Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности приложений для скрининга поля зрения (VISA)

26 октября 2022 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Точность и осуществимость приложений для скрининга полей зрения — приложение visualFields Easy

Поле зрения (VF) — это измерение того, насколько широкую область могут видеть наши глаза, когда они фиксируются на точке. Тестирование поля зрения является одним из способов оценки того, насколько хорошо виден каждый глаз и насколько зрение может быть утеряно с течением времени. Дефекты поля зрения наблюдаются при таких заболеваниях, как глаукома, которая является одной из ведущих причин слепоты. Тесты на ФЖ следует проводить регулярно во время амбулаторных приемов, чтобы помочь контролировать эти состояния до их прогрессирования. Мониторинг лиц с дефектами ФЖ представляет собой большую нагрузку для офтальмологических служб университетских больниц Саутгемптона (UHS).

Недавно было разработано приложение для Apple iPad под названием «VisualFields easy», которое можно использовать дома для проверки полей зрения, открывая возможность удаленного мониторинга. Это особенно важно с началом пандемии COVID-19, из-за которой в амбулаторных клиниках по всей Великобритании осталось большое количество пациентов. Однако пока неясно, с какой степенью точности этот тест iPad может быть выполнен неподготовленными людьми и являются ли результаты этого теста надежными с медицинской точки зрения.

В этом исследовании будет оцениваться, существует ли корреляция между измерениями VF на базе iPad и стандартными измерениями в клинике, проводимыми профессионалами. Потенциал этого приложения для домашнего использования также будет оцениваться с помощью анкеты по удобству использования. Эти измерения будут проводиться во время обычных глазных и неврологических амбулаторных клиник UHS. Домашнее тестирование ФЖ может позволить тем, кто не имел доступа к офтальмологическим услугам во время пандемии, лучше наблюдать и контролировать. Предоставляя регулярную актуальную информацию о состоянии и прогрессе пациента, тесты на ФЖ дома могут улучшить результаты. Исследователи также предвидят преимущества этого приложения для клинических служб NHS с потенциалом сокращения амбулаторных приемов и времени ожидания, что снизит нагрузку на NHS.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники будут набраны из амбулаторных офтальмологических и неврологических клиник больницы общего профиля Саутгемптона. Как правило, пациентов в этих клиниках наблюдают с различными глазными и неврологическими диагнозами, и они будут проходить тестирование поля зрения в рамках своего обычного ухода.

Описание

Критерии включения:

  • Участник в возрасте 17 лет и старше
  • Знание и умение пользоваться планшетной техникой

Критерий исключения:

  • Пациент, не желающий участвовать в исследовании и давший письменное информированное согласие
  • Пациенты с трудностями в обучении, препятствующими надежной оценке полей зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность приложения visualFields easy
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Определить статистическую силу и/или наличие или отсутствие корреляции между процедурой оценки поля зрения на iPad по сравнению с оценкой поля зрения в клинике.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность домашней оценки поля зрения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Изучить с помощью количественного вопросника возможную осуществимость и полезность домашней оценки поля зрения.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RHM OPH0297

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться