Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av apper for screening av visuelt felt (VISA)

Nøyaktighet og gjennomførbarhet av apper for screening av visuelle felter - visualFields Easy-appen

Et synsfelt (VF) er et mål på hvor bredt et område øynene våre kan se når de er festet til et punkt. Synsfelttesting er en av måtene å vurdere hvor mye syn det er i hvert øye og hvor mye syn som kan ha gått tapt over tid. Defekter i synsfeltet sees ved sykdommer som glaukom, som er en av de viktigste årsakene til blindhet. VF-tester bør utføres regelmessig under polikliniske avtaler for å hjelpe med å overvåke disse tilstandene før de utvikler seg. Overvåking av individer med VF-defekter utgjør en stor belastning på øyetjenester ved University Hospitals Southampton (UHS).

Nylig er det utviklet en Apple iPad-basert applikasjon kalt 'VisualFields easy' som kan brukes hjemme for å teste synsfelt, noe som åpner for muligheten for fjernovervåking. Dette er spesielt viktig siden utbruddet av COVID-19-pandemien som har etterlatt poliklinikker over hele Storbritannia med store pasientetterslep. Det er imidlertid ennå ikke forstått til hvilket nivå av nøyaktighet denne iPad-testen kan utføres av utrente personer, og om resultatene av denne testen er medisinsk pålitelige.

Denne studien vil måle om det er en sammenheng mellom iPad-baserte VF-målinger og standard klinikkbaserte målinger tatt av fagfolk. Potensialet til denne appen for bruk hjemme vil også bli vurdert med et spørreskjema om brukervennlighet. Disse målingene vil bli tatt under rutinemessige øye- og nevrologiske poliklinikker ved UHS. Hjemmebasert VF-testing kan gi de som ikke var i stand til å få tilgang til øyetjenester under pandemien større oppfølging og overvåking. Ved å gi regelmessig, oppdatert informasjon om en pasients tilstand og fremgang, kan VF-tester hjemme forbedre resultatene. Etterforskerne ser også fordelene med denne appen på NHS kliniske tjenester, med potensialet for reduserte polikliniske avtaler og ventetider og dermed lette presset på NHS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne vil bli rekruttert fra oftalmologi- og nevrologiske poliklinikker i Southampton General Hospital. Vanligvis blir pasienter i disse klinikkene sett for en rekke okulære og nevrologiske diagnoser og vil gjennomgå synsfelttesting som en del av deres rutinemessige behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker 17 år eller eldre
  • Kjent til og kan bruke nettbrettteknologi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke villig til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienter med lærevansker som utelukker pålitelig vurdering av synsfelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til visualFields easy-appen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å bestemme den statistiske styrken og/eller tilstedeværelsen eller fraværet av korrelasjon mellom den iPad-baserte synsfeltvurderingsprosedyren sammenlignet med klinikkbasert synsfeltvurdering.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av hjemmebasert synsfeltvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Å utforske gjennom et kvantitativt spørreskjema, den mulige gjennomførbarheten og nytten av hjemmebasert synsfeltvurdering
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHM OPH0297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iPad-basert synsfelttest

3
Abonnere