiv prosedyre annet enn blodprøvetaking en gang om dagen for babyer
  • Byttet babyer
  • Babyer med Rh- og AB0-inkompatibilitet
  • Babyer med forhøyede bilirubinnivåer tidligere enn 48 timer
  • Uenighet med familien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lukten av morsmelk
Anvendelsen av mødreutdanning for fototerapimetoden for nyfødte er å plassere bomullen som er lastet av moren i en beholder og plassere den nær formen.
yenidoğanlara fototerapi tedavisi esnasında anne sütü kokusu uygulanmıştır.
Andre navn:
  • kontroll grubu
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført under fototerapibehandling hos nyfødte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av lukt av morsmelk på fototerapivarighet under fototerapibehandling.
Tidsramme: Etter fullført studie, i gjennomsnitt 3 dager
Mens nyfødte fikk fototerapi, ble bomull fuktet med morsmelk i en beholder plassert nær den nyfødtes nese.
Etter fullført studie, i gjennomsnitt 3 dager
For å evaluere bilirubinnivået i lukten av morsmelk under fototerapibehandling
Tidsramme: Etter fullført studie, i gjennomsnitt 3 dager
Mens nyfødte fikk fototerapi, ble bomull fuktet med morsmelk i en beholder plassert nær den nyfødtes nese.
Etter fullført studie, i gjennomsnitt 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere