伊伐布雷定在慢性冠脉综合征患者房颤中的作用
2021年12月22日 更新者:Abdelrahman Ragab Kamel、Assiut University
伊伐布雷定及其在慢性冠状动脉综合征患者心房颤动发展中的作用
本研究旨在检测伊伐布雷定在无器质性心脏病慢性冠脉综合征患者心房颤动发展中作用的可能性。
研究概览
详细说明
伊伐布雷定是一种降心率药物,其对窦房结的负性变时作用最为显着。 其独特的机制选择性地阻断起搏器滑稽通道,这些通道负责在窦性心律期间调节心率的窦房结中的自发去极化。 众所周知,控制心率是治疗冠状动脉疾病和心力衰竭的主要目标,并且与死亡率和发病率的有益影响相关。
根据欧洲心脏病学会慢性冠状动脉综合征指南,对于窦性心律和心率≥70 BPM 的患者,与 β-受体阻滞剂联用或不能耐受 β-受体阻滞剂时,应考虑将伊伐布雷定作为抗心绞痛药。
发现受伊伐布雷定影响的 If 电流存在于肺静脉心肌袖中,这是公认的 AF 触发因素。
这可能解释了接受这种药物的患者发生 AF 的风险。 然而,房颤通常与心力衰竭和缺血性心脏病有关,这是目前使用伊伐布雷定的两个临床适应症,因此在该患者群体中房颤可能是一种关联,而不是药物引起的影响。
以前,伊伐布雷定的心率降低被认为完全是由于抑制窦房结中的 If 通道。 然而,新出现的数据显示在两个心房的游离壁中维持 If 电流的通道。 这些发现支持 If 电流在引发和维持 AF 的病理生理过程中发挥作用的观点。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Abdelrahman R. Kamel, MBBS
- 电话号码:+20 01002251849
- 邮箱:Ab.ragabk@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Heba M. El-Naggar, PhD
- 电话号码:+20 01001963100
- 邮箱:heba_m_elnaggar@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊就诊的慢性冠脉综合征患者
描述
纳入标准:
- 年龄范围从18岁到70岁。
- 根据 2019 年欧洲协会指南被诊断患有慢性冠状动脉综合征。
- 正常的结构性心脏病(由 2D 经胸超声心动图证实)。
- 呈窦性心律。
排除标准:
- 治疗开始时心率低于 70 bpm 的患者。
- 吸烟者。
- 甲亢。
- 高血压患者
- 心动过缓性心律失常(窦性心动过缓,晚期心脏传导阻滞)患者。
- 房颤病史。
- 心肌梗死史、既往 PCI 或 CABG。
- 心脏瓣膜病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
伊伐布雷定集团
慢性冠脉综合征患者使用伊伐布雷定控制心率或抗心绞痛治疗。
|
使用 24 小时动态心电图跟踪接受伊伐布雷定的慢性冠状动脉综合征患者(6 个月),如果参与者出现心房颤动。
其他名称:
对所有患者进行基线经胸超声检查以排除任何腔室扩张
其他名称:
在研究开始时对所有患者进行 24 小时 Holter 监测,并在 6 个月后进行随访
|
非伊伐布雷定组
慢性冠脉综合征患者不使用伊伐布雷定控制心率或抗心绞痛治疗。
|
对所有患者进行基线经胸超声检查以排除任何腔室扩张
其他名称:
在研究开始时对所有患者进行 24 小时 Holter 监测,并在 6 个月后进行随访
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
检测慢性冠脉综合征患者伊伐布雷定诱发房颤的发生率
大体时间:伊伐布雷定治疗开始后 6 个月
|
检测伊伐布雷定在无器质性心脏病慢性冠脉综合征患者心房颤动发展中的作用。
|
伊伐布雷定治疗开始后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Salwa R. Demitry, PhD、Professor at cardiovascular medicine department , assiut university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- European Heart Rhythm Association; European Association for Cardio-Thoracic Surgery; Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY, Schotten U, Savelieva I, Ernst S, Van Gelder IC, Al-Attar N, Hindricks G, Prendergast B, Heidbuchel H, Alfieri O, Angelini A, Atar D, Colonna P, De Caterina R, De Sutter J, Goette A, Gorenek B, Heldal M, Hohloser SH, Kolh P, Le Heuzey JY, Ponikowski P, Rutten FH. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2010 Oct;31(19):2369-429. doi: 10.1093/eurheartj/ehq278. Epub 2010 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2011 May;32(9):1172.
- Koruth JS, Lala A, Pinney S, Reddy VY, Dukkipati SR. The Clinical Use of Ivabradine. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 3;70(14):1777-1784. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.038.
- DiFrancesco D. Funny channels in the control of cardiac rhythm and mode of action of selective blockers. Pharmacol Res. 2006 May;53(5):399-406. doi: 10.1016/j.phrs.2006.03.006. Epub 2006 Mar 27.
- Dyer AR, Persky V, Stamler J, Paul O, Shekelle RB, Berkson DM, Lepper M, Schoenberger JA, Lindberg HA. Heart rate as a prognostic factor for coronary heart disease and mortality: findings in three Chicago epidemiologic studies. Am J Epidemiol. 1980 Dec;112(6):736-49. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113046.
- Kannel WB, Kannel C, Paffenbarger RS Jr, Cupples LA. Heart rate and cardiovascular mortality: the Framingham Study. Am Heart J. 1987 Jun;113(6):1489-94. doi: 10.1016/0002-8703(87)90666-1.
- Hoppe UC, Beuckelmann DJ. Characterization of the hyperpolarization-activated inward current in isolated human atrial myocytes. Cardiovasc Res. 1998 Jun;38(3):788-801. doi: 10.1016/s0008-6363(98)00047-9.
- Suenari K, Cheng CC, Chen YC, Lin YK, Nakano Y, Kihara Y, Chen SA, Chen YJ. Effects of ivabradine on the pulmonary vein electrical activity and modulation of pacemaker currents and calcium homeostasis. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Feb;23(2):200-6. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02173.x. Epub 2011 Sep 13.
- Abdelnabi M, Ahmed A, Almaghraby A, Saleh Y, Badran H. Ivabradine and AF: Coincidence, Correlation or a New Treatment? Arrhythm Electrophysiol Rev. 2020 Feb 12;8(4):300-303. doi: 10.15420/aer.2019.30.2.
- Salaria V, Mehta NJ, Abdul-Aziz S, Mohiuddin SM, Khan IA. Role of postoperative use of adrenergic drugs in occurrence of atrial fibrillation after cardiac surgery. Clin Cardiol. 2005 Mar;28(3):131-5. doi: 10.1002/clc.4960280306.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月22日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
AF - 心房颤动的临床试验
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor University尚未招聘AF 和非 AF 用户的 ECG 电极类型信号质量的等效性
-
University Hospital, Clermont-FerrandGroupama foundation; Biochemistry Lab University Hospital Clermont-Ferrand招聘中18 岁以上的女性和男性 | AF 消融(ECS 推荐 2020 和 ACS2014) 阵发性 AF 对抗心律失常治疗无反应 持续症状性 AF | 能够不反对参加研究法国
-
Bayer完全的心房颤动 (AF)西班牙, 比利时, 拉脱维亚, 意大利, 瑞士, 加拿大, 奥地利, 日本, 捷克语, 匈牙利, 荷兰, 瑞典, 法国, 英国
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBoston Scientific Corporation完全的
-
Anthos Therapeutics, Inc.Laboratory Corporation of America; The TIMI Study Group主动,不招人中风 | 心房颤动 (AF)美国, 加拿大, 捷克语, 匈牙利, 大韩民国, 波兰, 台湾
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen University招聘中
-
Anthos Therapeutics, Inc.招聘中心房颤动 (AF)美国, 加拿大, 以色列, 日本, 中国, 巴西, 智利, 英国, 保加利亚, 德国, 匈牙利, 意大利, 波兰, 罗马尼亚, 西班牙, 捷克语, 拉脱维亚, 墨西哥
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research Corporation邀请报名