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視野検査アプリの実現可能性 (VISA)

視野検査アプリの精度と実現可能性 - visualFields Easy App

視野 (VF) は、私たちの目が一点に固定されたときにどのくらい広い領域を見ることができるかを測定したものです。 視野検査は、それぞれの目にどれだけの視力があり、時間の経過とともにどれだけの視力が失われたかを評価する方法の 1 つです。 視野の欠陥は、失明の主な原因の 1 つである緑内障などの病気で見られます。 これらの状態が進行する前に監視するために、外来患者の予約中に VF テストを定期的に実施する必要があります。 サウサンプトン大学病院 (UHS) では、VF 障害のある個人を監視することで、眼科サービスに大きな負担がかかっています。

最近、「VisualFields easy」と呼ばれる Apple iPad ベースのアプリケーションが開発され、自宅で視野をテストできるようになり、リモート モニタリングの可能性が開かれました。 これは、COVID-19 パンデミックの発生以来、英国全土の外来診療所に大量の患者のバックログが残されているため、特に重要です。 ただし、このiPadテストが訓練を受けていない人がどの程度の精度で実行できるか、またこのテストの結果が医学的に信頼できるかどうかはまだわかっていません.

この調査では、iPad ベースの VF 測定値と専門家による標準的な診療所ベースの測定値との間に相関関係があるかどうかを測定します。 このアプリが家庭で使用される可能性も、ユーザビリティアンケートで評価されます。 これらの測定値は、UHS の定期的な眼科および神経科の外来診療所で取得されます。自宅でのVF検査により、パンデミック中に眼科サービスにアクセスできなかった人々が、より多くのフォローアップと監視を行うことができます. 患者の状態と進行状況に関する最新の情報を定期的に提供することで、自宅での VF 検査は転帰を改善する可能性があります。 研究者はまた、このアプリが NHS の臨床サービスにもたらすメリットを予測しており、外来患者の予約と待ち時間が減り、NHS への圧力が緩和される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての参加者は、サウサンプトン総合病院の眼科および神経科の外来診療所から募集されます。 通常、これらの診療所の患者は、さまざまな眼科および神経学的診断のために診察を受け、定期的なケアの一環として視野検査を受けます。

説明

包含基準:

  • 17歳以上の参加者
  • タブレット技術に精通し、使用できる

除外基準:

  • -患者は研究に参加する意思がなく、書面によるインフォームドコンセントを与える
  • 視野の信頼できる評価を妨げる学習障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VisualFields easy アプリの精度
時間枠:研究完了まで、平均1年
クリニックベースの視野評価と比較して、iPadベースの視野評価手順間の統計的強度および/または相関の有無を判断する。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在宅視野評価の実現可能性
時間枠:研究完了まで、平均1年
定量的なアンケートを通じて、家庭での視野評価の実現可能性と有用性を探る
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helena Lee, PhD、Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2022年8月19日

研究の完了 (実際)

2022年8月19日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RHM OPH0297

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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