- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05169983
Возможности приложений для скрининга поля зрения (VISA)
Точность и осуществимость приложений для скрининга полей зрения — приложение visualFields Easy
Поле зрения (VF) — это измерение того, насколько широкую область могут видеть наши глаза, когда они фиксируются на точке. Тестирование поля зрения является одним из способов оценки того, насколько хорошо виден каждый глаз и насколько зрение может быть утеряно с течением времени. Дефекты поля зрения наблюдаются при таких заболеваниях, как глаукома, которая является одной из ведущих причин слепоты. Тесты на ФЖ следует проводить регулярно во время амбулаторных приемов, чтобы помочь контролировать эти состояния до их прогрессирования. Мониторинг лиц с дефектами ФЖ представляет собой большую нагрузку для офтальмологических служб университетских больниц Саутгемптона (UHS).
Недавно было разработано приложение для Apple iPad под названием «VisualFields easy», которое можно использовать дома для проверки полей зрения, открывая возможность удаленного мониторинга. Это особенно важно с началом пандемии COVID-19, из-за которой в амбулаторных клиниках по всей Великобритании осталось большое количество пациентов. Однако пока неясно, с какой степенью точности этот тест iPad может быть выполнен неподготовленными людьми и являются ли результаты этого теста надежными с медицинской точки зрения.
В этом исследовании будет оцениваться, существует ли корреляция между измерениями VF на базе iPad и стандартными измерениями в клинике, проводимыми профессионалами. Потенциал этого приложения для домашнего использования также будет оцениваться с помощью анкеты по удобству использования. Эти измерения будут проводиться во время обычных глазных и неврологических амбулаторных клиник UHS. Домашнее тестирование ФЖ может позволить тем, кто не имел доступа к офтальмологическим услугам во время пандемии, лучше наблюдать и контролировать. Предоставляя регулярную актуальную информацию о состоянии и прогрессе пациента, тесты на ФЖ дома могут улучшить результаты. Исследователи также предвидят преимущества этого приложения для клинических служб NHS с потенциалом сокращения амбулаторных приемов и времени ожидания, что снизит нагрузку на NHS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник в возрасте 17 лет и старше
- Знание и умение пользоваться планшетной техникой
Критерий исключения:
- Пациент, не желающий участвовать в исследовании и давший письменное информированное согласие
- Пациенты с трудностями в обучении, препятствующими надежной оценке полей зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность приложения visualFields easy
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Определить статистическую силу и/или наличие или отсутствие корреляции между процедурой оценки поля зрения на iPad по сравнению с оценкой поля зрения в клинике.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность домашней оценки поля зрения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Изучить с помощью количественного вопросника возможную осуществимость и полезность домашней оценки поля зрения.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RHM OPH0297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .