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慢性冠症候群患者の心房細動発症におけるイバブラジンの役割

2021年12月22日 更新者:Abdelrahman Ragab Kamel、Assiut University

慢性冠症候群患者の心房細動発症におけるイバブラジンとその役割

この研究は、構造的心疾患のない慢性冠症候群患者の心房細動の発症におけるイバブラジンの役割の可能性を検出することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

イバブラジンは、洞房結節に対する負の変時効果を最もよく特徴とする心拍数低下剤です。 その独自のメカニズムは、洞調律中の心拍数を調節する洞房結節の自発的な脱分極に関与するペースメーカーのファニー チャネルを選択的にブロックします。 冠動脈疾患および心不全を治療する場合、心拍数を制御することが主な目標であり、死亡率および罹患率に対する有益な効果と関連していることは十分に確立されています。

慢性冠症候群に関する欧州心臓病学会のガイドラインによると、イバブラジンは、ベータ遮断薬と組み合わせて、またはベータ遮断薬が許容されない場合に、洞調律および心拍数が 70 BPM 以上の患者の抗狭心症薬として考慮されるべきです。

イバブラジンの影響を受ける If 電流は、よく知られている心房細動の引き金である肺静脈心筋スリーブに存在することがわかりました。

これは、この薬を服用している患者の心房細動のリスクを説明するかもしれません. しかし、心房細動は通常、イバブラジンの使用に関する現在の 2 つの臨床適応症である心不全および虚血性心疾患と関連しているため、この患者集団における心房細動は、薬物誘発効果ではなく関連性である可能性があります。

以前は、イバブラジンの心拍数の減少はもっぱら洞房結節の If チャネルの阻害によるものと考えられていました。 ただし、新たなデータは、両方の心房の自由壁に If 電流を維持するチャネルを示しています。 これらの調査結果は、If 電流が AF を開始および維持する病態生理学的手順で役割を果たすという考えを支持しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Abdelrahman R. Kamel, MBBS
  • 電話番号:+20 01002251849
  • メール:Ab.ragabk@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来に通う慢性冠症候群患者

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの年齢層。
  • 2019年のヨーロッパ協会のガイドラインに従って、慢性冠症候群と診断されました。
  • -正常な構造的心疾患(2D経胸壁心エコー検査で明らか)。
  • 洞調律で。

除外基準:

  • -治療開始時の心拍数が70 bpm未満の患者。
  • 喫煙者。
  • 甲状腺機能亢進症。
  • 高血圧患者
  • 徐脈性不整脈(洞性徐脈、高度の心ブロック)の患者。
  • 心房細動の病歴。
  • 心筋梗塞、以前の PCI、または CABG の病歴。
  • 心臓弁膜症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イバブラジングループ
心拍数制御または抗狭心症治療としてイバブラジンを使用している慢性冠症候群の患者。
参加者が24時間ホルターを使用して心房細動を発症した場合、イバブラジンを投与されている慢性冠症候群患者を(6か月)フォローアップします。
他の名前:
  • プロコララン、コラノール、
すべての患者に対してベースラインの経胸壁エコーを実行して、心腔拡張を除外します
他の名前:
  • TTE
研究の開始時にすべての患者に対して 24 時間のホルター モニタリングを実行し、6 か月後にフォローアップします。
非イバブラジングループ
心拍数コントロールまたは抗狭心症治療としてイバブラジンを使用していない慢性冠症候群の患者。
すべての患者に対してベースラインの経胸壁エコーを実行して、心腔拡張を除外します
他の名前:
  • TTE
研究の開始時にすべての患者に対して 24 時間のホルター モニタリングを実行し、6 か月後にフォローアップします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性冠症候群患者におけるイバブラジン誘発心房細動の発生率を検出する
時間枠:イバブラジン治療開始から6ヶ月
構造的心疾患のない慢性冠症候群患者の心房細動の発症におけるイバブラジンの役割を検出します。
イバブラジン治療開始から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Salwa R. Demitry, PhD、Professor at cardiovascular medicine department , assiut university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月22日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ivabradine-induced AF in CCS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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