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o Papel da Ivabradina em Causar FA em Pacientes com Síndrome Coronariana Crônica

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Abdelrahman Ragab Kamel, Assiut University

Ivabradina e seu papel no desenvolvimento de fibrilação atrial em pacientes com síndrome coronariana crônica

Este estudo visa detectar a possibilidade do papel da ivabradina no desenvolvimento de fibrilação atrial em pacientes com síndrome coronariana crônica sem cardiopatia estrutural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ivabradina é um agente redutor da frequência cardíaca mais bem caracterizado por seu efeito cronotrópico negativo no nodo sinoatrial. Seu mecanismo único bloqueia seletivamente os canais engraçados do marcapasso, responsáveis ​​pela despolarização espontânea no nó sinoatrial que regula a frequência cardíaca durante o ritmo sinusal. Está bem estabelecido que o controle da frequência cardíaca é o principal objetivo no tratamento da doença arterial coronariana e da insuficiência cardíaca e está associado a um efeito benéfico na mortalidade e na morbidade.

De acordo com as diretrizes da European Society of Cardiology para a síndrome coronariana crônica, a ivabradina deve ser considerada um agente antianginoso em pacientes com ritmo sinusal e frequência cardíaca ≥70 BPM em combinação com betabloqueadores ou quando os betabloqueadores não são tolerados.

A corrente If, ​​que é afetada pela ivabradina, foi encontrada nas mangas miocárdicas das veias pulmonares, os gatilhos bem reconhecidos para FA.

Isso pode explicar o risco de FA em pacientes que recebem esse medicamento. No entanto, a FA é comumente associada à IC e à doença isquêmica do coração, as duas indicações clínicas atuais para o uso da ivabradina; portanto, a FA nessa população de pacientes pode ser uma associação e não um efeito induzido pela droga.

Anteriormente, pensava-se que a redução da frequência cardíaca da ivabradina se devia exclusivamente à inibição dos canais If no nódulo sinoatrial. No entanto, dados emergentes mostraram canais que mantêm a corrente If na parede livre de ambos os átrios. Esses achados suportam a ideia de que a corrente If desempenha um papel no procedimento fisiopatológico que inicia e mantém a FA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abdelrahman R. Kamel, MBBS
  • Número de telefone: +20 01002251849
  • E-mail: Ab.ragabk@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com síndrome coronariana crônica atendidos em ambulatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • faixa etária de 18 a 70 anos.
  • diagnosticado com síndrome coronariana crônica de acordo com as diretrizes da associação europeia de 2019.
  • Cardiopatia estrutural normal (evidenciada por ecocardiografia transtorácica 2D).
  • em ritmo sinusal.

Critério de exclusão:

  • Paciente com frequência cardíaca abaixo de 70 bpm no início do tratamento.
  • Fumantes.
  • hipertireoidismo.
  • pacientes hipertensos
  • Paciente com arritmia bradicardia (bradicardia sinusal, grau avançado de bloqueio cardíaco).
  • história de fibrilação atrial.
  • história de infarto do miocárdio, ICP anterior ou CABG.
  • Paciente com valvopatia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Ivabradina
pacientes com síndrome coronariana crônica em uso de Ivabradina para controle da frequência cardíaca ou como tratamento antianginoso.
acompanhar pacientes com síndrome coronariana crônica recebendo Ivabradina por (6 meses) se os participantes desenvolverem fibrilação atrial usando holter de 24 horas.
Outros nomes:
  • Procoralan, Corlanor,
realizando eco transtorácico basal para todos os pacientes para excluir qualquer dilatação da câmara
Outros nomes:
  • TTE
realizar monitoramento Holter de 24 horas para todos os pacientes no início do estudo e acompanhamento após 6 meses
Grupo Não Ivabradina
pacientes com síndrome coronariana crônica NÃO usando Ivabradina para controle da frequência cardíaca ou como tratamento antianginoso.
realizando eco transtorácico basal para todos os pacientes para excluir qualquer dilatação da câmara
Outros nomes:
  • TTE
realizar monitoramento Holter de 24 horas para todos os pacientes no início do estudo e acompanhamento após 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar a incidência de FA induzida por ivabradina em pacientes com síndrome coronariana crônica
Prazo: 6 meses após o início do tratamento com Ivabradina
detectar o papel da Ivabradina no desenvolvimento de fibrilação atrial em pacientes com síndrome coronariana crônica sem doença cardíaca estrutural.
6 meses após o início do tratamento com Ivabradina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salwa R. Demitry, PhD, Professor at cardiovascular medicine department , assiut university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ivabradine-induced AF in CCS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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