Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális terepszűrő alkalmazások megvalósíthatósága (VISA)

A vizuális terepszűrő alkalmazások pontossága és megvalósíthatósága – a visualFields Easy App

A látómező (VF) azt méri, hogy milyen széles területet láthat a szemünk egy pontra rögzítve. A látótér tesztelése az egyik módja annak, hogy felmérjük, mennyi látás van az egyes szemekben, és mennyi látás veszett el az idő múlásával. A látómező hibái olyan betegségekben jelentkeznek, mint a glaukóma, amely a vakság egyik vezető oka. A VF-teszteket rendszeresen el kell végezni az ambuláns rendelések során, hogy segítsenek figyelemmel kísérni ezeket az állapotokat, mielőtt azok előrehaladnának. A VF-hibás egyének monitorozása nagy megterhelést jelent a Southamptoni Egyetemi Kórházak (UHS) szemészeti szolgálatai számára.

A közelmúltban kifejlesztettek egy Apple iPad-alapú, „VisualFields easy” nevű alkalmazást, amely otthoni használatra is használható látómezők tesztelésére, megnyitva a távfelügyelet lehetőségét. Ez különösen jelentős a COVID-19 világjárvány kitörése óta, amely miatt az Egyesült Királyságban a járóbeteg-klinikák jelentős lemaradásokkal jártak. Azt azonban még nem értjük, hogy ezt az iPad tesztet milyen pontossággal tudják elvégezni képzetlen emberek, és hogy ennek a tesztnek az eredményei orvosilag megbízhatóak-e.

Ez a tanulmány azt méri, hogy van-e összefüggés az iPad-alapú VF-mérések és a szakemberek által végzett standard klinikai alapú mérések között. Egy használhatósági kérdőív segítségével is felmérjük az alkalmazás otthoni felhasználási lehetőségeit. Ezeket a méréseket az UHS rutin szem- és neurológiai ambulanciáin végzik. Az otthoni VF-tesztelés nagyobb nyomon követést és megfigyelést tesz lehetővé azok számára, akik a járvány idején nem fértek hozzá a szemészeti szolgáltatásokhoz. Az otthoni VF-tesztek azáltal, hogy rendszeres, naprakész információkat nyújtanak a páciens állapotáról és fejlődéséről, javíthatják az eredményeket. A nyomozók előre látják az alkalmazás előnyeit az NHS klinikai szolgáltatásaiban is, mivel csökkenthető a járóbeteg-rendelések száma és a várakozási idő, így csökkentve az NHS-re nehezedő nyomást.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő a Southamptoni Általános Kórház szemészeti és neurológiai ambulanciájáról kerül toborzásra. Általában ezeken a klinikákon különféle szemészeti és neurológiai diagnózisok miatt látják el a betegeket, és rutin gondozásuk részeként látótérvizsgálaton vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 17 éves vagy idősebb résztvevő
  • Ismeri és tudja használni a tablet technológiát

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem hajlandó részt venni a vizsgálatban, és írásos beleegyezését adni
  • Olyan tanulási nehézségekkel küzdő betegek, akik kizárják a látómezők megbízható értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visualFields easy alkalmazás pontossága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az iPad-alapú látómező-értékelési eljárás statisztikai erősségének és/vagy korreláció jelenlétének vagy hiányának meghatározása a klinika alapú látómező-értékeléssel összehasonlítva.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthoni látótér felmérés megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kvantitatív kérdőív segítségével feltárni az otthoni látótér felmérés lehetséges megvalósíthatóságát és hasznosságát
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHM OPH0297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel