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视野筛查应用程序的可行性 (VISA)

视野筛查应用程序的准确性和可行性 - visualFields Easy App

视野 (VF) 衡量的是当我们的眼睛固定在一个点上时可以看到多宽的区域。 视野测试是评估每只眼睛有多少视力以及随着时间的推移可能失去多少视力的方法之一。 视野缺陷可见于青光眼等疾病,青光眼是导致失明的主要原因之一。 在门诊就诊期间应定期进行 VF 测试,以帮助在这些情况发展之前对其进行监测。 监测患有 VF 缺陷的个人给南安普顿大学医院 (UHS) 的眼科服务带来了巨大压力。

最近开发了一款名为“VisualFields easy”的基于 Apple iPad 的应用程序,可以在家中使用它来测试视野,从而开启了远程监控的可能性。 自 COVID-19 大流行爆发以来,这一点尤为重要,这使英国各地的门诊诊所积压了大量患者。 然而,目前还不清楚这项 iPad 测试可以由未经训练的人执行到什么程度的准确度,以及这项测试的结果在医学上是否可靠。

这项研究将衡量基于 iPad 的 VF 测量值与专业人员进行的基于标准诊所的测量值之间是否存在相关性。 该应用程序在家中使用的潜力也将通过可用性问卷进行评估。 这些测量将在 UHS 的常规眼科和神经科门诊进行。基于家庭的 VF 测试可以让那些在大流行期间无法获得眼科服务的人得到更好的随访和监测。 通过定期提供有关患者状况和进展的最新信息,在家中进行 VF 测试可以改善结果。 研究人员还预见到这款应用程序对 NHS 临床服务的好处,可能会减少门诊预约和等待时间,从而减轻 NHS 的压力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参与者将从南安普敦综合医院的眼科和神经科门诊诊所招募。 通常,这些诊所的患者会接受各种眼部和神经系统诊断,并将接受视野测试作为日常护理的一部分。

描述

纳入标准:

  • 17岁或以上的参与者
  • 熟悉并能够使用平板电脑技术

排除标准:

  • 患者不愿意参加研究并提供书面知情同意书
  • 有学习困难的患者无法进行可靠的视野评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VisualFields easy App 的准确性
大体时间:通过学习完成,平均1年
与基于诊所的视野评估相比,确定基于 iPad 的视野评估程序之间相关性的统计强度和/或存在或不存在。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
居家视野评估的可行性
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过定量问卷探讨居家视野评估的可行性和实用性
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helena Lee, PhD、Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (实际的)

2022年8月19日

研究完成 (实际的)

2022年8月19日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月26日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RHM OPH0297

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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