- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05169983
Gjennomførbarhet av apper for screening av visuelt felt (VISA)
Nøyaktighet og gjennomførbarhet av apper for screening av visuelle felter - visualFields Easy-appen
Et synsfelt (VF) er et mål på hvor bredt et område øynene våre kan se når de er festet til et punkt. Synsfelttesting er en av måtene å vurdere hvor mye syn det er i hvert øye og hvor mye syn som kan ha gått tapt over tid. Defekter i synsfeltet sees ved sykdommer som glaukom, som er en av de viktigste årsakene til blindhet. VF-tester bør utføres regelmessig under polikliniske avtaler for å hjelpe med å overvåke disse tilstandene før de utvikler seg. Overvåking av individer med VF-defekter utgjør en stor belastning på øyetjenester ved University Hospitals Southampton (UHS).
Nylig er det utviklet en Apple iPad-basert applikasjon kalt 'VisualFields easy' som kan brukes hjemme for å teste synsfelt, noe som åpner for muligheten for fjernovervåking. Dette er spesielt viktig siden utbruddet av COVID-19-pandemien som har etterlatt poliklinikker over hele Storbritannia med store pasientetterslep. Det er imidlertid ennå ikke forstått til hvilket nivå av nøyaktighet denne iPad-testen kan utføres av utrente personer, og om resultatene av denne testen er medisinsk pålitelige.
Denne studien vil måle om det er en sammenheng mellom iPad-baserte VF-målinger og standard klinikkbaserte målinger tatt av fagfolk. Potensialet til denne appen for bruk hjemme vil også bli vurdert med et spørreskjema om brukervennlighet. Disse målingene vil bli tatt under rutinemessige øye- og nevrologiske poliklinikker ved UHS. Hjemmebasert VF-testing kan gi de som ikke var i stand til å få tilgang til øyetjenester under pandemien større oppfølging og overvåking. Ved å gi regelmessig, oppdatert informasjon om en pasients tilstand og fremgang, kan VF-tester hjemme forbedre resultatene. Etterforskerne ser også fordelene med denne appen på NHS kliniske tjenester, med potensialet for reduserte polikliniske avtaler og ventetider og dermed lette presset på NHS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker 17 år eller eldre
- Kjent til og kan bruke nettbrettteknologi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke villig til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter med lærevansker som utelukker pålitelig vurdering av synsfelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktigheten til visualFields easy-appen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å bestemme den statistiske styrken og/eller tilstedeværelsen eller fraværet av korrelasjon mellom den iPad-baserte synsfeltvurderingsprosedyren sammenlignet med klinikkbasert synsfeltvurdering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av hjemmebasert synsfeltvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Å utforske gjennom et kvantitativt spørreskjema, den mulige gjennomførbarheten og nytten av hjemmebasert synsfeltvurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RHM OPH0297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på iPad-basert synsfelttest
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioUkjent
-
University of MiamiFullførtSynsfeltdefekt, perifert | Synsfeltdefekt, nesetrinn | Synsfeltdefekt, Paracentral Scotoma of Both EyesForente stater
-
University of MiamiPåmelding etter invitasjonGrønn stærForente stater
-
Haag Streit USAAvsluttet
-
Mercy ResearchFullførtEndometrioseForente stater
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexUkjent
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationFullført
-
Pearson/Clinical AssessmentFullført